檢測樣本

□中國婦女報·中國婦女網(wǎng)

武漢戰(zhàn)疫報道組

最忙碌的疫情“前哨”，依然保持戰(zhàn)時節(jié)奏。

在武漢光谷城核心區(qū)，一幢尚未正式啟用的辦公樓里，當(dāng)每份樣本被送入一層的2000平方米空間里開始流轉(zhuǎn)，就意味著最多8小時內(nèi)就能測定，送檢者是否已面臨新冠病毒的侵襲。

運行近50天來，這樣的樣本測定，武漢火眼實驗室已完成23萬多份。

“作為一個可以每日完成2萬人份檢測的機構(gòu)，武漢火眼實驗室的檢測能力一直位于疫情發(fā)展速度之上。”華大武漢前線指揮部負責(zé)人朱師達說。

從2月16日至今，火眼的日檢測量，就再也沒低于湖北每日新增確診病例。

即使湖北新增確診病例和疑似病例逐漸進入“雙清零”，火眼“依然清醒”，日檢測量始終保持在2000人份以上。

動力，來自一支由300多名華大基因科研人員組成的“檢測戰(zhàn)隊”，他們依然保持著“7×24”的工作節(jié)奏。

實驗室的每一個結(jié)果，對送檢者而言，此前意味著能否“有一張病床”，現(xiàn)在更成為能否“告別病房”的重要依據(jù)。

3月22日，在火眼實驗室入口處，數(shù)據(jù)每日更新的大屏幕前，朱師達慢條斯理地講述著，這一個個數(shù)據(jù)背后，一家民營科研企業(yè)如何用17年沉淀，“讓基因技術(shù)成為與新冠病毒對決的重要武器”。

技術(shù)積累決定實力

問：為什么華大可以在短時間內(nèi)完成對新冠病毒的基因序列測定？

答：早在2003年，華大基因已完成人類基因組計劃精細圖。與擁有多達30億對堿基的人類基因相比，新冠病毒只有3萬堿基左右，對華大來說，破譯新冠基因密碼自然不在話下。此后基于這些序列進而研發(fā)、量產(chǎn)核酸檢測試劑盒和測序試劑盒，也是順理成章的。華大有絕對的技術(shù)實力。

問：核酸檢測大家都已了解。通俗地說，測序就是讓我們知道這個病毒長什么樣？

答：在一開始，測序承擔(dān)的是這樣的作用。作為一個新的病毒，需要把它整個的基因組組裝出來，才能夠知道它跟其他冠狀病毒的異和同。同的部分就是要認(rèn)知它的來源，可能的中間宿主等等，異的部分就是要特異性去開發(fā)檢測的試劑盒。

問：到現(xiàn)在為止，華大依然是唯一同時擁有測序試劑和核酸試劑生產(chǎn)能力的企業(yè)？

答：對。作為臨床診斷來講，核酸檢測是一個更大規(guī)模低成本的方法。測序不會大規(guī)模大批量地用于臨床診斷，但是它在溯源、監(jiān)測病毒變化的過程中，發(fā)揮了比較大的作用。大家看到的研究報道，科研上的進展，其實都是基于測序技術(shù)。測序結(jié)果能夠讓我們更清楚地了解病毒的情況，發(fā)現(xiàn)和解答很多我們現(xiàn)在尚不知道的問題。比如，病毒從哪里來？怎樣侵犯細胞？怎么發(fā)揮作用？以及病毒是如何變化的？這種變化會產(chǎn)生什么影響等等。

問：兩種試劑盒同時應(yīng)用，對華大來說是件挺難的事嗎？

答：不是。一是基于技術(shù)的積累，二是平臺的能力。所謂平臺，就是測序里面一個關(guān)鍵的設(shè)備叫測序儀，華大是國內(nèi)唯一能夠量產(chǎn)臨床應(yīng)用測序儀的企業(yè)，在國際上也是唯二的。

問：實現(xiàn)試劑盒保障供應(yīng)后，為什么很快就開始著手火眼實驗室的建設(shè)？

答：華大創(chuàng)始人汪建老師在到武漢的第一天就明確表示，傳染病防控是檢測大于隔離，隔離大于治療。這種前瞻性也是基于他曾帶領(lǐng)團隊參與抗擊非典。這也讓我們都意識到，對于規(guī)模檢驗，一開始最大的瓶頸不是試劑盒，而是檢測能力。那段時間，面對“積壓病例很多，疑似病例數(shù)下不來，大量的病人需要有檢測結(jié)果才能確診并入院”的現(xiàn)狀，讓我們更加確定，只有試劑盒是遠遠不夠的，還需要通過高生物安全等級的實驗室大規(guī)模完成檢測流程。

問：2月5日剛剛啟動時，火眼的日檢測通量是1萬例，3月1日就實現(xiàn)翻倍至2萬例。25天時間實現(xiàn)迅速提升，是在當(dāng)初設(shè)計火眼時就準(zhǔn)備好的嗎？

答：一開始的設(shè)計通量是每天1萬例。在整個2月份，檢測能力都高于實際檢測量的，這與“床等人”是一個意思。我們的檢測能力，一定要比我們的需求要高。從數(shù)據(jù)變化也可以看到，從2月中旬提出應(yīng)檢盡檢、日清日結(jié)等要求以來，檢測數(shù)量在四五千到六七千之間。

到2月底的時候，基于對特殊人群檢測的需求，量一下子上來了。其實在2月20日左右，我們已經(jīng)在考慮繼續(xù)提升檢測能力。因為應(yīng)檢盡檢的實現(xiàn)，疫情已基本得到控制，我們的判斷是，社會復(fù)工復(fù)產(chǎn)會帶來更大的需求，我們就計劃把通量進一步提升，但進一步提升需要一個過程。

