記者今天從濟南市食藥監局了解到，自2月1日起，濟南市對醫療器械經營企業將根據經營產品風險程度、質量管理水平和信用信息等因素分為不同的類別，按照屬地監管的原則，實施分級動態管理。醫療器械經營企業依據風險程度分為三個監管級別。　　

據悉，三級監管為最高監管級別，主要是對醫療器械經營環節重點監管目錄涉及的經營企業、為其他醫療器械生產經營企業提供貯存和配送服務的經營企業、上一年度受到行政處罰且整改不到位和存在不良信用記錄的經營企業進行的監管，每年檢查不少于一次;二級監管為一般監管級別，主要是對除三級監管外的第二、三類醫療器械批發企業進行的監管，每兩年檢查不少于一次;一級監管為最低監管級別，主要是對除二、三級監管外的其他醫療器械經營企業進行的監管，實施隨機抽查，每年抽查數量不少于企業總數的1/3，3年達到全覆蓋。

[責任編輯：楊凡、董迪]

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