經(jīng)銷商可能會將一管抗體分裝成兩管、三管甚至四管，然后分別兌水。造假者的另一種手段是用回收的國外品牌的舊包裝，直接裝入來歷不明的試劑，貼上打印的進(jìn)口品牌標(biāo)簽，就能賣大價錢

假冒試劑：中國科學(xué)界的“海淘”隱患

《中國新聞周刊》記者|楊智杰

大學(xué)、研究所使用的生物試劑也有假貨嗎？5月11日，《自然》雜志發(fā)表了題為《中國科學(xué)家與假冒試劑的秘密戰(zhàn)爭》一文，根據(jù)文章描述，中國存在著一個利潤豐厚的假冒試劑市場，科學(xué)家們在想方設(shè)法對付這些假貨。

試劑造假聽起來有點(diǎn)兒匪夷所思，把這個現(xiàn)象說得通俗化一點(diǎn)，或許就很容易理解了：買試劑和到國外代購包包的套路很相似。為了能夠買到免稅的產(chǎn)品而選擇買水貨，但是又常常會因?yàn)椴涣私獯彿剑I到假貨。

這不是國際學(xué)術(shù)期刊第一次對中國的假冒試劑投入關(guān)注。2009年5月，另一家世界權(quán)威的學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》雜志，就曾報道了北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系特聘研究員席建忠購買到假細(xì)胞培養(yǎng)基的經(jīng)歷。國內(nèi)的科學(xué)網(wǎng)聯(lián)合《科學(xué)新聞》雜志就關(guān)于科研試劑耗材造假現(xiàn)象在網(wǎng)上曾做過問卷調(diào)查，在將近500份問卷中，有43%的人曾使用假冒偽劣試劑耗材，比例幾乎達(dá)到一半。

國內(nèi)科研試劑造假的“套路”沿用了制造普通假冒偽劣產(chǎn)品的做法。例如，2007年，生物在線網(wǎng)站曾披露，國內(nèi)許多企業(yè)向各大科研機(jī)構(gòu)出售所謂“美國ADL公司的ELISA試劑盒”，然而，這家公司并不存在，它是由國內(nèi)商家杜撰一家“美國公司”，然后將國產(chǎn)試劑盒套上國外身份進(jìn)行銷售。

由此可見，假冒科研試劑的出現(xiàn)在中國至少有10年的歷史了，但至今它依然是令生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究人員感到困惑的問題，以至《自然》雜志最近再次關(guān)注此事。

隱秘的試劑造假

根據(jù)2015年版的《中華人民共和國藥典》： 生物試劑，是以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液作為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或者現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品。我們?nèi)粘Ｂ牭降目股亍⒀濉⒁呙纭⒀褐破飞踔羷游镌葱缘慕M織和胚胎等都屬于試劑的范疇，是生物科學(xué)實(shí)驗(yàn)必不可少的一部分。

黃嵩是北京生命科學(xué)研究所的行政副所長，他對《中國新聞周刊》介紹，他們研究所一年有4000萬元經(jīng)費(fèi)花在購買試劑上，幾乎占了整體科研經(jīng)費(fèi)的一半。在采購試劑的時候，假冒試劑的陰影始終縈繞在他心頭。

2013年，他曾在中關(guān)村一家打印店里看到印著艾博抗(Abcam)和CST(Cell Signalling Technology)等國外知名抗體公司名稱的標(biāo)簽；2015年，他看到實(shí)驗(yàn)室里有清潔工專門挑揀出空的試劑瓶，問過以后才知道，有人以40元一個的價錢回收空試劑瓶。

不僅如此，黃嵩自己也有過買假試劑的經(jīng)歷。他曾經(jīng)做DNA轉(zhuǎn)染的實(shí)驗(yàn)，把DNA引入細(xì)胞的試劑出了問題，使得他后面的實(shí)驗(yàn)沒有結(jié)果。他想到很多因素：血清是假的，還是細(xì)胞出了問題，或者是實(shí)驗(yàn)方法出了錯？他把這些都試驗(yàn)了一遍，依然沒找到原因，最終才想到試劑是否有問題——一試，果然試劑本身就是假的。