在3月1日就提升到2萬的日檢測通量。這是在我們計劃中的，但比我們的計劃更早實現(xiàn)。在檢測需求快速提升的情況下，不管是在設(shè)備物流上面，還是在人員調(diào)撥上面，時間極限壓縮，第二天就實現(xiàn)了2萬通量，現(xiàn)在都是保持這樣的一個能力。果然到了3月5日，檢測量超過了1.6萬。

其實火眼的能力還是有富余。日清日結(jié)、應(yīng)檢盡檢、24小時交付，都是我們的承諾，一定要做到。

問：華大是一家民營商業(yè)機構(gòu)，但在疫情期間并沒體現(xiàn)這一特性。

答：汪建老師帶領(lǐng)的華大，一直都很具有社會責(zé)任感。非典的時候就捐了30萬人份試劑盒。這次，截至3月22日，華大基因共計向全國捐贈134050人份新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，并已全部發(fā)放到位。第三方愛心機構(gòu)通過向華大基因公益采購對全國各地捐贈試劑盒共計178600人份。此外，華大還聯(lián)合猛犸基金會等慈善組織，對日本、秘魯、安哥拉、菲律賓、塞爾維亞、文萊、阿根廷、貝寧等國捐贈新冠病毒核酸檢測試劑盒。

我們現(xiàn)在想的，就是通過所能所學(xué)所為，更好地為社會發(fā)揮作用，在這個過程里，商業(yè)利益、經(jīng)濟訴求不是最重要的。當(dāng)然，也需要有實力和能力來做這件事。

火眼應(yīng)成為基礎(chǔ)設(shè)施

問：現(xiàn)在檢測樣本送到火眼，多久可以出結(jié)果？

答：六七個小時就可以。但是，規(guī)模化檢測有先來后到。按照要求是24小時之內(nèi)要出結(jié)果，這個可以保證做到。其實大家容易產(chǎn)生一個誤區(qū)，比如，PCR實驗一般來說，2~3個小時就可以做完，很多人就不理解，為什么檢測結(jié)果要隔天才能拿到？原因在于，第一，新冠病毒的核酸檢測的過程，不只是單純的PCR實驗而已，它還包括滅活、取樣分裝、核酸提取等，整個實驗流程，再到發(fā)放報告，平均是在六七個小時左右。第二，是規(guī)模化通量的問題，舉個例子，去火車站買票，一個人買票半分鐘，但是1萬個人買票，只開一個窗口的話，那就要排三四天，所以要增加窗口，同時讓每個窗口更高效。這就是規(guī)模化自動化的作用。一些小型實驗室對于600個樣本的檢測就需要做一天。但是我們一個批次就可以做完，24小時不停去做，最終確保具有日檢測2萬人份的能力。

這也是為什么，只有火眼實驗室這樣的模式，可以在疫情期間承擔(dān)大通量的檢測任務(wù)。

問：疫情結(jié)束之后，火眼還有繼續(xù)存在的價值嗎？

答：火眼實驗室不會是一時的。基于這樣的模式，華大基因已經(jīng)在武漢、深圳、北京、上海、天津、長沙、石家莊、重慶（技術(shù)支持）、無錫（技術(shù)支持）等9地布局火眼實驗室并承接樣本檢測工作。另外，青島、貴陽、昆明等地的火眼實驗室正在籌建中。能夠共同承擔(dān)起人群排查等更多疫情防控任務(wù)，為全國復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供科學(xué)支撐。

在我的理解里，火眼實驗室是一項基礎(chǔ)設(shè)施，應(yīng)該與疾控體系一起組成立體的公共衛(wèi)生防控體系，成為“國家隊”的一部分。同時，經(jīng)過驗證確實有效的火眼模式還可以在海外復(fù)制，為國際社會防控疫情發(fā)揮作用。

核酸檢測的確定性最高

問：核酸檢測的準(zhǔn)確性還是在一段時間受到了質(zhì)疑，大家會覺得CT、血檢更準(zhǔn)確些。

答：我們還是要堅持科學(xué)——是不是病毒感染，一定要找到病毒的證據(jù)。

有一段時間核酸檢測爭議比較大，主要有幾個原因。第一是采樣是否到位或合格。因為檢測只對樣本負責(zé)，樣本里面有病毒，就一定可以檢測出來。第二是病程的影響。在疾病發(fā)病的過程里，從下呼吸道到上呼吸道再到咽喉、鼻腔，病毒的載量是不一樣的。采樣的規(guī)范性和病程都會影響到樣本里有沒有病毒。在第7版的診療指南里，出院標(biāo)準(zhǔn)增加了肛拭子，這就是一個更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。第三是試劑盒的質(zhì)量和靈敏度。不同的研發(fā)工藝，也一定程度會影響試劑盒的表現(xiàn)。

另外，血檢就是檢測血液里的抗體，一個是IgM，一個是IgG。IgM是非特異性的抗體，在感染的最初幾天會出現(xiàn)，但是再過幾天就下去了，IgG是一個長期的抗體，但可能要到一周之后才會出現(xiàn)，所以也不適合做篩查和診斷，現(xiàn)在已經(jīng)獲批的IgM和IgG的試劑盒，適用范圍還是輔助診斷。

目前，核酸檢測還是確定性最高的，但需要在樣本質(zhì)控方面做得更好。

（記者：王長路劉麗君徐旭）

[責(zé)任編輯：楊凡、武云泉]

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