原標(biāo)題：7類(lèi)檢查對(duì)象！山東啟動(dòng)全省藥品流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查

來(lái)源：速豹新聞網(wǎng)·山東商報(bào)

近日，山東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《全省藥品流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》，加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用藥安全。

《方案》明確，以人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷凍類(lèi)藥品，特殊藥品復(fù)方制劑，疫情防控用藥品，國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選品種，高值降壓降糖類(lèi)等納入醫(yī)保的藥品，未成年人藥品等為重點(diǎn)品種，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查，必要時(shí)抽取一定批次的藥品開(kāi)展延伸檢查。

對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)，主要開(kāi)展購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性檢查、儲(chǔ)運(yùn)條件合規(guī)性檢查及藥品零售連鎖企業(yè)總部合規(guī)檢查。其中，購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性檢查主要檢查企業(yè)是否為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供相關(guān)證明，是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，是否存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)疫苗、中藥配方顆粒等國(guó)家明令禁止經(jīng)營(yíng)品種，是否存在偽造和篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯等行為。對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)總部則重點(diǎn)檢查是否能在企業(yè)標(biāo)識(shí)、管理制度、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、采購(gòu)配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)方面做到“七統(tǒng)一”管理。

對(duì)于藥品零售企業(yè)，《方案》指出，以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊以及中小學(xué)校園周邊的零售藥店為重點(diǎn)開(kāi)展零售環(huán)節(jié)檢查。檢查內(nèi)容涉及藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、執(zhí)業(yè)藥師配備情況、處方藥銷(xiāo)售情況。此外，《方案》要求，各市級(jí)監(jiān)管部門(mén)還應(yīng)對(duì)藥品零售企業(yè)是否按照當(dāng)?shù)匦鹿诜窝滓咔榉揽刂笓]部要求組織開(kāi)展退熱、止咳等“四類(lèi)”藥品銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)等情況進(jìn)行檢查。

對(duì)于藥品使用單位，《方案》明確，以診所、門(mén)診部、衛(wèi)生院等藥品使用單位，特別是城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)、中小學(xué)校園周邊的小診所為重點(diǎn)開(kāi)展使用環(huán)節(jié)檢查。檢查內(nèi)容涉及使用藥品渠道合法性、使用藥品質(zhì)量情況、使用藥品的儲(chǔ)存管理等。

《方案》要求，專(zhuān)項(xiàng)檢查自4月初啟動(dòng)，2021年12月底基本完成，共分三個(gè)階段實(shí)施。其中，4月為動(dòng)員部署階段；5-10月為組織實(shí)施階段，要求各市監(jiān)管部門(mén)從不同區(qū)域抽調(diào)人員開(kāi)展“四不兩直”式的交叉檢查、飛行檢查；11-12月為抽查評(píng)估階段，省藥監(jiān)局對(duì)各單位開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)檢查效果進(jìn)行抽查評(píng)估。

山東商報(bào)·速豹新聞網(wǎng)記者 夏子繁

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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