“重新測試的過程非常長，一個禮拜才能驗(yàn)證一個變量是不是錯的。”在辛辛苦苦完成一系列實(shí)驗(yàn)以后，再折回去尋找“錯點(diǎn)”是非常煩惱的事，這樣的困擾不僅黃嵩獨(dú)有。

北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系研究員席建忠曾對《科學(xué)》雜志講述，他的實(shí)驗(yàn)瓶里多次出現(xiàn)黑斑，培養(yǎng)的細(xì)胞在一周內(nèi)就死亡了，逐個排除干擾因素以后，最終發(fā)現(xiàn)他使用的一種細(xì)胞培養(yǎng)基DMEM可能是假貨。“DMEM太基礎(chǔ)了，我們從來沒想到過它會出問題。”除了費(fèi)時、費(fèi)力還費(fèi)錢，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)過程中還添加了很多其他試劑，使用各種耗材、儀器，而且搭進(jìn)很大的人力成本。根據(jù)席建忠的計(jì)算，一次這樣的事故，損失大概就有二三十萬元。

北京大學(xué)工學(xué)院特聘研究員黃巖誼曾經(jīng)提到，“實(shí)驗(yàn)室的老師和學(xué)生從來就沒有想過試劑會有假的，他們大腦里從來就沒有這根弦兒。”在黃嵩看來，很多生物科學(xué)領(lǐng)域的研究人員都是從美國留學(xué)回來的，從來不會懷疑試劑的真假，因?yàn)樵诿绹鴰缀醪粫龅郊儇洝?/p>

黃嵩根據(jù)自己看到的假冒商標(biāo)和試劑瓶回收的情況推測，試劑造假的手段應(yīng)該是兌水摻假和直接假冒。“許多生物試劑包裝并沒有密封條，拿抗體來講，經(jīng)銷商可能會將一管抗體分裝成兩管、三管甚至四管，然后分別兌水，這時候從外表上并不能看出哪管試劑是假的，只要能打印出標(biāo)簽來，貼上去就行了。”

他推測，造假者的另一種手段是用回收的國外品牌的舊包裝，直接裝入來歷不明的試劑，貼上打印的進(jìn)口品牌標(biāo)簽，就能賣大價錢。“這些人用別人的品牌是沒有顧忌的，自己賺了錢，卻毀了國外品牌的名譽(yù)。”

假試劑難以“溯源”

國內(nèi)高校或研究所所使用的大部分試劑都是進(jìn)口的，這樣做并不能簡單地歸結(jié)為“崇洋媚外”。“用進(jìn)口的，是因?yàn)樵噭┦且环N工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，你的實(shí)驗(yàn)結(jié)果要讓別人重復(fù)出來，那么，你的試劑必須是全世界的實(shí)驗(yàn)室都在用的，而且應(yīng)該是有幾十年的質(zhì)量保證的。”黃嵩解釋說，“中國完全可以自己創(chuàng)造一個品牌，但是別人不用啊！你說你的實(shí)驗(yàn)用的是國產(chǎn)某某品牌的血清，你的論文發(fā)到國際學(xué)術(shù)期刊，人家會覺得，你所使用的沒有一個試劑是我認(rèn)識的，那你的結(jié)論在我心里也會打鼓。”

而且，如果試劑公司的技術(shù)不夠高，則試劑質(zhì)量不穩(wěn)定，可能會夾帶雜質(zhì)，最終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果就有可能是雜質(zhì)造成的假象。

iBio聯(lián)合創(chuàng)新服務(wù)中心的CEO楊穎負(fù)責(zé)生物材料的進(jìn)出口工作。在她看來，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研材料有幾個剛性需求是不可替代的。比如，進(jìn)口的胎牛血清，主要是培養(yǎng)嬌貴的細(xì)胞，比如干細(xì)胞或者神經(jīng)細(xì)胞，它們對血清的要求很高，國內(nèi)的血清和國外比還是有一定差距的。“另外，科學(xué)研究需要一直追逐最新的東西，很多創(chuàng)新的源頭還是來自國外。所以看到一個新東西，可能整個產(chǎn)業(yè)鏈還在國外，國內(nèi)還沒學(xué)會如何仿制呢，國外就又出來新東西了。因?yàn)檫@種特性，所以國內(nèi)在生物科研試劑領(lǐng)域沒有形成產(chǎn)業(yè)鏈，但是又有剛性需求，所以就必須進(jìn)口。”

