來源:青島日報
2018-07-18 14:46:07
青島日報/青島觀/青報網(wǎng)訊 日前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出,長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長生生物自去年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價指標不符合規(guī)定后不到一年,再曝疫苗質(zhì)量問題。記者從市疾控中心了解到,存在記錄造假的疫苗產(chǎn)品并沒有銷售到市場,已經(jīng)上市的疫苗的安全性不會存在問題。去年11月份的問題疫苗雖然銷往山東,但青島并沒有該批次的疫苗,請市民放心。
涉事企業(yè)召回所有批次狂犬疫苗
據(jù)了解,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)不良反應的監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應。
多地停用涉事疫苗
據(jù)悉,各地疾控部門正陸續(xù)做出反應。7月16日,上海疾控中心發(fā)布通知稱,目前上海已全面停用長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。17日,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗14萬人份。此外,海南、廣東東莞、山東濟南等地也已公開表示停用長生生物狂犬病疫苗產(chǎn)品。
記者從市疾控中心了解到,狂犬疫苗屬于二類疫苗,由各區(qū)市采購,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續(xù)劑次接種。
青島無涉事批次百白破疫苗
2017年,長生生物的疫苗曾因出現(xiàn)問題被原國家食品藥品監(jiān)督管理總局點名。2017年11月,長生生物公告稱,公司全資子公司長春長生生產(chǎn)的百白破聯(lián)合疫苗在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標不符合標準規(guī)定。長生生物表示,長春長生生產(chǎn)的該批次疫苗共計25.26萬支,全部銷往山東省疾病預防控制中心。
“該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。“對于該批次的百白破疫苗效果,長生生物曾如此解釋。記者從市疾控中心了解到,青島并無該批次問題疫苗,請市民放心。(記者 趙波)
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