原標(biāo)題：鏈動(dòng)生命之城 煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速向未來

來源：膠東在線

原標(biāo)題：鏈動(dòng)生命之城 煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速向未來

來源：膠東在線

編者按：金秋十月，海闊天高，大地流金，萬物呼晴。煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藍(lán)海潮涌，產(chǎn)業(yè)鏈建“鏈”成“群”，創(chuàng)新鏈動(dòng)能澎湃，一個(gè)極富活力的產(chǎn)業(yè)集群，正劈波斬浪，奮楫向前。

近期，煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”工作辦公室聚焦“謀大事走在前新賽道開新局”，推出煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)園區(qū)采風(fēng)活動(dòng)，走進(jìn)園區(qū)看發(fā)展，深入企業(yè)尋好藥，探訪千億級(jí)產(chǎn)業(yè)勃發(fā)的密碼，積蓄新時(shí)代產(chǎn)業(yè)崛起的動(dòng)能，在建設(shè)“國際生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市”的新征程上揚(yáng)帆起航。

煙臺(tái)好藥，世界矚目

膠東在線11月7日訊（記者 王向榮）創(chuàng)新好藥，煙臺(tái)制造。2021年，全球首個(gè)雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥“泰它西普”，我國首個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物“維迪西妥單抗”，中國首個(gè)自主研發(fā)、開展全球注冊、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新微球制劑“注射用利培酮微球(Ⅱ)”三大明星新藥2021年聯(lián)袂上市，為煙臺(tái)贏來世界矚目。2022年11月3日，綠葉制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名：若欣林？)正式獲批上市，成為中國首個(gè)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。

“泰它西普”獲批在歐盟及中國開展SLE全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，堪稱該藥品國際化征途中的兩項(xiàng)里程碑進(jìn)展。走進(jìn)榮昌生物醫(yī)藥園，榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司總裁傅道田告訴記者這個(gè)好消息。“泰它西普是近六十年的一個(gè)重要突破，也是我們的第一個(gè)生物藥。”傅道田還介紹了“維迪西妥單抗”，他把這個(gè)藥物比喻成“生物導(dǎo)彈”，“藥物進(jìn)入人體后先不發(fā)生作用，直到找到腫瘤細(xì)胞后才會(huì)發(fā)生作用，這種路徑控制是研發(fā)難點(diǎn)，也是它的微妙之處。”

榮昌生物還與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，共同開發(fā)及商業(yè)化原創(chuàng)ADC(抗體-偶聯(lián))抗癌新藥維迪西妥單抗，此次合作不僅帶來26億美元的首付款和里程碑付款，更成為煙臺(tái)制藥走向世界的璀璨風(fēng)景。

小制劑，大能量。在山東國際生物科技園綠葉研發(fā)中心，記者探訪了“注射用利培酮微球(Ⅱ)”瑞欣妥？,一款治療精神分裂癥的長效制劑。綠葉制藥研發(fā)中心項(xiàng)目管理部主任余飛博士介紹：“這個(gè)產(chǎn)品研發(fā)了十年左右，于去年1月份成功上市。除了已在中國上市，該產(chǎn)品也在美國進(jìn)入新藥上市審評階段，并在歐洲開展臨床研究。”

其實(shí)，在世界生物醫(yī)藥的舞臺(tái)上，從來不乏煙臺(tái)制藥的聲音。16年前在煙臺(tái)上市的國家一類抗腫瘤生物新藥“重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液”恩度，是全球第一個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的重組人血管內(nèi)皮抑制劑，世界首例血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤藥物，至今仍為全球獨(dú)家產(chǎn)品。

