原標題：山東省藥監局第二分局約談轄區醫療器械生產企業

來源：中國醫藥報

本報山東訊近日，山東省藥監局區域檢查第二分局根據《醫療器械生產質量安全大排查大整治專項檢查方案》，對前期整治工作中風險隱患較多的醫療器械生產企業召開行政約談會議，進一步排除生產質量安全風險隱患，切實履行醫療器械監管責任。

會議強調，嚴把產品質量關是每個醫療器械生產企業應盡的責任。此次排查工作中發現的質量管理工作不到位、內部審評和管理評審流于形式等現象反映出部分企業法律意識淡薄、質量把關不嚴的問題。會議要求，企業應積極落實主體責任，提高質量安全意識，認真做好問題整改，消除質量安全隱患。被約談企業對檢查中發現的問題均予確認，并表示嚴格按照要求做好整改。

據悉，此次排查整治工作，該分局共出動執法人員136人次，檢查醫療器械生產企業68家，開展現場培訓和法律宣貫41次。（仲勇軍馬圣聽）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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