原標題：鏈動生命之城 煙臺生物醫藥產業加速向未來

來源：膠東在線

原標題：鏈動生命之城 煙臺生物醫藥產業加速向未來

來源：膠東在線

編者按：金秋十月，海闊天高，大地流金，萬物呼晴。煙臺生物醫藥產業藍海潮涌，產業鏈建“鏈”成“群”，創新鏈動能澎湃，一個極富活力的產業集群，正劈波斬浪，奮楫向前。

近期，煙臺生物醫藥產業鏈“鏈長制”工作辦公室聚焦“謀大事走在前新賽道開新局”，推出煙臺生物醫藥產業重點園區采風活動，走進園區看發展，深入企業尋好藥，探訪千億級產業勃發的密碼，積蓄新時代產業崛起的動能，在建設“國際生命科學創新示范城市”的新征程上揚帆起航。

煙臺好藥，世界矚目

膠東在線11月7日訊（記者 王向榮）創新好藥，煙臺制造。2021年，全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新藥“泰它西普”，我國首個自主研發的創新抗體偶聯藥物“維迪西妥單抗”，中國首個自主研發、開展全球注冊、具有自主知識產權的創新微球制劑“注射用利培酮微球(Ⅱ)”三大明星新藥2021年聯袂上市，為煙臺贏來世界矚目。2022年11月3日，綠葉制藥自主研發的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名：若欣林？)正式獲批上市，成為中國首個自主研發并擁有自主知識產權用于治療抑郁癥的化藥1類創新藥。

“泰它西普”獲批在歐盟及中國開展SLE全球多中心Ⅲ期臨床試驗，堪稱該藥品國際化征途中的兩項里程碑進展。走進榮昌生物醫藥園，榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司總裁傅道田告訴記者這個好消息。“泰它西普是近六十年的一個重要突破，也是我們的第一個生物藥。”傅道田還介紹了“維迪西妥單抗”，他把這個藥物比喻成“生物導彈”，“藥物進入人體后先不發生作用，直到找到腫瘤細胞后才會發生作用，這種路徑控制是研發難點，也是它的微妙之處。”

榮昌生物還與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達成全球獨家許可協議，共同開發及商業化原創ADC(抗體-偶聯)抗癌新藥維迪西妥單抗，此次合作不僅帶來26億美元的首付款和里程碑付款，更成為煙臺制藥走向世界的璀璨風景。

小制劑，大能量。在山東國際生物科技園綠葉研發中心，記者探訪了“注射用利培酮微球(Ⅱ)”瑞欣妥？,一款治療精神分裂癥的長效制劑。綠葉制藥研發中心項目管理部主任余飛博士介紹：“這個產品研發了十年左右，于去年1月份成功上市。除了已在中國上市，該產品也在美國進入新藥上市審評階段，并在歐洲開展臨床研究。”

其實，在世界生物醫藥的舞臺上，從來不乏煙臺制藥的聲音。16年前在煙臺上市的國家一類抗腫瘤生物新藥“重組人血管內皮抑制素注射液”恩度，是全球第一個獲得批準上市的重組人血管內皮抑制劑，世界首例血管內皮抑制素抗腫瘤藥物，至今仍為全球獨家產品。

以龍頭藥企為引領，以原創藥為先鋒，煙臺在創新藥物領域已形成鮮明的產業特色。全市現有藥品批準文號651個，重點在產藥品46種，包括津優力、恩度、肝素鈉等創新產品，微球、透皮釋藥、脂質體技術、口腔修復膜、高壓氧艙、生物藥CDMO等技術具有國內領先水平，重點在研藥械產品共有48種，其中一類新藥14種。今后將每年都有創新產品上市，形成了持續創新能力，成為山東醫藥產業發展的重要增長極。目前，煙臺正圍繞醫用同位素藥物、生物創新藥、疫苗與細胞領域前沿技術三大新賽道積極布局，打造創新引領優勢，在新的賽道跑出加速度。

