日前，煙臺市食藥監(jiān)局印發(fā)了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營“規(guī)范實施年”活動情況通報，對此項工作進行再調(diào)度、再部署、再推進。

自活動開展以來，煙臺市食藥監(jiān)全系統(tǒng)先后組織監(jiān)管人員、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行輪訓(xùn)，召開會議專題部署，提升基層監(jiān)管能力和企業(yè)實施生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自覺性。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，召開企業(yè)主要負責(zé)人參加的風(fēng)險約談會議，督促企業(yè)全面達到規(guī)范要求。截止6月底，全市一二類生產(chǎn)企業(yè)78家，完成現(xiàn)場檢查13家，含冷鏈第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)72家，完成現(xiàn)場檢查18家。

通報指出，根據(jù)“規(guī)范實施年”活動方案要求，到9月底前應(yīng)全面完成工作任務(wù)，目前檢查完成率僅為34.7%，還有不小差距，各縣市區(qū)工作進展也不平衡。有的未督促企業(yè)認真進行自查整改，落實規(guī)范依然存在不少問題。

通報要求，各縣市區(qū)局要引導(dǎo)企業(yè)認清監(jiān)管形勢，狠抓質(zhì)量管理，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，開展活動有主責(zé)、有分工，有措施、有成效。要對落實規(guī)范情況加強監(jiān)督檢查，依法公開檢查結(jié)果。要將“規(guī)范實施年”活動與年度監(jiān)管任務(wù)相結(jié)合，與各專項整治工作相結(jié)合，與促進企業(yè)發(fā)展相結(jié)合，將活動開展融入到日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽驗、不良事件監(jiān)測、案件查處、風(fēng)險會商等各項工作中，與各項監(jiān)管工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、互為補充、相互促進，加快推進確保按時完成工作任務(wù)。

[責(zé)任編輯：楊凡、于國奇]

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