來源:人民日報客戶端湖北頻道
2021-03-01 09:49:03
原標題:今天,“武漢造”新冠滅活疫苗正式上市!
來源:人民日報客戶端湖北頻道
2月28日上午,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗正式上市,成為國內第三個、中國生物第二個獲批附條件上市的新冠疫苗。
圖源:湖北發布
活動現場,湖北省藥監局負責人宣讀了武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗附條件上市的批文,隨后展示了武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗樣品。
武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間,經國家有關部門檢查和認證后,目前已投入規模化生產,年產量可達1億劑次左右。
自2020年7月16日起,中國生物武漢所在阿聯酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ 期臨床試驗”,該試驗采用“國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計”,上述數據是經統計分析的Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果,該結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。
當天,位于武漢市江夏區的中國生物中部產業基地同步揭牌。該基地將以武漢生物制品研究所的項目落地為核心,在疫苗、血液制劑、治療性生物藥三大研發生產方向發力,計劃有7—10個新產品的研發以及產業化,未來打造成現代化生物藥產業化基地。
來源:楚天都市報
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