原標題：國企改革看山東︱達因藥業(yè)：量身定制兒童藥 做兒童藥領域的“探路者”

來源：大眾報業(yè)·大眾日報客戶端

對許多“寶媽”來說，伊可新維生素AD滴劑是個耳熟能詳的名字，近20年時間里，這一產品在國內維生素AD市場獨占鰲頭。但人們可能不知道，它其實是“山東制造”，而且還是山東一家省屬企業(yè)旗下的明星品牌。6月10日，“國企改革看山東”主題采訪活動走進華特集團達因藥業(yè)：2020年，按照黨中央、國務院關于校屬企業(yè)體制改革有關要求，華特集團由山東大學校屬企業(yè)變更為山東國投公司權屬企業(yè)，突出醫(yī)藥主業(yè)，不斷深化兒童健康產業(yè)戰(zhàn)略布局，華特達因藥業(yè)也開啟了發(fā)展新篇章。

在達因藥業(yè)榮成生產基地，藥品從最開始投產到上市大約只需15-20天時間，整個車間數控化率超過90%。最大限度降低勞動強度和人為差錯，提高藥品生產質量。尤其對事關身體健康與生命安全的醫(yī)藥企業(yè)來說，這是高質量發(fā)展的重要根基，不過，在兒童藥市場，安全只是最基本要求。

“比如對口服制劑，矯掩味技術和口感評價就是很值得關注的內容，藥再有效，不好吃，那孩子也不接受。”華特達因總裁、達因藥業(yè)總裁楊杰介紹說。在兒科醫(yī)生出身的楊杰看來，兒童藥需要專業(yè)的研發(fā)人才和技術，需要基于中國兒童的臨床需求量身定制兒童藥物，需要形成完整的兒童用藥產品體系，絕不是把成人藥掰一掰就能解決的問題。達因藥業(yè)因此率先提出“量身定制兒童藥物”研發(fā)理念，成為了國內兒童藥領域的一名探路者。

伊可新鐵顆粒，口感柔和，甜度適合寶寶，去除了鐵腥味；藻油DHA，則去除了魚腥味……“兒童藥未被滿足的臨床需求目前可以分為兩個大領域。”達因藥業(yè)副總經理、研發(fā)中心總經理何淑旺提到，一是感冒、咳嗽等常見病藥品這一存量市場，但在好吃、好用上都還存在很多改善空間，再就是增量市場：受多重因素影響，目前一些成人病“兒童化”， 血液、免疫及內分泌疾病和神經系統疾病近幾年都呈高發(fā)趨勢，此外還有罕見病用藥以及緩控釋制劑、特殊給藥途徑的高端制劑。聚焦這些需求，達因藥業(yè)與科研單位和臨床機構多方合作，正持續(xù)完整兒童用藥體系布局，目前已累計自主立項兒童藥品種40余項，涉及兒童常見病、多發(fā)病和罕見病等多個領域，全部為兒童專用規(guī)格和專用劑型藥品。

北京、山東榮成“二地一體化”的科研機構布局在這個當中起了關鍵作用。記者了解到，前者的優(yōu)勢主要在于人才、資源方面，而后者以技術轉移和產業(yè)化為長板，兩者配合，解決了許多企業(yè)在設立研發(fā)中心、招引高端人才中面臨的難留人、產業(yè)化成本高等難題。北京達因高科兒童藥物研究院還被評為北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構、北京市“專精特新”中小企業(yè)，并成功入住北京市科技企業(yè)孵化器。

從校屬企業(yè)到國資控股企業(yè)的轉變也進一步釋放了企業(yè)研發(fā)活力。“結合國有企業(yè)改革三年行動，近兩年山東在完善企業(yè)制度、激勵創(chuàng)新發(fā)展方面出臺了不少政策，達因也從中受益。”華特集團黨委書記、董事長朱效平介紹。目前，達因藥業(yè)申報國家專利90余項，已獲授權39項，獲批藥品生產批件30余張，承擔省級以上重大專項等課題近20項，“特色兒童藥關鍵技術體系構建及規(guī)模產業(yè)化”獲山東省科技進步二等獎。

但總體看，我國兒童市場依然還處在藥品短缺、研發(fā)動力不足、兒童用藥使用不規(guī)范等問題較為明顯的發(fā)展初級階段。不僅是臨床試驗對象招募困難，作為小批量藥，兒童藥成本高，但因比起成人藥劑量偏小，在終端定價上又上不去。近兩年來，國家已經意識到這個問題，不斷進行政策調整，以新藥市場獨占期為例，根據國家藥監(jiān)局綜合司《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，批準上市的相關兒童新藥將有望獲得不超過12個月的市場獨占期，從而對企業(yè)開發(fā)兒童用藥、罕見病用藥方面產生重要激勵。

“兒童藥的春天正在到來，我們也正推動打通定價和醫(yī)保支付等‘最后一公里’。”楊杰表示，兒童藥其實不僅在于“藥”，是個有很大的想象空間的產業(yè)，也有許多事情可以做。“進社區(qū)過程中，我們發(fā)現，不僅是用藥問題，家長對于包括兒童保健等在內的許多問題都非常需要解答。”除了重研發(fā)、保生產，自2016年起，達因藥業(yè)在全國各地持續(xù)開展“關注兒童用藥安全，呵護寶寶健康成長”社區(qū)公益行動，目前已舉行700余場，為社區(qū)居民提供兒童用藥和健康義診，免費發(fā)放兒童安全用藥科普手冊。響應國家號召，達因藥業(yè)也正在積極參與“嬰幼兒養(yǎng)育照護”科普項目，協助中國婦幼保健協會嬰幼兒養(yǎng)育照護專業(yè)委員會搭建科普平臺、提供專業(yè)服務。

（大眾日報客戶端記者 付玉婷 報道）

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網官方微博（@齊魯網）提供新聞線索。齊魯網廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。