原標題：山東省藥監局第五分局開展中藥生產企業專項檢查

來源：中國醫藥報

本報山東訊近期，山東省藥品監督管理局區域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）開展中藥生產企業質量安全隱患排查整治專項行動，加大對重點品種、重點環節的監督檢查力度，取得了扎實成效。

據悉，第五分局轄區內共有16家中藥生產企業，其中臨沂市12家、棗莊市4家。在對臨沂市中藥生產企業的檢查中，該局將專項整治與臨沂市正在開展的藥品生產安全大排查大整治行動相結合，按照企業自查、督導檢查、落實整改3個步驟，對12家中藥生產企業進行了兩輪安全隱患風險排查。同時，按照專項整治行動方案要求，對棗莊市4家中藥生產企業開展了監督檢查。

在本次專項行動中，第五分局除了將年銷售額過億元藥品、兒童藥品等作為重點品種外，還將近年來探索性研究發現的有較大風險隱患的中藥材品種作為檢查重點，開展了麥冬、酸棗仁、柴胡等中藥材品種的使用情況檢查，以推動企業加強對藥材采購、驗收、檢驗等環節的質量控制。

專項檢查期間，第五分局將檢查、抽檢、稽查一并推進，形成了檢查辦案閉環。對檢查過程中發現質量管理能力較薄弱、存在缺陷較多的企業，以及質量可疑的中藥飲片，加大抽檢力度。一旦發現違法違規行為，稽查辦案人員立即介入，及時采取控制措施，快速防控、消除質量安全風險隱患。

此外，該局還聘請第三方GMP（藥品生產質量管理規范）咨詢公司，對12家中藥生產企業進行了質量體系檢查，并圍繞中藥鑒別、污染控制策略等對企業質量管理人員開展培訓，以有效提升企業質量管理能力。本次專項行動中，第五分局共檢查企業18家次，約談企業4家，發出告誡信3家，警告3家，暫停生產銷售2家。（齊桂榕楊永波）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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