齊魯網(wǎng)·閃電新聞5月11日訊 近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Novartis Pharma AG申報(bào)的1類創(chuàng)新藥西尼莫德片（商品名：萬立能）上市，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型疾病。

西尼莫德片是什么？

西尼莫德是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，選擇性與S1P受體亞型1（S1P1）和亞型5（S1P5）高親和力結(jié)合，阻止淋巴細(xì)胞從淋巴結(jié)逸出，減少外周血淋巴細(xì)胞的數(shù)量。

臨床前研究表明，這一藥物可以防止神經(jīng)突觸出現(xiàn)神經(jīng)退行性病變，并且促進(jìn)CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）的髓鞘再生，它具有改變疾病進(jìn)程的潛力。

多發(fā)性硬化癥治療現(xiàn)狀

多發(fā)性硬化癥（MS）是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，發(fā)病原因是患者的免疫系統(tǒng)攻擊自身保護(hù)神經(jīng)的髓鞘，導(dǎo)致大腦與身體其他部位的信息交流受阻。大多數(shù)患者在20~40歲期間癥狀第一次出現(xiàn)，是青壯年中造成神經(jīng)性殘疾的最常見原因之一，女性發(fā)病率高于男性。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球有大約230萬患者受到MS的困擾，其中3-5%為兒童或青少年。

目前，多發(fā)性硬化癥尚無有效的根治療法，國內(nèi)可用的多發(fā)性硬化癥藥物也非常缺乏。此次西尼莫德片被批準(zhǔn)上市，將為復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化患者提供了新的治療選擇，更好滿足患者的臨床需求。

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