原標(biāo)題：山東深入開展藥品安全專項(xiàng)整治 “多箭齊發(fā)”保安全

來(lái)源：大眾日?qǐng)?bào)

“今年山東藥品監(jiān)管突出重點(diǎn)，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)疫苗全程監(jiān)管、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、智慧監(jiān)管等。”日前，山東省藥監(jiān)局印發(fā)2022年全省藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)，“多箭齊發(fā)”，在“全力”“強(qiáng)化”“嚴(yán)厲”“探索”中保障山東藥品安全。

在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，集中力量，重拳出擊，查處一批大案要案，公布一批典型案例，完善一批機(jī)制制度。強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，組織對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查；強(qiáng)化疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)疫苗配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、接種單位的監(jiān)督檢查。持續(xù)加強(qiáng)新冠疫苗用藥包材、檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等監(jiān)管，加強(qiáng)防疫物資儲(chǔ)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)、冷鏈管理體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)單位、網(wǎng)售疫情防控用醫(yī)療器械企業(yè)檢查；持續(xù)強(qiáng)化藥店落實(shí)疫情防控措施的監(jiān)督檢查，督促藥店全面發(fā)揮“哨點(diǎn)”作用。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，加強(qiáng)集采中選藥品、血液制品、中藥注射劑、特殊藥品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品、附條件審批產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管；全面強(qiáng)化對(duì)藥械使用單位的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，嚴(yán)厲打擊使用過(guò)期藥品、違規(guī)進(jìn)貨、不按規(guī)定儲(chǔ)存藥品等行為。“以網(wǎng)管網(wǎng)”，用好網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，定期篩查網(wǎng)絡(luò)銷售、廣告等信息，加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析，研判藥械化網(wǎng)絡(luò)發(fā)展的趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，強(qiáng)化與相關(guān)部門合作，嚴(yán)厲打擊違規(guī)網(wǎng)售行為。

同時(shí)，探索推進(jìn)信用監(jiān)管，根據(jù)信用分級(jí)分類情況實(shí)施精準(zhǔn)化、差異化監(jiān)管。強(qiáng)化智慧監(jiān)管，探索實(shí)施“藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)智能預(yù)警系統(tǒng)”，自動(dòng)分析識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并推送預(yù)警信息；實(shí)現(xiàn)疫苗100%全程追溯，特殊藥品、血液制品、集采中選藥品全程追溯率達(dá)到60%以上，并推動(dòng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量追溯。全力防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，健全省藥監(jiān)局風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，強(qiáng)化全系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)交流、研判和處置；督促落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)、“內(nèi)部吹哨人”制度，實(shí)施頂格處罰、處罰到人。組織開展安全用藥月、化妝品安全科普宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周等主題活動(dòng)，加強(qiáng)藥品安全法規(guī)政策、工作成效的宣傳解讀，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用，鼓勵(lì)公眾參與，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，構(gòu)建藥品安全共治共享新格局。（楊潤(rùn)勤 趙洪濤）（完）

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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