以龍頭藥企為引領(lǐng)，以原創(chuàng)藥為先鋒，煙臺(tái)在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域已形成鮮明的產(chǎn)業(yè)特色。全市現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)651個(gè)，重點(diǎn)在產(chǎn)藥品46種，包括津優(yōu)力、恩度、肝素鈉等創(chuàng)新產(chǎn)品，微球、透皮釋藥、脂質(zhì)體技術(shù)、口腔修復(fù)膜、高壓氧艙、生物藥CDMO等技術(shù)具有國內(nèi)領(lǐng)先水平，重點(diǎn)在研藥械產(chǎn)品共有48種，其中一類新藥14種。今后將每年都有創(chuàng)新產(chǎn)品上市，形成了持續(xù)創(chuàng)新能力，成為山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要增長極。目前，煙臺(tái)正圍繞醫(yī)用同位素藥物、生物創(chuàng)新藥、疫苗與細(xì)胞領(lǐng)域前沿技術(shù)三大新賽道積極布局，打造創(chuàng)新引領(lǐng)優(yōu)勢，在新的賽道跑出加速度。

生命之城，創(chuàng)新集聚

創(chuàng)新水平國內(nèi)領(lǐng)先離不開創(chuàng)新要素的快速集聚。煙臺(tái)以國家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)決打贏關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)。目前已建立一批高水平技術(shù)平臺(tái)，集聚一批產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才，組織一批服務(wù)支撐力量，整合優(yōu)勢資源進(jìn)行原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，全市現(xiàn)有國家級(jí)、省級(jí)科創(chuàng)平臺(tái)71個(gè)，集聚國家級(jí)特聘專家14人，山東省泰山學(xué)者和泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才58人，中科環(huán)渤海(煙臺(tái))藥物高等研究院、新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室等高能級(jí)平臺(tái)建設(shè)如火如荼，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域繪就千帆競發(fā)、萬馬奔騰的蓬勃畫卷。

在東部，綠葉制藥依托新型制劑、新分子實(shí)體(NME)技術(shù)平臺(tái)、生物抗體技術(shù)平臺(tái)，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)和腫瘤治療領(lǐng)域取得顯著成效。

通過依托生物抗體研發(fā)平臺(tái)，博安生物研發(fā)出“貝伐珠單抗注射液”博優(yōu)諾？。

“博安生物的另一生物仿制藥博優(yōu)倍？(地舒單抗注射液)也已經(jīng)進(jìn)入上市審批階段，預(yù)計(jì)于今年年底左右上市。”博安生物高級(jí)副總裁兼生物技術(shù)工程中心及質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人盧軍介紹。

位于高新區(qū)的派諾生物自主搭建了Covalink？技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)了新冠肺炎重組蛋白疫苗。該疫苗正在快速推進(jìn)大規(guī)模臨床試驗(yàn)。上市后將為全球控制新冠疫情發(fā)揮積極作用，填補(bǔ)我國新冠疫苗納米顆粒技術(shù)路線的空白。

派諾生物董事長薛云麗介紹：“派諾生物的疫苗商業(yè)化一期項(xiàng)目已于2021年12月建成投產(chǎn)，具備了創(chuàng)新疫苗商業(yè)化制造能力，同時(shí)采用模塊化方式設(shè)計(jì)，可快速復(fù)制擴(kuò)大產(chǎn)能。未來，公司還將利用Covalink？技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)廣譜流感疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗，EB病毒疫苗等國內(nèi)需求量大、技術(shù)上有較大突破空間的疫苗產(chǎn)品的研發(fā)。”

石藥百克通過自主研發(fā)或合作開發(fā)的將落戶園區(qū)的新藥7個(gè)，均為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物新藥。用于治療2型糖尿病的長效重組GLP-1-Fc融合蛋白注射液、用于治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移及骨質(zhì)疏松的抗RANKL單克隆抗體注射液等多個(gè)重磅生物新藥，均處于臨床研究階段，預(yù)計(jì)2023年將陸續(xù)實(shí)現(xiàn)上市銷售。

在西部，榮昌生物自主構(gòu)建了抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺(tái)、雙功能抗體(HiBody)平臺(tái)等三大世界級(jí)專業(yè)技術(shù)平臺(tái)，具備了全面一體化、端到端的藥物開發(fā)能力，可實(shí)現(xiàn)對所有關(guān)鍵生物藥開發(fā)功能的覆蓋。

榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司總裁傅道田告訴記者：“目前，公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達(dá)幾十個(gè)，除泰它西普和維迪西妥單抗外，另有一款在眼科治療領(lǐng)域具有同類首創(chuàng)(first-in-class)潛力的VEGF/FGF雙靶點(diǎn)的創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品RC28正在進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，4款藥處于I/II期臨床階段，多款藥處于IND準(zhǔn)備階段。”

正海生物堅(jiān)定“銷售一代、注冊一代、臨床一代、研發(fā)一代”的產(chǎn)品階梯式開發(fā)策略，各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。光固化復(fù)合樹脂、鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料及乳房補(bǔ)片項(xiàng)目已完成首例受試者入組，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)；宮腔修復(fù)膜項(xiàng)目召開臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)，擬用于輕中度宮腔粘連分離術(shù)后預(yù)防再粘連。

先聲制藥目前在研的恩度增加靜脈泵注給藥方式研究已于2020年8月27日獲得藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，恩度聯(lián)合順鉑腔內(nèi)注射治療惡性胸腹腔積液的臨床研究正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2024年獲批。除了在臨床階段的三個(gè)在研產(chǎn)品外，技術(shù)中心研發(fā)管線里還有多個(gè)創(chuàng)新性抗體項(xiàng)目在臨床前研究階段。

產(chǎn)業(yè)高地，蓄力騰飛

在8月18日舉行的2022醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會(huì)議上，中國科學(xué)院院士裴鋼在致辭中指出，為什么煙臺(tái)能做好？煙臺(tái)一定是做對了什么事情，才能在這個(gè)競爭最激烈的領(lǐng)域，取得相對領(lǐng)先的地位。

大會(huì)本身就蘊(yùn)藏著答案。2017年-2022年，醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會(huì)議已連續(xù)5年在煙臺(tái)成功舉辦。50余位國家部委、國家級(jí)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人蒞臨參會(huì)，陳凱先、裴鋼、丁健、羅恩·巴比克在內(nèi)的20余位中外院士及400余名醫(yī)藥領(lǐng)域知名專家學(xué)者到會(huì)并做專題報(bào)告。來自上海醫(yī)藥、齊魯制藥、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、輝瑞、拜耳等千余名國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)高管，深創(chuàng)投、德福資本、盈科資本、鼎暉百孚等200余位投資機(jī)構(gòu)代表齊聚煙臺(tái)，助力煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面起勢。

真金白銀獎(jiǎng)勵(lì)創(chuàng)新。2021年，煙臺(tái)出臺(tái)了最新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持政策。當(dāng)年，榮昌生物憑借“維迪西妥單抗”“泰它西普”、綠葉集團(tuán)憑借“利培酮緩釋微球”“貝伐珠單抗注射液”等創(chuàng)新產(chǎn)品分別獲得6000萬元、3000萬元的創(chuàng)新發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)資金。2022年，煙臺(tái)又推出省市區(qū)三級(jí)“政策包”，為榮昌生物、綠葉制藥、東誠藥業(yè)、石藥百克、諾康藥業(yè)、邁百瑞生物、萬潤藥業(yè)、正海生物等16家企業(yè)的21個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品、10名領(lǐng)軍人才發(fā)放扶持獎(jiǎng)勵(lì)，共計(jì)兌現(xiàn)金額1.31億元，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新乘風(fēng)破浪。

