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小眾藥廉價藥常短缺停產 如何保住“救命藥”的命

來源:央視網

作者:

2017-03-01 19:58:03

“肝豆狀核變性”是一種罕見的疾病,“青霉胺片”可以緩解這種病的癥狀。但是近日,海口市一位“肝豆狀核變性”患者發現,吃了30多年“青霉胺片”突然停產,買不到了。而這種藥“一頓”不吃就會導致病情惡化。患者和家屬心急如焚。

“救命藥”突然停產 全城總動員找到少量庫存

今年45歲的患者曹麗珠是12歲那年患上的這種罕見病——“肝豆狀核變性”。在她3歲的時候,父親因救火光榮犧牲,30多年來,都是她的母親林樹蘭一個人帶著她輾轉各地治病,每天準時準點照顧她吃藥,其中就包括每天必須要按時按量服用的“青霉胺片”。可是這種藥突然之間斷了貨。

患者母親 林樹蘭:我說能不能停一下,或者減少量,誰知道,我一減少一粒一天,結果就馬上發作起來。

記者了解到,“肝豆狀核變性”病如果是早期診斷,一般較少影響生活質量和生存期,但是晚期治療效果甚微,病情變化快甚至會危及生命。曹麗珠由于長時間患病,已經導致小腦萎縮,失去聽力,脾氣也不定時會變得很暴躁。

患者母親 林樹蘭:我打電話去藥房,說沒有藥,我就慌起來了,因為我的藥少了。我就打去電話問廠家,廠家說停產了,不生產了。所以又著急又慌了,所以她就說我的命就只有幾天命了,沒辦法了。

萬般無奈之下,林樹蘭只好求助當地媒體,經當地媒體報道后,海口市相關部門、30多家醫院、包括藥品銷售企業都行動了起來,幫助林樹蘭找藥,最終在一家藥店找到了少量的庫存。目前,這一批“青霉胺片”庫存足以支撐曹麗珠一年用量,直到廠家恢復生產。

小眾藥、廉價藥常短缺停產 如何保住“救命藥”的命

記者了解到,近年來不少小眾藥、廉價藥常常斷貨,像治療兒童白血病的白舒非,心臟手術要用的魚精蛋白,治療甲狀腺功能減退的常用藥“優甲樂”等幾類藥品,都出現斷貨的現象。

國務院國家醫改專家咨詢委員會委員 劉國恩:國家發改委的價格在全國層面上的管控,以及到省級層面上的招標采購,在探討價格機制上,還處于一個摸索過程當中。導致了市場上需求比較小的這些產品,確實是處于比較難以生存的狀況,自然的,我們醫藥企業有更多選擇的時候,它就會選擇不去研發生產這樣的小眾藥品,所以導致短缺產品的問題越來越嚴重。

患者們也害怕企業因為利潤薄弱甚至是虧損而從此停產。

患者母親 林樹蘭:因為全國就一家廠,如果沒有藥了,那些病號怎么辦?只有坐在家里等死了,真正很怕人的。

日前,國務院印發了《“十三五”國家藥品安全規劃》,《規劃》提出,保證臨床必需、用量不確定的低價藥、搶救用藥和罕見病用藥的市場供應。這也意味著,這些“救命藥”未來或不再難覓蹤影。其中還明確,鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥研發上市。

國務院國家醫改專家咨詢委員會委員 劉國恩:如果希望引導非政府企業,民營企業來參與短缺藥品的研發和生產,那就應該通過市場的正常手段,來讓他們得到一個合理的,能夠補償他過去投資成本的這么一些制度安排,來解決他們正常研發和生產行為。政府做一些相關的調整,或者讓政府自己舉辦的企業,(國有企業)來完成這項任務,而在中國,目前還有這樣的優勢,因為我們還有大量的所謂國營企業還存在,在醫藥產業里面,它們自然就應該成為完成這個任務的主力軍。

九成藥品沒有兒童劑型

除了小眾藥廉價藥常常斷貨,兒童藥品的短缺也是一個問題。據了解,我國現有3500多種藥品中,專供兒童使用的僅60多種,占總數的1.7%,九成藥品沒有兒童劑型。

目前,國家衛生計生委批準的15家大型兒童醫療機構可以進行兒童藥品的臨床實驗,專家表示,以一種藥品100例臨床用藥情況來看,三五年下來,愿意參加臨床實驗的患兒可能只有二三十例,甚至更少。然而,兒童藥品用量隨著各個年齡階段,體重變化都會有所調整,新藥的研發和劑量的生產就會難上加難。

國務院國家醫改專家咨詢委員會委員 劉國恩:國內和國際都一樣的,在兒童用藥和兒童研發生產上,條件實際上比成人的條件更苛刻,要求更高,這個中國和其它國家是共性的。

北京市兒童醫院醫學部副主任 魏京海:大部分這些短缺藥都集中在一些專科用藥,這個主要原因還是因為這個病人群體更小,所以這樣的市場銷售可能就更小,企業生產研發的積極性就會更差一些。

以心臟病用藥地高辛為例,一瓶兒童用藥地高辛口服溶液是30毫升,里面的藥物劑量只有1.5毫克,市場零售價21.52元。成人服用的地高辛片劑每瓶30片,每片的劑量為0.25毫克,市場零售價約30元左右,不同廠家略有差異。兒童藥品不僅是成本高,作為溶液的制作和保存成本也會更高,但是對于兒童藥品來說,溶液的劑量更準且更易讓患兒服用。

就目前兒童藥品的現狀,兒科目錄共有藥物1098種,兒童專用藥品只有45種,占4%,其余1053種藥物中,有兒童用法、用量的品種約43%。這就意味著,半數以上的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法和用量。

北京市兒童醫院醫學部副主任 魏京海:有的藥治療窗比較窄,就是它治療的劑量和中毒的劑量是很接近的,如果劑量分得不準確的話,很容易造成中毒。所以經常會需要血濃度的檢測等等來進行給藥。

記者在北京市兒童醫院拍攝采訪的時候,看到藥劑師要人工來分配藥物劑量,還有的藥品要磨成粉末狀,按患兒公斤數才能定量。

兒童藥品短缺成重災區

因為兒童機體尚未發育成熟,全身組織和器官都還處于生長發育階段,功能不完善,用藥的時候,一個小小的誤差,都可能造成孩子的終身遺憾。

相關專家表示,兒童藥品的短缺主要在三個方面。首先是某種藥品短缺,這種藥品用于治療某種專科疾病,不分成人與兒童;第二是兒童用藥在規格和劑型上的短缺,成人可以服用膠囊或者片劑,但兒童無法服用,另外在藥品用量上也會有較大的差距;第三是專門針對新生兒的藥品比較缺乏。由于兒童藥的研發成本高,風險大,時間長,很少會有家長愿意讓自己的孩子來做試體,所以臨床實驗較為困難,很多企業、研發單位都不愿意在這個領域涉足。根據相關報告顯示,在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來看,1-4歲兒童占比最大,占64%。

2014年以來,國家六部委出臺了關于保障兒童用藥的意見以后,很多職能部門也在積極的采取辦法來解決兒童用藥的實際問題。把納入到國家基本藥品目錄里的藥物定點生產、定點供應;藥監部門在申報兒童用藥劑型或者是修改兒童用藥說明書相應用法用量的內容,給予優先注冊審批,加快審批速度。

[責任編輯:楊凡、蘇琛]

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