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原標(biāo)題：專家解讀“單陽”：多方面因素，需通過復(fù)檢提高檢測準(zhǔn)確性

來源：科技日報

據(jù)報道，11月1日17時，北京市朝陽區(qū)接昌平疾控部門通報，2名人員核酸檢測結(jié)果分別呈陽性和單基因陽性。

核酸檢測結(jié)果為單基因陽性？這個術(shù)語一出來，成為全網(wǎng)的“迷之單陽”。核酸檢測千萬次，之前為啥沒出現(xiàn)？“單陽”又該咋解讀？科技日報記者就此連線了業(yè)內(nèi)專家。

核酸檢測到底咋工作？

“‘單陽’結(jié)果幾率一般比較小。”從事核酸檢測設(shè)備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作的西安交通大學(xué)教授、天隆科技創(chuàng)始人彭年才告訴科技日報記者，在核酸檢測中，是用熒光來報告究竟是否陽性，不同顏色的熒光代表一個靶標(biāo)，“單陽”意味著當(dāng)時只有一種熒光進(jìn)行了“報警”。

在《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）》中，明確對新冠病毒樣本采集和檢測技術(shù)指南（以下簡稱指南）進(jìn)行了規(guī)定：實驗室進(jìn)行核酸檢測的方法采用“實時熒光RT-PCR”方法檢測新冠病毒核酸。

那么，為什么新冠病毒的核酸一來，就能發(fā)熒光？

指南中指定了特殊的匹配“引物”，是針對新冠病毒基因組中特有基因設(shè)計的（選用兩種新冠病毒報告基因：開放讀碼框1ab和核殼蛋白）。引物就像“臥底”，去和“敵人”新冠病毒“對暗號”，一對上就激發(fā)熒光。

熒光微弱，為了避免誤測，熒光PCR設(shè)備通過實時監(jiān)測核酸擴增過程中目標(biāo)熒光上升的曲線規(guī)律（被稱為Ct值），如果規(guī)律與標(biāo)準(zhǔn)品（新冠陽性）比對符合特征，就報告陽性。

兩個靶標(biāo)，意味著在這個偵查體系中，派了兩個“臥底”。

“單陽”是不是報告錯了？

但從結(jié)果上看，“單陽”意味著兩個“臥底”給了截然不同的答案，一個陽性，一個陰性。

這個“分裂”的答案是不是因為檢測體系出了問題？

彭年才認(rèn)為不太可能。他表示，針對自動化的核酸提取檢測過程中可能出現(xiàn)的交叉污染、溫度邊緣效應(yīng)、熒光檢測通道串?dāng)_等多個難題，國內(nèi)的領(lǐng)頭企業(yè)和研發(fā)團(tuán)隊已經(jīng)研制出了具有核心專利的技術(shù)，也在美國、歐盟等獲得了專業(yè)認(rèn)證。

在核酸檢測的質(zhì)量控制方面，指南中規(guī)定，中國疾控中心每年至少開展一次對省級疾控機構(gòu)實驗室的質(zhì)控考核，并同時提供全國新冠病毒實驗室檢測質(zhì)控方案。在臨床標(biāo)本檢測前，實驗室也會對核酸提取試劑、提取儀、擴增試劑、擴增儀等組成的檢測系統(tǒng)進(jìn)行驗證才會使用。

具體到大規(guī)模人群篩查時，指南明確規(guī)定，一旦出現(xiàn)陽性結(jié)果，應(yīng)對陽性標(biāo)本采用另外1—2種更為靈敏的核酸檢測試劑對原始標(biāo)本進(jìn)行復(fù)核檢測，復(fù)核陽性方可報出。

可見，核酸檢測結(jié)果在技術(shù)與設(shè)備、實驗室考核、復(fù)核等方面有著“三保險”。

“單陽”是不是陽性？

那么，究竟該如何解讀“單陽”？

“‘單陽’的出現(xiàn)與多方面因素有關(guān)，包括病毒的感染狀態(tài)、檢測樣本的類型以及樣本取樣操作規(guī)范性等。” 彭年才說，“單陽”究竟是不是核酸陽性，需要進(jìn)一步的研究、驗證和專家共識。目前大多數(shù)廠家都已針對該情況，提出了相應(yīng)的解決方案。即：主要通過復(fù)檢的方案來最終確定樣本的陽性與否，進(jìn)而提高檢測的準(zhǔn)確性。

指南中也對“病例確認(rèn)”做出規(guī)定：如果出現(xiàn)單個靶標(biāo)陽性的檢測結(jié)果，則需要重新采樣，重新檢測。當(dāng)兩種標(biāo)本實時熒光RT-PCR同時出現(xiàn)單靶標(biāo)陽性，或同種類型標(biāo)本2次采樣檢測中均出現(xiàn)單個靶標(biāo)陽性的檢測結(jié)果，可判定為陽性。

此外，熒光核酸檢測可以定性也可以定量，在簡單回答有和沒有之外，也可以回答究竟有多少的問題給陽性判別提供更多數(shù)據(jù)。至于為什么單基因陽性會出現(xiàn)等問題，仍需要探尋。