原標題：重磅！山東抗抑郁癥1類創新藥獲批上市

來源：齊魯晚報

原標題：重磅！山東抗抑郁癥1類創新藥獲批上市

來源：齊魯晚報

記者 秦聰聰

通訊員 趙洪濤

11月1日，國家藥品監督管理局批準山東綠葉制藥有限公司申報的抗抑郁1類創新藥“鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片”上市，這也是我省今年上市的第三個1類創新藥。

據了解，抑郁癥具有高患病率、高致殘率、高復發率的特點，鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，是我國在該領域的一個重大突破。

據國家藥監局官方網站，鹽酸托魯地文拉法辛的抗抑郁作用可能與通過抑制5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)的再攝取而增強中樞神經系統的5-HT、NE效應有關。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了更多的治療選擇。

下一步，山東省藥監局將持續深化審評審批制度改革和“放管服”改革，建立實施“三清單”(任務清單、措施清單、責任清單)工作機制，以優質監管服務促進重大創新產品加快上市，更好滿足公眾用藥需求，有力促進產業高質量發展。

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