市政府部門定期 新聞發布會

對諾獎獲得者、拉斯克醫學獎獲得者、院士領銜的產業項目按照最高1億元給予支持，同一企業不同階段的項目累計可獲得近1.5億元支持，對新藥、中藥經典名方、創新和優先審批醫療器械等產業化項目最高補助5000萬元……1月13日，由廣州市新聞辦舉辦的2020年首場市政府部門定期新聞發布會在新聞發布廳舉行，首場發布由廣州市發改委“坐鎮”。市大灣區辦常務副主任、市發展改革委副主任陳建榮重點介紹了廣州昨天開始征求意見的《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定》(修訂稿)(以下簡稱《若干規定》)。

《若干規定》提出，廣州將打造全國新藥創新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫藥產業新高地的三大目標，不僅扶持資金創新高，用 “真金白銀”彰顯信心和決心，同時新政策聚焦全產業鏈精準對接 ，將進一步推動政、產、學、研、醫、融緊密合作。

文/廣州日報全媒體記者申卉

通訊員穗外宣、穗發宣

《若干規定》·亮點

支持力度更大

在剛公布不久的2019年度國家科學技術獎中，廣州再次交出了亮麗的成績單，實現“大豐收”。其中，醫藥醫療領域表現亮眼，獲獎數占總數26%，展現生物醫藥產業在廣州高新技術產業發展的突出優勢。

廣州是國家生物產業基地，經過多年發展，呈現出產業鏈條完整、市場主體集聚、發展后勁不斷增強的良好態勢，在全國處于第一梯隊。近年來，生物醫藥產業保持年均10%左右的增速，2019年，廣州全市醫藥制造業和醫療器械設備制造業分別增長了10.2%和53.5%。廣州形成了以現代中藥、醫療器械、健康服務等為主導，以再生醫學、精準醫療、體外診斷等優勢產業為輔的產業集群，構建起從技術研發、臨床研究和轉化中試到產業化的完整產業鏈?？梢哉f，生物醫藥產業是我市最有基礎、最有條件、最有潛力培育成為未來新興支柱產業的戰略性新興產業領域之一。

一款創新藥物，從創新研發、再到臨床試驗，再到產業化，往往需要不斷地“披荊斬棘”。為了搶占全球生物醫藥產業發展制高點，上周五，廣州市政府常務會議審議通過了關于支持生物醫藥發展的新政策《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定》，對2018年印發實施的該方案進行了新修訂，支持力度更大，可謂“干貨滿滿”。

陳建榮介紹，《若干規定》由總則、提升創新研發能力、完善臨床研究服務體系、推進創新成果產業化和強化產業支撐保障5部分內容組成。

扶持資金創新高

歸納起來，《若干規定》可以概括為“高”“大”“全”三大特點?！度舾梢幎ā穼ι镝t藥企業扶持資金可謂再創新高。在臨床研發階段，I、II、III期都委托廣州地區臨床試驗機構開展，最高累計可獲得2700萬元獎勵;產業化階段，諾貝爾獎、拉斯克醫學獎獲得者、院士等專家領銜的產業化項目，按總投資10%給予支持，最高可獲得1億元補助;再加上技改、一致性評價、引進技術等其他補助，同一企業不同階段的項目累計可獲得近1.5億元支持，同時符合各區其他扶持政策規定的，還可以申請同時享受市、區政策支持。

在生物醫藥企業臨床研發階段，藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、合同研究機構(CRO)都是共同參與生物醫藥臨床研究的“合伙人”，對這類研發機構，《若干規定》提出從公共平臺建設、取得國家認證、到開展服務運營各階段可分別獲得100萬元到6000萬元不等的獎補。廣州擁有豐富的醫療衛生健康資源，如何實現生物醫藥產業資源和醫療衛生健康資源的有效對接？《若干規定》也提出對藥物/醫療器械臨床試驗機構(GCP)、臨床研究病房等醫療機構，在全國率先實行對GCP機構完成臨床試驗項目獎勵，以及I期臨床研究病房建設、床位補貼等都有數百萬元支持。而更具有開創性的是，對臨床研究人員，通過體制機制創新給他們松綁，鼓勵科研成果轉化、允許兼職取酬、離崗創業，激發他們的創新活力和動力。

關鍵技術“一事一議”

《若干規定》提出，對重大項目支持上不封頂，“卡脖子”關鍵核心技術的重大公共技術平臺、高端產業化項目，以及粵港澳大灣區國際科技創新中心重大生物醫藥產業項目，經市政府同意，“一事一議”給予扶持。其中提出重點支持頂尖人才團隊的產業項目，諾獎、拉斯克醫學獎、兩院院士領銜的產業項目，按照最高1億元給予支持。對于“卡脖子”關鍵核心技術，是對于個別特別重大，暫不適用于當前標準的重大新藥創制等項目予以的支持，當中所說的“一事一議”，也展現出《規定》的靈活性，這條舉措或比對諾獎獲得者等領銜的產業化項目最高獎勵1億元更讓人期待。

