原標題：集采進入常態化 倒逼中國醫藥行業增添“原創”成色

來源：中國經濟網

“靈魂砍價”一再上演 集采倒逼中國醫藥行業增添“原創”成色

本報記者 張敏 見習記者 郭冀川

12月22日，有投資者向上市公司通化東寶發出提問：公司是否重新評估了集采之后兩年的盈利預期？參與了第六批國家藥品集采——胰島素專場的通化東寶回答稱，有信心確保公司在集采后的收入呈現穩中有增趨勢。

這是醫藥行業直面集采的一個縮影。2021年，國家藥品集采政策逐漸由試點轉向常態化運行，重塑著整個市場格局：密集推出的第四批、第五批、第六批藥品集采加速擠出藥價虛高水分。同時，集采加快推動中國醫藥產業重構，仿制藥行業集中度提高，創新藥物占比提升，集采對整個醫藥行業的合規性、推廣模式、資本投向、估值判斷形成正向引導。

有了集采的不斷鞭策，中國醫藥行業正進一步加快創新轉型進程，在這個過程中，也考驗著藥企的智慧。“日子不好過了！” 一位藥企負責人曾向記者表示，“不轉型是等死，轉型或許還有希望。”

集采進入常態化

集采可以理解為一場大型藥品“團購”，明確采購量，通過企業間的市場化競價，實現以量換價、降低采購藥品價格。如果說2018年、2019年、2020年的集采是小試牛刀，那么2021年的集采則是進入了常態化，“靈魂砍價”一再上演。

今年1月份，國務院辦公廳發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》，再一次明確藥品集中帶量采購是協同推進醫藥服務供給側改革的重要舉措，推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展，加快形成全國統一開放的藥品集中采購市場。

政策的發布進一步支撐集采常態化推進，2021年集采逐漸在多個領域展開。

2月份，第四批集采啟動，中選產品平均降價52%，最高降幅達到96%，此輪集采首次納入注射劑；6月份，第五批集采啟動，采購規模創歷史新高，注射劑的競爭尤為激烈，最終61種藥品采購成功，平均降價56%；11月份，第六批集采啟動，此次是以胰島素為對象的專項采購，也是首次將集采拓展到生物醫藥領域，本次集采42個產品中選，中選產品平均降價48%，最高降幅70%。

隨著2021年第六批集采落下帷幕，2022年第七批集采呼之欲出，業內預計注射劑將再次成為“重頭戲”。目前來看，齊魯制藥、科倫藥業、揚子江藥業、中國生物制藥、恒瑞醫藥等本土藥企的注射劑通過一致性評價的數量居前，這些企業已經摩拳擦掌，準備迎接千億元規模的注射劑市場洗牌。

除了藥品集采之外，高值耗材帶量采購也持續推進。2021年9月14日，繼冠脈支架首次帶量采購之后，國家組織人工關節集中帶量采購在天津開標，此次中選的人工關節產品價格從平均3萬元降到1萬元以內。

值得一提的是，隨著采購模式、體系和規則的不斷完善，如今集采已然不是“摸著石頭過河”。而這一點，資本市場的反應最為敏銳，A股醫藥指數的變化清晰地反映出集采對于醫藥板塊的影響呈現邊際遞減。

2018年首次“4+7”試點集采結果公布時，藥品價格最高降幅達96%，一度引發資本市場相關板塊震蕩調整。而2021年，第六次胰島素專項集采中選結果公示，價格降幅最高達70%，A股相關上市公司股價則應聲上揚，因為國內藥企有望提高市場占有率。

北京看懂研究院醫療研究員陳喬珊對記者表示，隨著集采常態化，悲觀預期已經得到釋放，市場對集采政策的理解在加深，投資者的心態也逐步回歸理性。

保質保量“供貨”成關鍵

中標只是藥企參與集采的第一步，保質保量“供貨”才是集采落地的關鍵一環。2021年，斷供現象多次出現，考驗著藥企的誠信和實力，也考驗著集采制度能否正常推進。

8月20日，上海陽光醫藥采購網發布《關于將華北制藥股份有限公司列入違規名單的公告》稱，第三批集采品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業——華北制藥在山東省未能按協議供應約定采購量，經多次約談協商仍未改善，決定將其列入“違規名單”，并取消其在2022年5月10日前申報國家集采的資格。

9月18日，河南省公共資源交易中心通報，北京百奧藥業的恩替卡韋片為全國集采試點擴圍中選品種，在河南省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月份至6月份更是出現停產、斷供等問題。依據相關文件規定，將百奧藥業在河南省醫藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。

11月8日，湖北省醫療保障局發布通知稱，山德士（中國）制藥有限公司集采中標產品氯沙坦鉀片（50mg）出現無法正常供應的情況，將由華海藥業替補供應。

斷供的原因有多種，包括生產線改造、原料藥成本上升等，背后是產能不足還是利潤有限？這引發了業內熱議。

隨著集采的持續推進，集采藥品和高值耗材種類不斷增多，藥企競爭日漸加劇，行業加速進入微利時代。一位不愿具名的藥企負責人向《證券日報》記者表示，“仿制藥躺著賺錢的時代已經結束，利潤空間被大大壓縮，不參加集采意味著丟掉市場，參加集采意味著降低毛利率，薄利已是大勢所趨。”

