新華社北京7月13日電（記者趙文君）記者13日從國家藥監局獲悉，截至今年6月，國家藥監局食品藥品審核查驗中心對508個藥品注冊申請所涉及的1467家次機構進行了藥物臨床試驗數據核查。

食品藥品審核查驗中心有關負責人介紹，藥物臨床試驗是藥品審評審批的關鍵依據，其真實性決定藥品的安全性、有效性，直接關系公眾用藥安全。

藥品、醫療器械飛行檢查是破除地方保護、揭露并打擊行業潛規則、嚴厲懲戒違法違規行為的強有力手段。2017年，食品藥品審核查驗中心開展藥品、醫療器械飛行檢查共計166家次。

境外檢查對嚴控境外藥品醫療器械質量至關重要。通過境外檢查，對部分企業產品采取暫停品種進口、品種不予再注冊、在審品種暫停審評審批、限期整改，并經評估后確定是否繼續進口等措施，為公眾用藥安全把住了國門。

截至2017年底，食品藥品審核查驗中心共對45家進口醫療器械生產企業的81個產品進行境外生產現場檢查。檢查企業數和品種數較2016年分別增加26%和39%。

[責任編輯：楊凡、穆楠]

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