支撐體系精準(zhǔn)服務(wù)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展是技術(shù)、人才、資本、政策充分融合的產(chǎn)物，煙臺(tái)建立、整合起一批產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)支撐平臺(tái)，逐步構(gòu)建起“一個(gè)醫(yī)藥集團(tuán)、一個(gè)產(chǎn)業(yè)基金、一個(gè)創(chuàng)新發(fā)展研究院、一個(gè)創(chuàng)新發(fā)展云平臺(tái)、一個(gè)環(huán)渤海高研院、一個(gè)產(chǎn)才聯(lián)盟、一個(gè)供應(yīng)鏈發(fā)展聯(lián)盟、一個(gè)創(chuàng)新與發(fā)展國際會(huì)議”的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展引領(lǐng)支撐體系。其中，煙臺(tái)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院，設(shè)專家咨詢委員會(huì)暨“煙臺(tái)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智庫”，已吸納趙先庚、王辰、蔣建東、岳建民等71位院士專家擔(dān)當(dāng)智庫成員，構(gòu)建起“一院三庫”的新型智庫體系。

要素融合打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)。搭建高端平臺(tái)、凝聚專業(yè)資源，是煙臺(tái)深化“鏈長制”服務(wù)體系，堅(jiān)持建鏈、強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈的實(shí)施路徑。2022年，煙臺(tái)成立醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會(huì)議理事會(huì)，啟動(dòng)成立煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈發(fā)展聯(lián)盟，全面提升產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的承載力和競爭力；聚焦線下資源的線上整合，匯集企業(yè)畫像、招商評估、招商路徑、投資意愿等信息上萬條，為企業(yè)服務(wù)管理和精準(zhǔn)招商引資提供專業(yè)數(shù)據(jù)支持。未來還將持續(xù)推進(jìn)“產(chǎn)業(yè)+人才”融合發(fā)展，“產(chǎn)業(yè)+金融”聯(lián)動(dòng)發(fā)展，全力融合“政產(chǎn)學(xué)研金服用”全要素資源，為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群蓄力騰飛打造區(qū)域性最佳產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

雙招雙引，動(dòng)能澎湃

煙臺(tái)生物醫(yī)藥“1+3+X”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局特色鮮明、互聯(lián)互補(bǔ)、互為支撐，圍繞“建鏈成群，打造生態(tài)”，煙臺(tái)建立了“一庫四清單”項(xiàng)目全生命周期閉環(huán)管理機(jī)制，圍繞創(chuàng)新藥物、高端原料藥、康復(fù)輔具與高端醫(yī)療器械等八個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，精準(zhǔn)開展產(chǎn)業(yè)鏈招商。目前，核心片區(qū)和關(guān)聯(lián)片區(qū)分別確定10條特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈，確定重點(diǎn)招引的目標(biāo)企業(yè)158家、目標(biāo)人才80名，立足“問題導(dǎo)向”，開展資本招商、平臺(tái)招商、云端招商、產(chǎn)才一體化招商，廣泛征集“產(chǎn)業(yè)鏈合伙人”“招商合伙人”，用足用活金融資源、金融政策，實(shí)施“一企一策”，與盈科資本、中信醫(yī)療、新動(dòng)能資本等一批頭部投融資機(jī)構(gòu)建立密切聯(lián)系，增強(qiáng)外引內(nèi)育，為重點(diǎn)項(xiàng)目落地提供全方位要素支撐。截止目前，全市累計(jì)新簽約項(xiàng)目43個(gè)，總投資504.6億元，其中投資過10億元項(xiàng)目9個(gè)，儲(chǔ)備在談項(xiàng)目53個(gè)，總投資373.6億元。

蓄力新賽道，啟航新征程。煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)瞄準(zhǔn)未來三年，推動(dòng)全鏈條要素融合，加快集聚一批具備原始創(chuàng)新能力、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)的專精特新、瞪羚、獨(dú)角獸、隱形冠軍企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，加快集聚一批帶動(dòng)力強(qiáng)、具備產(chǎn)業(yè)鏈整合能力的頭部企業(yè)深耕合作，加快集聚一批影響力大、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的“產(chǎn)業(yè)鏈合伙人”“招商合伙人”打造生態(tài)，力爭在“十四五”實(shí)現(xiàn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入翻番式突破，產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力和創(chuàng)新能力大幅躍升，為打造具有影響力和競爭力的生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市夯實(shí)根基，奮勇向前續(xù)寫輝煌新篇章！

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