全國人大常委會辦公廳召開新聞發(fā)布會

嚴(yán)格處置藥品監(jiān)管部門不作為

本報北京8月26日電 (王比學(xué)、易嘉欣)十三屆全國人大常委會第十二次會議26日閉幕。會議表決通過了新修訂的藥品管理法，關(guān)于修改土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法的決定，資源稅法。會后，全國人大常委會辦公廳召開新聞發(fā)布會，介紹有關(guān)情況。

全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰介紹，此次修訂的藥品管理法，堅持問題導(dǎo)向，回應(yīng)社會關(guān)切，堅決貫徹“四個最嚴(yán)”的原則。

袁杰表示，對于藥品應(yīng)該嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)厲處罰，以保護老百姓的利益。藥品管理法從5個方面體現(xiàn)了最嚴(yán)厲的處罰：一是綜合運用多種處罰措施，包括沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、一定期限內(nèi)不受理許可申請、從業(yè)禁止，行政拘留措施等。二是大幅度提高罰款額度，對生產(chǎn)假藥行為的罰款額度由原來的違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下，提高到十五倍以上三十倍以下，并且規(guī)定貨值金額不足十萬的按十萬計算。三是對一些嚴(yán)重違法行為實行“雙罰制”，處罰到人。四是提出了懲罰性賠償?shù)脑瓌t。五是監(jiān)管部門在查處假藥劣藥違法行為有失職瀆職行為的，要對直接負(fù)責(zé)的主管部門和其他責(zé)任人員依法從重處分。不作為的要嚴(yán)格處置。違反藥品管理法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，要依法追究刑事責(zé)任。

近年來，社會各界高度關(guān)注常用藥、急用藥短缺的問題。新修訂的藥品管理法專章規(guī)定了藥品儲備和供應(yīng)，提出了標(biāo)本兼治、多部門協(xié)同的要求。國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛介紹，除了在臨床急需的用藥方面優(yōu)先審評審批外，還規(guī)定了藥品儲備制度，建立藥品供求的監(jiān)測體系，完善短缺藥品管理，明確企業(yè)藥品生產(chǎn)保障供應(yīng)的主體責(zé)任，加強藥品保障。同時，黨中央、國務(wù)院高度重視藥物創(chuàng)新，以滿足人民群眾的用藥需要，國家藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院的部署，出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新、加快審評審批的舉措，極大地調(diào)動了藥品企業(yè)研發(fā)的積極性。

藥品管理法規(guī)定，對于未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。袁杰表示，這次對假劣藥的范圍進行修改，沒有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品列為假藥，回應(yīng)了老百姓的關(guān)切，原則是從境外進口藥品必須要經(jīng)過批準(zhǔn)，這不等于降低處罰力度，而是從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任。

[責(zé)任編輯：楊凡、李娜]

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