為加快推動重磅新藥創新器械實現產業化，《若干規定》提出，對新藥、中藥經典名方、創新和優先審批醫療器械等產業化項目，最高補助5000萬元。這展現出廣州對于重大新藥研發及產業化項目的支持力度，將有利于增強廣州生物醫藥產業政策的競爭力和前瞻性。

《若干規定》·重點

提升創新研發能力方面，一是針對新藥臨床研發加大支持力度，同時引導強化本地醫療機構對廣州生物醫藥企業開展臨床試驗的支持;二是針對研發平臺，分別從建設、認證、運營等方面扶持，提升公共服務能力，增強對藥企吸引力。

在完善臨床研究服務體系方面，從業界反映最強烈的研究型病房建設、研究者創新環境、科研成果轉化以及離崗創業等方面制定政策措施，激發臨床機構人才智力和活力。

在推進創新成果產業化方面，從仿制藥一致性評價、新藥和創新醫療器械制造等方面加大支持力度。

在強化產業支撐保障方面，增強醫保政策、空間要素、通關便利、重大事項、行業協作等保障措施。

多招推動全產業鏈對接

扶持項目全生命周期

值得一提的是，《若干規定》一是以項目視角，從創新研發、臨床試驗、生產制造、技術提升、市場應用等生物醫藥全產業鏈各環節切入，對項目全生命周期給予扶持。例如在市場應用階段，《若干規定》也提出了增加醫保政策對廣州藥品和醫療服務項目的支持，如支持中藥飲片和獨家中藥品種增補納入省醫保目錄，支持民族藥納入國家醫保藥品目錄，新增醫療服務項目立項后由醫療機構自主定價，特需項目實行市場調節價等。

二是以供給視角，全面提供人才、技術、資金、空間、市場等全要素保障。在人才方面，除了剛才提到對諾獎等高層次人才引進的重磅獎勵，更讓人眼前一亮的是提出進一步通過考核體系的調整，從支持研究型病房建設、改善研究者創新環境、促進科研成果轉化和支持離崗創業等業界反映最強烈的方面入手，進一步激發臨床機構人才智力和活力。而在空間方面，《若干規定》提出支持生物醫藥企業建設生產廠房和辦公用房，意向用地納入市、區年度土地利用計劃，常年科研、臨床研究或生產用品進出口的單位，給予相應通關便利，這些舉措從各方面強化了對生物醫藥產業的支撐保障。

三是以主體視角，生物醫藥產業鏈上的高校、科研機構、醫院、行業組織、企業、投融資機構以及相關從業人員，乃至廣大患者等全類型市場主體都能從中獲益，大力支持藥物臨床試驗專委會、生物醫藥產業專家智庫、產業聯盟等行業組織發展壯大，推動“院長、所長、董事長”全產業鏈的精準對接、高效協同?！度舾梢幎ā诽岢觯瑢⑴R床研究專職架構、人員、工作業績，以及倫理委員會審查能力、效率等納入醫療機構登記評審及醫療機構績效考核范圍，對臨床研究醫護人員的崗位設置、職務晉升給予傾斜，醫院內部績效分配加大向臨床研究工作人員傾斜，臨床研究納入職稱評定工作業績評價的主要內容。經所在單位同意，臨床研究人員可兼職并合法取酬，可離崗創新創業，收入不受本單位績效工資總量限制。

將有“強鏈”“補鏈”“延鏈”等行動

陳建榮介紹，政策扶持是廣州生物醫藥產業發展環境重要的軟實力、競爭力的體現，接下來，廣州還將有一系列“強鏈”“補鏈”“延鏈”等行動，系統推進生物醫藥全產業鏈加快發展。

一是著力實施生物醫藥優勢環節“強鏈”行動。培育一批產業控制力和根植性強的“鏈主”企業，支持3-5家創新型龍頭企業。完善臨床資源統籌與服務體系，積極探索政府牽頭+第三方獨立運作的創新藥物臨床試驗服務中心。

二是加快推進生物醫藥關鍵環節“補鏈”行動。加快建設一批國家級的關鍵共性生物醫藥產業支撐平臺和生命科學領域的重大科技基礎設施。全力支持廣州再生醫學與健康廣東省實驗室打造成為國家實驗室。加強關鍵核心技術產品研發和產業化。

三是深入開展生物醫藥薄弱環節“延鏈”行動。加快生物醫藥與人工智能、大數據、云計算、區塊鏈等新一代信息技術產業融合，賦能生物醫藥產業競爭力。

強化產業支撐保障

支持中藥飲片增補納入省醫保目錄，支持獨家中藥品種、民族藥納入國家醫保藥品目錄

新增醫療服務項目立項后由醫療機構自主定價，特需項目實行市場調節價

支持新增醫療服務項目納入省醫療服務項目目錄

支持生物醫藥企業建設生產廠房和辦公用房，意向用地納入市、區年度土地利用計劃

[責任編輯：楊凡、武云泉]

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網官方微博（@齊魯網）提供新聞線索。齊魯網廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。