來源:膠東在線
2018-03-27 10:26:03
3月26日,記者從煙臺市食品藥品監督管理局獲悉,為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質量監督管理,防范藥包材生產和使用風險,消除安全隱患,煙臺市食品藥品監督管理局結合轄區監管實際,制訂了2018年度藥包材監督抽檢計劃及實施方案,今年煙臺市藥包材監督抽檢擬定14批。
據介紹,2018年,煙臺市食品藥品監督管理部門將把防控風險、消除隱患、強化質量安全為目標,將藥包材抽檢工作與日常監督檢查、飛行檢查和專項整治等工作緊密結合,以發現問題為導向,對全市藥包材生產、使用環節進行監督抽檢。抽檢重點是注射劑類藥品使用的高風險藥包材和上年度抽驗不合格品種等進行抽驗,并對兩年內存在安全隱患和生產管理較差的企業進行全覆蓋抽驗。今年煙臺市藥包材監督抽檢擬定14批(含應急抽檢2批)。
在開展監督抽樣過程中,將嚴格按照規定要求及方案,采取現場檢查與樣品抽取相結合的方式,重點檢查企業資質審計、生產、檢驗情況是否符合要求,及時發現問題,第一時間掌握實況,并通過技術監督抽驗發現問題產品,及時化解安全隱患,確保藥品質量安全。
抽檢工作由市級食品藥品監督管理部門牽頭組織,并對不合格產品進行核查、查處,相關的縣市區食品藥品監管部門將抽調骨干力量配合完成轄區藥包材產品的抽樣工作。同時,食品藥品監管部門還將加大監管信息公開力度,及時向社會公布檢查品種、抽檢結果以及被檢查對象違法處理情況,發揮公眾參與和媒體監督作用,切實落實企業主體責任。(通訊員 李玲)
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