原標題：2021醫(yī)療器械管理者會議在青島召開

來源：中國醫(yī)藥報

本報山東訊 （記者滿雪） 4月25日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的2021醫(yī)療器械管理者會議（MD50）系列活動之新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）政策解讀在青島舉辦。會議宣貫解讀了《條例》政策要點，并就加快推進高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展進行了交流探討。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

徐景和指出，各醫(yī)療器械企業(yè)要深入學(xué)習(xí)宣傳新修訂《條例》，切實做到尊法、學(xué)法、守法、用法，認真履行企業(yè)主體責任，走好第一方陣，推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展，為保護和促進公眾健康作出新的貢獻。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司稽查專員王蘭明就新修訂《條例》在醫(yī)療器械注冊管理方面新增醫(yī)療器械監(jiān)督管理的基本原則、新增鼓勵和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新規(guī)定等變化作出解讀。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長張琪介紹了當前我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，并深入闡釋了新修訂《條例》在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和經(jīng)營環(huán)節(jié)的主要變化，強調(diào)醫(yī)療器械注冊人的全生命周期主體責任。中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長、醫(yī)療器械監(jiān)管研究專業(yè)委員會主任委員王寶亭介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械審批實踐和抗擊新冠肺炎疫情產(chǎn)品審批情況。

會上，MD50醫(yī)療器械管理者代表共同發(fā)起“MD50紅島倡議”，號召業(yè)界做新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣貫者，做尊法守法的踐行者，做行業(yè)創(chuàng)新的推動者，做行業(yè)生態(tài)的塑造者，做踐行社會責任的引領(lǐng)者。

部分醫(yī)療器械企業(yè)代表就落實新修訂《條例》進行了交流發(fā)言。

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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