新華社北京10月16日電 題：首批國(guó)家集采的心臟支架，要解決哪些“心病”？

新華社記者

心臟支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體……這些高值醫(yī)用耗材由于臨床用量大、價(jià)格高，一直占醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的較大比例。日前，“國(guó)家隊(duì)”正式出手這一領(lǐng)域，心臟支架成為首批國(guó)家集中帶量采購(gòu)的耗材品種。

即將迎來“靈魂砍價(jià)”的心臟支架會(huì)出現(xiàn)“地板價(jià)”嗎？小小的心臟支架，要解決哪些“心病”？

小支架“大體量”：一年用掉150萬個(gè)，“充分競(jìng)價(jià)”條件已成熟

心臟支架又稱冠脈支架，是用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)（PCI）的耗材。PCI手術(shù)是目前最主流的治療冠心病的方式。與心臟搭橋手術(shù)相比，PCI手術(shù)具有手術(shù)時(shí)間短、手術(shù)創(chuàng)口小、能重復(fù)放置的優(yōu)點(diǎn)。

據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科主任霍勇介紹，從2009到2019年的10年間，我國(guó)PCI手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過100萬例。以每臺(tái)手術(shù)支架使用量約1.5枚計(jì)算，我國(guó)一年要用掉150萬個(gè)心臟支架，總費(fèi)用達(dá)150億元，僅這一個(gè)品種就占高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)總額的10%，可謂不折不扣的“小支架、大體量”。

記者采訪的眾多國(guó)內(nèi)知名心血管病專家均表示，國(guó)內(nèi)支架行業(yè)經(jīng)過20年的發(fā)展，是國(guó)內(nèi)第一個(gè)也是唯一一個(gè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上由國(guó)內(nèi)企業(yè)起主導(dǎo)作用的高端醫(yī)療器械。由于臨床用量較大、競(jìng)爭(zhēng)充分，“充分競(jìng)價(jià)”的條件已經(jīng)成熟，因此心臟支架成為首個(gè)國(guó)家集采品種較為合適。

值得注意的是，本次集采擬采購(gòu)的是材質(zhì)相對(duì)先進(jìn)的鉻合金支架，占心臟支架市場(chǎng)總額的70%。目前，集采方案已廣泛征求意見，并參照藥品集采的機(jī)制，成立由各省參加的聯(lián)合采購(gòu)辦公室，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施。

天津市醫(yī)療保障局局長(zhǎng)李國(guó)田說，本次心臟支架集采涉及11個(gè)廠家的26個(gè)產(chǎn)品，全國(guó)年采購(gòu)量超過76萬個(gè)，涉及金額超85億元。此項(xiàng)工作擬在11月份形成中選結(jié)果，預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于明年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。

降價(jià)不降質(zhì)：耗材價(jià)格虛高情況仍存，集采充分考慮臨床需求

與藥品的國(guó)家集采相比，高值醫(yī)用耗材的情況更為復(fù)雜。有人擔(dān)心，作為直接作用于人體核心器官的醫(yī)用耗材，一旦出現(xiàn)“地板價(jià)”的心臟支架，患者敢用嗎？也有人擔(dān)心，國(guó)產(chǎn)支架和進(jìn)口支架品種繁多，首批集采限定了支架的材質(zhì)，會(huì)不會(huì)限制醫(yī)生的臨床選擇？

作為每年開展各種心臟介入和開胸手術(shù)最多的醫(yī)院，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院是使用心臟支架的“大戶”，也是相關(guān)改革前沿“窗口”。在2018年參與京津冀藥品耗材聯(lián)合招采后，該院心臟支架價(jià)格平均降幅為18.4%，國(guó)產(chǎn)支架使用比例從51%上升到58%。

降價(jià)的心臟支架是否會(huì)影響醫(yī)療安全？阜外醫(yī)院院長(zhǎng)胡盛壽說，從該院2016年啟動(dòng)的醫(yī)耗綜合改革來看，醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量等各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)中向好。比如，醫(yī)院平均住院日從7.3天降至6.3天，并發(fā)癥從0.3%降至0.2%，死亡率保持在0.2%的低位水平。

