新華社北京9月25日電  （記者董瑞豐）科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬25日在國新辦吹風會上表示，目前我國已有11個新冠病毒疫苗開展臨床試驗，其中4個新冠病毒疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。

吳遠彬介紹，我國疫苗企業(yè)與多個國家的機構簽署了合作協議，在依法合規(guī)的基礎上，共同實施Ⅲ期臨床試驗。其中，中生公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗，已接種超過3.5萬人，目前觀察疫苗的安全性良好，沒有發(fā)生嚴重不良反應。北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區(qū)有關國家，依法開展Ⅲ期臨床試驗，接種工作有序進行。軍事醫(yī)學研究院和康希諾公司聯合研發(fā)的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區(qū)有關國家開展Ⅲ期臨床試驗，目前已經開始入組工作。

國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示，對于新冠病毒這樣一種全新病毒，我國在短時間內布局了5條技術路線，11個疫苗進入臨床試驗階段，其中有2條技術路線的4個疫苗率先進入Ⅲ期臨床試驗，這是我國多年來在疫苗領域研發(fā)能力、技術和經驗積累的結果。

當被問及新冠病毒疫苗何時獲批上市時，國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負責人楊勝表示，新冠病毒疫苗的安全性、有效性必須符合相關標準，還要完成商業(yè)規(guī)模生產工藝驗證，建立可控的質量標準。就Ⅲ期臨床試驗而言，其進展的快慢受很多因素影響，例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度，以及試驗的具體結果等。

“我們將堅持依法依規(guī)，確保安全有效，采取特事特辦的原則，優(yōu)化流程、無縫銜接、全力以赴、爭分奪秒，推動我國新冠病毒疫苗盡快上市。”楊勝說。

[責任編輯：楊凡、杜小康]

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