國家對生物材料進(jìn)出口有一套復(fù)雜的流程和標(biāo)準(zhǔn)，與科研人員的需求之間形成一種矛盾，這就成了水貨、假貨產(chǎn)生的一大背景。

由于生物試劑有安全隱患，所以進(jìn)口過程十分繁瑣，需要遞交一系列的資格審查表、報關(guān)、通關(guān)、檢疫檢驗(yàn)等，單獨(dú)報關(guān)的費(fèi)用很昂貴，國外的試劑公司很少在中國直銷，而是設(shè)立分公司或者一級代理。但是檢疫檢驗(yàn)部門為了保證安全，對試劑質(zhì)量評價有一套專門的流程和標(biāo)準(zhǔn)，所以通過官方渠道購買，需要花費(fèi)1～2個月的時間，而科研人員希望更快地拿到這個產(chǎn)品，用在實(shí)驗(yàn)中。

科研試劑的水貨在這種情況下就登場了。水貨是逃避關(guān)稅、非法進(jìn)口的產(chǎn)品。兩個月前，深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局就截獲了私人攜帶的18瓶胎牛血清。“水貨見不得光，科研人員用了水貨也無法聯(lián)系廠商和合法經(jīng)銷商，所以也就沒辦法溯源，于是假貨就有了大行其道的空間。”楊穎說，“但凡能溯源的，就不會有假貨。選擇了非法渠道進(jìn)口試劑的科研人員，一旦買到假貨，就只能自己吃啞巴虧。”

即使通過正規(guī)代理商，試劑市場的情況也很復(fù)雜。在丁香園網(wǎng)站的實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品采購平臺“丁香通”上，就能看到給用戶推薦的試劑代理公司多達(dá)800多家。

清華大學(xué)生物系2014級研究生孔一番(化名)向《中國新聞周刊》介紹，他們實(shí)驗(yàn)室每天都有各種代理商來上門推銷產(chǎn)品，他們會選擇一些長期合作的大代理商，并且在他們當(dāng)中進(jìn)行比較。“競爭激烈，一個代理商可以代理多個產(chǎn)品，誰來得勤，誰會推銷，誰給的折扣合適，我們肯定就會找誰買。” 在孔一番所在的生物技術(shù)樓里，很多實(shí)驗(yàn)室門口都貼著“謝絕推銷”的字樣。據(jù)某實(shí)驗(yàn)室管理試劑采購的王老師介紹，幾乎每周都有來實(shí)驗(yàn)室“套近乎”的，講他們代理的產(chǎn)品以及價格優(yōu)勢。

除了學(xué)校統(tǒng)一購買或者從國外官網(wǎng)直銷購買以外，王老師所在的實(shí)驗(yàn)室有自己長期合作的代理商。但是即使從合作的代理商處，她也買到過疑似假貨的實(shí)驗(yàn)耗材。“具體是真是假沒辦法確定，但是最后我們就不從那家買了，選別的代理商。之前的代理商也不會承認(rèn)有問題，只是跟我們說包裝不同。最后就算了，反正也沒有產(chǎn)生特別惡劣的影響。”

試劑打假在行動

使用假冒試劑的后果并不像通過“海淘”購買到假貨那么簡單，它不僅僅是金錢的損失。黃嵩提到，假冒試劑對中國科研體系都會造成影響。“《自然》雜志之所以報道中國的假冒試劑問題，肯定是美國那兒有反饋，才來中國做調(diào)查的。”他說，“這樣下去，國外廠商以后可能對中國市場會有限制，而且這關(guān)乎我們發(fā)表文章的誠信度問題。多少人的心血和時間、多少教授的前途和國際聲望，還有我們每年砸出去的多少科研經(jīng)費(fèi)，但是碰上一個試劑造假，人家就有充分的理由不相信你。”

看到《自然》雜志有關(guān)中國假冒試劑的報道，很多科研人員都留言表示“希望國產(chǎn)試劑能夠迅速崛起”，但是事情并沒有那么簡單。黃嵩舉例說，日本科學(xué)家山中伸彌原先使用美國試劑做出了世界一流的成果，并且最終拿到了諾貝爾獎。得獎后他就開始慢慢使用日本的產(chǎn)品了，而且繼續(xù)發(fā)表出很好的文章。此后，世界上其他國家的科學(xué)家也想方設(shè)法買日本產(chǎn)品，于是，這些日本產(chǎn)品慢慢就變成世界公認(rèn)的了。“不要小看一小瓶試劑，這是一個國家綜合實(shí)力的體現(xiàn)。中國的試劑想要打入國際市場，還需要很長時間。”

