來源:新華網
2018-01-24 10:52:01
新華社青島1月24日電(記者蘇萬明)山東出入境檢驗檢疫局通報稱,日前該局銷毀了1000支進口不合格配液穿刺器,并就此情況發布警示通報,加強對進口醫療器械的監管。
據介紹,山東檢驗檢疫局工作人員在對一批德國進口的1000支配液穿刺器進行到貨檢驗時發現,該批產品生產日期均為2017年9月,而包裝內側標簽上標注的醫療器械注冊證號已過期,其有效期只至2017年1月31日,不符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定,存在醫療安全隱患。因此,該局對該批配液穿刺器進行了監督銷毀處理。
據介紹,配液穿刺器是植入人體且對人體具有潛在危險、對其安全性有效性必須嚴格控制的醫療器械,臨床使用廣泛。為加強對進口醫療器械的監督管理,防止不合格產品在市場上銷售使用,山東檢驗檢疫局就此情況向所屬分支檢驗檢疫機構發布警示通報,加強對進口醫療器械的檢驗監管,保證進口醫療器械符合我國相關法律法規的規定。
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