“數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前使用的部分進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高的情況仍然明顯。”胡盛壽說，僅靠個(gè)別醫(yī)院?jiǎn)伪黄齐y以取得系統(tǒng)性的改革成效，需要國(guó)家從頂層設(shè)計(jì)層面推進(jìn)耗材集采改革，放大改革成效。

集采會(huì)不會(huì)限制臨床選擇？霍勇表示，不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況主要是由于支架直徑與長(zhǎng)度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。

上述兩位專家均表示，高值醫(yī)用耗材集采是擠掉價(jià)格虛高、促進(jìn)醫(yī)療價(jià)格更加合理之舉，同時(shí)也將引導(dǎo)行業(yè)和產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。但集采策略中要注重醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)律，扶植和鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

不能“一降了之”：落地需多方合力，盡快落實(shí)激勵(lì)機(jī)制

國(guó)家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元，其中高值耗材達(dá)1500億元。毫無疑問，這是一個(gè)利益糾葛的巨量市場(chǎng)。被納入首批國(guó)家集采的心臟支架，承載著怎樣的使命，要解決哪些“心病”？

安徽省是全國(guó)率先“破冰”高值醫(yī)用耗材集采的試點(diǎn)地區(qū)之一。安徽省醫(yī)療保障局局長(zhǎng)金維加說，相比藥品集采，高值醫(yī)用耗材集采的特殊之處在于，醫(yī)用耗材本身無統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品編碼，一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證下甚至存在成百上千的規(guī)格、型號(hào)產(chǎn)品，甚至出現(xiàn)“同物不同名”“同名不同物”的亂象。這些因素導(dǎo)致高值耗材采購(gòu)時(shí)難以在產(chǎn)品之間比質(zhì)比價(jià)，相關(guān)企業(yè)維護(hù)著自己的銷售渠道，難以形成行業(yè)深度競(jìng)爭(zhēng)，灰色利益鏈條難以斬?cái)唷?

因此，心臟支架的國(guó)家集采并非只讓價(jià)格“一降了之”，而是意在建立創(chuàng)新的機(jī)制體制，合力優(yōu)化醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革突破“堅(jiān)冰”。

今年5月，國(guó)家醫(yī)保局已指導(dǎo)天津牽頭組織了京津冀及北方6省份的人工晶體聯(lián)盟采購(gòu)，為更大范圍的耗材集采積累了經(jīng)驗(yàn)。江蘇、山西、福建、重慶、陜西等地也在同步積極跟進(jìn)探索。從招采結(jié)果來看，一些地方的支架中選品種平均降價(jià)超過50%，有的最高降價(jià)甚至近七成。

各地實(shí)踐也形成一些改革共識(shí)，那就是集采“落地”需多方合力，盡快落實(shí)使用激勵(lì)機(jī)制。

以山西省為例，該省將醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個(gè)年度內(nèi)藥物洗脫或涂層心臟支架70%的使用量作為約定采購(gòu)量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)，采購(gòu)周期為1年。同步采取醫(yī)保基金預(yù)付政策，保證回款，降低企業(yè)成本；明確醫(yī)保支付辦法，建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)機(jī)制。

金維加說，心臟支架的國(guó)家集采，關(guān)鍵要做好“后半篇”文章。一方面要讓醫(yī)保、財(cái)政、衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)管、稅務(wù)等部門在耗材生產(chǎn)、采購(gòu)、使用、配送、付款和質(zhì)量監(jiān)督等全鏈條形成政策合力，破解企業(yè)負(fù)擔(dān)過重的難題；另一方面應(yīng)盡快落實(shí)結(jié)余留用等激勵(lì)政策，以免出現(xiàn)“招而不用”，以破解利益沖突難題。（記者屈婷、林苗苗、鮑曉菁、張建新、馬曉媛）

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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