生命之城，創新集聚

創新水平國內領先離不開創新要素的快速集聚。煙臺以國家戰略需求為導向，加快實施創新驅動發展戰略，堅決打贏關鍵核心技術攻堅戰。目前已建立一批高水平技術平臺，集聚一批產業領軍人才，組織一批服務支撐力量，整合優勢資源進行原創性、引領性科技攻關，全市現有國家級、省級科創平臺71個，集聚國家級特聘專家14人，山東省泰山學者和泰山產業領軍人才58人，中科環渤海(煙臺)藥物高等研究院、新藥創制山東省實驗室等高能級平臺建設如火如荼，在生物醫藥領域繪就千帆競發、萬馬奔騰的蓬勃畫卷。

在東部，綠葉制藥依托新型制劑、新分子實體(NME)技術平臺、生物抗體技術平臺，在中樞神經系統和腫瘤治療領域取得顯著成效。

通過依托生物抗體研發平臺，博安生物研發出“貝伐珠單抗注射液”博優諾？。

“博安生物的另一生物仿制藥博優倍？(地舒單抗注射液)也已經進入上市審批階段，預計于今年年底左右上市。”博安生物高級副總裁兼生物技術工程中心及質量部門負責人盧軍介紹。

位于高新區的派諾生物自主搭建了Covalink？技術平臺，研發了新冠肺炎重組蛋白疫苗。該疫苗正在快速推進大規模臨床試驗。上市后將為全球控制新冠疫情發揮積極作用，填補我國新冠疫苗納米顆粒技術路線的空白。

派諾生物董事長薛云麗介紹：“派諾生物的疫苗商業化一期項目已于2021年12月建成投產，具備了創新疫苗商業化制造能力，同時采用模塊化方式設計，可快速復制擴大產能。未來，公司還將利用Covalink？技術平臺，推動廣譜流感疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗，EB病毒疫苗等國內需求量大、技術上有較大突破空間的疫苗產品的研發。”

石藥百克通過自主研發或合作開發的將落戶園區的新藥7個，均為具有自主知識產權的生物新藥。用于治療2型糖尿病的長效重組GLP-1-Fc融合蛋白注射液、用于治療腫瘤骨轉移及骨質疏松的抗RANKL單克隆抗體注射液等多個重磅生物新藥，均處于臨床研究階段，預計2023年將陸續實現上市銷售。

在西部，榮昌生物自主構建了抗體和融合蛋白平臺、抗體-藥物偶聯物(ADC)平臺、雙功能抗體(HiBody)平臺等三大世界級專業技術平臺，具備了全面一體化、端到端的藥物開發能力，可實現對所有關鍵生物藥開發功能的覆蓋。

榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司總裁傅道田告訴記者：“目前，公司產品管線中處于研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個，除泰它西普和維迪西妥單抗外，另有一款在眼科治療領域具有同類首創(first-in-class)潛力的VEGF/FGF雙靶點的創新融合蛋白產品RC28正在進行Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，4款藥處于I/II期臨床階段，多款藥處于IND準備階段。”

正海生物堅定“銷售一代、注冊一代、臨床一代、研發一代”的產品階梯式開發策略，各項研發項目進展順利。光固化復合樹脂、鈣硅生物陶瓷骨修復材料及乳房補片項目已完成首例受試者入組，正式進入臨床試驗；宮腔修復膜項目召開臨床試驗方案討論會，擬用于輕中度宮腔粘連分離術后預防再粘連。

先聲制藥目前在研的恩度增加靜脈泵注給藥方式研究已于2020年8月27日獲得藥物臨床試驗補充申請批準通知書，恩度聯合順鉑腔內注射治療惡性胸腹腔積液的臨床研究正在進行臨床試驗，預計2024年獲批。除了在臨床階段的三個在研產品外，技術中心研發管線里還有多個創新性抗體項目在臨床前研究階段。

產業高地，蓄力騰飛

在8月18日舉行的2022醫藥創新與發展國際會議上，中國科學院院士裴鋼在致辭中指出，為什么煙臺能做好？煙臺一定是做對了什么事情，才能在這個競爭最激烈的領域，取得相對領先的地位。

大會本身就蘊藏著答案。2017年-2022年，醫藥創新與發展國際會議已連續5年在煙臺成功舉辦。50余位國家部委、國家級協會負責人蒞臨參會，陳凱先、裴鋼、丁健、羅恩·巴比克在內的20余位中外院士及400余名醫藥領域知名專家學者到會并做專題報告。來自上海醫藥、齊魯制藥、石藥集團、恒瑞醫藥、揚子江藥業、輝瑞、拜耳等千余名國內外知名醫藥企業高管，深創投、德福資本、盈科資本、鼎暉百孚等200余位投資機構代表齊聚煙臺，助力煙臺生物醫藥產業全面起勢。

