原標題：山東通報5批不合規(guī)藥包材 涉山東藥玻華仁藥業(yè)子公司

來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)

中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月31日訊 （記者 徐自立 馬先震）3月30日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥包材質量監(jiān)督抽檢質量通告（2021年第7號）。為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）質量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)2020年山東省藥包材質量監(jiān)督抽檢工作計劃，山東省藥監(jiān)局組織各檢查分局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣，由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心實施檢驗。

2020年共完成藥包材抽檢174批（含應急抽檢5批），重點對省內高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗，符合標準規(guī)定169批，不符合標準規(guī)定5批。對本次公告不符合標準規(guī)定的藥包材，監(jiān)管部門已依法進行了查封、責令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施；對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由監(jiān)管部門依法進行了查處。

標示由沂源新奧塑料制品有限公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯袋抽驗發(fā)現(xiàn)斷裂伸長率項目不符合標準規(guī)定，該批次產(chǎn)品批號為SY1912011，被抽樣單位為華仁藥業(yè)（日照）有限公司，檢驗依據(jù)為YBB00072005-2015《藥用低密度聚乙烯膜、袋》，檢驗單位為國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心。

據(jù)天眼查APP顯示，沂源新奧塑料制品有限公司成立于1998年6月18日，注冊資本為2500萬元人民幣，統(tǒng)一社會信用代碼為9137032316862161XT。沂源新奧塑料制品有限公司為山東省藥用玻璃股份有限公司（山東藥玻，600529.SH）全資子公司。

華仁藥業(yè)（日照）有限公司是一家專業(yè)化生產(chǎn)大容量注射劑、沖洗劑及原料藥的高新技術企業(yè)。公司始建于1995年，前身為山東潔晶藥業(yè)有限公司，現(xiàn)為華仁藥業(yè)股份有限公司（華仁藥業(yè)，300110.SZ）的全資子公司。

山東藥玻官網(wǎng)顯示，山東省藥用玻璃股份有限公司目前是全球最為主要的藥用玻璃包裝制品和丁基膠塞系列產(chǎn)品的生產(chǎn)商，公司成立于1970年，在國內同行業(yè)產(chǎn)量、市場占有率、經(jīng)濟效益等各項經(jīng)濟指標均名列前茅，同時也是同行業(yè)中專業(yè)制造藥用玻璃瓶和藥用丁基橡膠瓶塞的上市公司，以醫(yī)藥、食品、日用品行業(yè)為服務對象，下轄四個分公司，六個子公司，是全國為數(shù)不多的能夠為制藥企業(yè)全套提供“瓶子+塞子+蓋子”藥包材服務的企業(yè)。2002年1月24日經(jīng)中國證監(jiān)會核準發(fā)行3200萬股A股，并于2002年6月3日掛牌交易，成為中國藥用玻璃包裝行業(yè)首家上市公司。

華仁藥業(yè)官網(wǎng)顯示，華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月，是一家以醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務為主的國有控股醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。是山東省應急儲備定點輸液生產(chǎn)企業(yè)。2010年8月，公司在深圳證券交易所成功上市，股票簡稱“華仁藥業(yè)”，股票代碼“300110”。2019年7月，公司進行了股權變更，西安曲江新區(qū)管理委員會成為公司的實際控制人。

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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