但面對試劑造假現(xiàn)象，中國科學(xué)界已經(jīng)有所行動。目前，北京生物科學(xué)研究所很多重要試劑都從iBio聯(lián)合平臺統(tǒng)一從國外采購，然后再在所里分發(fā)，這就減少了每個人接觸不同代理商的機(jī)會，也減少了接觸復(fù)雜貨源的風(fēng)險。

據(jù)楊穎介紹，這個平臺是由北京大學(xué)、清華大學(xué)、中科院與北京生命科學(xué)研究所聯(lián)合發(fā)起，中關(guān)村自主創(chuàng)新示范區(qū)管委會搭臺建立并授權(quán)的服務(wù)平臺。它聯(lián)合中關(guān)村海關(guān)、北京國檢局和對生物材料有需求的院校和企業(yè)，建立一站式免稅進(jìn)出口服務(wù)。“相當(dāng)于大家團(tuán)購，并享受到免稅采購實(shí)惠。同時在這個平臺上實(shí)現(xiàn)特殊物品風(fēng)險評估、檢疫檢驗(yàn)等，在合規(guī)的前提下，實(shí)現(xiàn)快速進(jìn)口。”

“對于供應(yīng)商來說，這17%的稅能逃就逃，是巨大的利潤。特別是血清，一瓶價格就可達(dá)上萬元，逃個稅就能賺1000多元。”雖然iBio目前主要服務(wù)于京津冀，還只是一個試點(diǎn)，但據(jù)黃嵩介紹，蘇州工業(yè)園也準(zhǔn)備把iBio平臺的運(yùn)營模式和國家配套方式搬過去，目前打算這樣做的，還有上海張江高新科技園等。

同時，清華大學(xué)、北京大學(xué)、協(xié)和醫(yī)院等在使用“供應(yīng)室”平臺，它相當(dāng)于一個“天貓”商城，平臺對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查，推出“正品保障”和“七天無條件退換貨”等服務(wù)計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)用戶和供應(yīng)商的在線交易。

未止科技是由幾個自英國歸來的海歸人士創(chuàng)辦的生物科技公司，他們認(rèn)為，在抗體技術(shù)全面革命之前的最有效過渡方案，是讓用戶積極參與反饋數(shù)據(jù)分享，建立科研行業(yè)的“大眾點(diǎn)評”，才能夠以第三方監(jiān)督的機(jī)制促進(jìn)行業(yè)改革。目前，他們已經(jīng)在自己的官網(wǎng)上推行了“抗體驗(yàn)證計(jì)劃”。

當(dāng)然，科研人員自身的行為規(guī)范也很重要。為了更快地拿到試劑，有些人在質(zhì)量和速度的權(quán)衡中選擇了后者，這樣的做法助長了假冒試劑的出現(xiàn)。“科研人員不重視合規(guī)進(jìn)口。最快的獲得進(jìn)口試劑的途徑就是個人入境夾帶或者信郵。”楊穎介紹說，過去，用這兩種方式攜帶試劑入境比較方便，而且有機(jī)會免去瑣碎的檢疫檢驗(yàn)程序。但是就在接受《中國新聞周刊》采訪前不久，她看到最高人民檢察院、公安部的新規(guī)定：對違反有關(guān)動植物防疫、檢疫的國家規(guī)定，有引起重大動植物疫情危險的，應(yīng)予立案追溯。

“中國科學(xué)界越來越呼吁合規(guī)進(jìn)口科研試劑，在期刊上發(fā)表文章也要溯源，再加上法律上加大了管理力度。”楊穎認(rèn)為，隨著國家在科研領(lǐng)域投入的不斷加大，科研試劑的假貨問題和合規(guī)進(jìn)口問題，應(yīng)該在較短時間內(nèi)有所改觀。★

本文首發(fā)刊載于《中國新聞周刊》總第807期

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[責(zé)任編輯：楊凡、蘇琛]

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