真金白銀獎勵創新。2021年，煙臺出臺了最新一輪產業發展扶持政策。當年，榮昌生物憑借“維迪西妥單抗”“泰它西普”、綠葉集團憑借“利培酮緩釋微球”“貝伐珠單抗注射液”等創新產品分別獲得6000萬元、3000萬元的創新發展扶持獎勵資金。2022年，煙臺又推出省市區三級“政策包”，為榮昌生物、綠葉制藥、東誠藥業、石藥百克、諾康藥業、邁百瑞生物、萬潤藥業、正海生物等16家企業的21個創新產品、10名領軍人才發放扶持獎勵，共計兌現金額1.31億元，助力產業創新乘風破浪。

支撐體系精準服務。生物醫藥產業突破發展是技術、人才、資本、政策充分融合的產物，煙臺建立、整合起一批產業發展服務支撐平臺，逐步構建起“一個醫藥集團、一個產業基金、一個創新發展研究院、一個創新發展云平臺、一個環渤海高研院、一個產才聯盟、一個供應鏈發展聯盟、一個創新與發展國際會議”的產業創新發展引領支撐體系。其中，煙臺市生物醫藥產業創新發展研究院，設專家咨詢委員會暨“煙臺市生物醫藥產業智庫”，已吸納趙先庚、王辰、蔣建東、岳建民等71位院士專家擔當智庫成員，構建起“一院三庫”的新型智庫體系。

要素融合打造產業生態。搭建高端平臺、凝聚專業資源，是煙臺深化“鏈長制”服務體系，堅持建鏈、強鏈、補鏈、延鏈的實施路徑。2022年，煙臺成立醫藥創新與發展國際會議理事會，啟動成立煙臺生物醫藥產業供應鏈發展聯盟，全面提升產業鏈、供應鏈的承載力和競爭力；聚焦線下資源的線上整合，匯集企業畫像、招商評估、招商路徑、投資意愿等信息上萬條，為企業服務管理和精準招商引資提供專業數據支持。未來還將持續推進“產業+人才”融合發展，“產業+金融”聯動發展，全力融合“政產學研金服用”全要素資源，為促進生物醫藥產業集群蓄力騰飛打造區域性最佳產業生態。

雙招雙引，動能澎湃

煙臺生物醫藥“1+3+X”的產業發展布局特色鮮明、互聯互補、互為支撐，圍繞“建鏈成群，打造生態”，煙臺建立了“一庫四清單”項目全生命周期閉環管理機制，圍繞創新藥物、高端原料藥、康復輔具與高端醫療器械等八個細分領域，精準開展產業鏈招商。目前，核心片區和關聯片區分別確定10條特色優勢產業鏈，確定重點招引的目標企業158家、目標人才80名，立足“問題導向”，開展資本招商、平臺招商、云端招商、產才一體化招商，廣泛征集“產業鏈合伙人”“招商合伙人”，用足用活金融資源、金融政策，實施“一企一策”，與盈科資本、中信醫療、新動能資本等一批頭部投融資機構建立密切聯系，增強外引內育，為重點項目落地提供全方位要素支撐。截止目前，全市累計新簽約項目43個，總投資504.6億元，其中投資過10億元項目9個，儲備在談項目53個，總投資373.6億元。

蓄力新賽道，啟航新征程。煙臺生物醫藥產業瞄準未來三年，推動全鏈條要素融合，加快集聚一批具備原始創新能力、掌握關鍵核心技術的專精特新、瞪羚、獨角獸、隱形冠軍企業創新創業，加快集聚一批帶動力強、具備產業鏈整合能力的頭部企業深耕合作，加快集聚一批影響力大、引領產業發展方向的“產業鏈合伙人”“招商合伙人”打造生態，力爭在“十四五”實現全市生物醫藥產業主營業務收入翻番式突破，產業整體實力和創新能力大幅躍升，為打造具有影響力和競爭力的生命科學創新示范城市夯實根基，奮勇向前續寫輝煌新篇章！

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