多個中選藥企斷供背后，也引發了業內人士對“低價藥”的擔憂。“帶量采購之前推出過，但導致的現象是一些藥品在降價之后從市場上消失。”一位業內人士向記者表示，從集采的趨勢來看，降價已經變得溫和，政策也在調整。

2021年9月29日，國務院辦公廳發布《關于印發“十四五”全民醫療保障規劃的通知》指出，到2025年各省（自治區、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上；醫用耗材集中帶量采購品種達5類以上。這也意味著，未來幾年，國家集采仍是醫藥行業面臨的“大考”。

創新藥開發大勢所趨

集采背景下，藥企利潤空間有所壓降。

恒瑞醫藥發布三季報顯示，第三季度實現營業收入69億元，同比下滑14.84%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤15.4億元，同比下滑3.57%。

雖然未在三季報中披露業績下滑的原因，不過，恒瑞醫藥此前曾在2021年半年報中表示，公司在2020年11月份開始執行的第三批集采涉及6個藥品，致使公司今年上半年銷售收入環比下滑57%。

8月30日，港股上市公司微創醫療發布公告顯示，2021年上半年，公司虧損約1.15億美元。原因之一是冠脈支架全國集中帶量采購政策帶來心血管介入產品業務銷量大增，但未能完全彌補收入和毛利的同時下降。

國家通過集采擠出仿制藥、高值耗材價格水分，同時，鼓勵藥企大力投入具有臨床價值的創新藥物開發。今年前三季度，A股醫藥板塊研發投入超過十億元的企業達到6家，研發投入億元以上的企業數量約占總數的三分之一。

隨著集采深入推進，藥企把精力轉向創新藥是必然趨勢。畢馬威中國生命科學行業主管合伙人于子龍對《證券日報》記者表示，在鼓勵醫藥創新的環境下，通過創新藥形成差異化競爭優勢、拉動銷售增長、獲得更高利潤，是絕大多數藥企的轉型方向。

國信證券高級研究員張立超對記者表示，未來藥企的核心競爭優勢將來自于研發管線的厚度和對成本的控制能力。國產化率是今后推進各種醫藥降費舉措的關鍵，在此基礎上，政策優化、產品創新、轉型升級、本土優勢將是醫藥板塊的主要投資邏輯。

深圳新蘭德首席投資顧問王倫表示，“創新化和龍頭化正成為未來醫藥行業的兩大傾向，也是投資者需要關注的方向。從政策層面考慮，需要觀察對創新藥行業的扶持政策是否具有延續性，這是未來創新藥產生回報的重要支撐。”

醫藥股投資邏輯扭轉

面對集采常態化，醫藥板塊的投資邏輯與過去相比發生明顯變化，具體表現為對板塊估值的重新調整和再認識。

醫藥板塊的市場熱度和投資者關注焦點，正朝著醫藥創新與產業升級的方向轉移。以藥養醫、銷售驅動的舊時代已經過去，技術創新能力正成為衡量藥企價值與成長性的重要標準。

深圳中金華創基金董事長龔濤對記者表示，集采是把雙刃劍，一方面給國內藥企提供了更多的市場空間，另一方面也給研發能力不強的藥企以巨大的價格壓力，促進產品同質化嚴重的藥企轉型。

從創新藥企的上市情況看，2018年以來，已有77家生物醫藥企業登陸港股融資。截至2021年12月22日，已有75家生物醫藥企業登陸科創板。12月15日，持續投入研發、仍在虧損階段的百濟神州正式登陸科創板，成為第一家三地上市（納斯達克、港交所、上交所）的生物醫藥公司。

從產品布局來看，藥企不斷加大對創新品種的投入，逐漸形成自己的產品組合優勢。于子龍認為，未來醫藥板塊的主要投資機會將集中在以下幾個方面，包括在特定治療領域形成一定規模化和成本優勢的藥企、醫藥新零售及數字化推廣服務平臺、具備學術推廣能力的銷售外包服務藥企、真正具備創新能力的生物制藥企業等。

與此同時，依靠仿制藥、專利過期原研藥生存的藥企，將逐漸走向沒落。

巨豐投資首席投資顧問張翠霞告訴《證券日報》記者，越來越多的藥企通過投身醫藥研發和醫療服務，降低對仿制藥產品的依賴，醫藥板塊的投資趨勢也更加多元化。除了創新藥和創新醫療器械，在院外藥店、互聯網醫療、第三方實驗室、疫苗等生物醫藥細分板塊，都出現了受市場追捧的龍頭公司。

歷經多輪集采洗禮，中國醫藥行業正在走出創新發展“加速度”。(證券日報)

【編輯:陳海峰】

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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