原標題：青島市第三人民醫院藥物臨床試驗（GCP）中心召開Ⅳ期臨床試驗項目啟動會

來源：青島市第三人民醫院

原標題：青島市第三人民醫院藥物臨床試驗（GCP）中心召開Ⅳ期臨床試驗項目啟動會

來源：青島市第三人民醫院

原標題：開啟2023年度藥物臨床試驗新篇章——青島市第三人民醫院藥物臨床試驗（GCP）中心召開Ⅳ期臨床試驗項目啟動會

2023年3月7日下午，青島市第三人民醫院藥物臨床試驗（GCP）中心召開“保濟口服液治療兒童功能性消化不良真實世界隊列研究”項目啟動會。會議由兒科主任孫大宏主持，藥物臨床試驗機構辦公室、兒科專業組、藥物臨床試驗申辦方、申辦方合同研究組織（CRO）等相關人員參加本次會議。

會上，藥物臨床試驗項目監查員（CRA）對項目的研究背景、研究方案、入排除標準、不良事件記錄及報告等方面進行詳細講解。隨后，各方對研究方案的實施、藥品的領取與發放、知情同意的簽署等關鍵問題進行充分討論并達成共識，并深入探討了實施過程中可能遇到的問題及解決方案，為后續項目的開展做好充分準備。兒科專業組主要研究者（PI）孫大宏主任表示：將帶領團隊以專業、求實的態度投入到本次研究中，確保試驗過程規范、數據真實可信，保證受試者權益和安全，力爭圓滿完成本項藥物臨床實驗。藥物臨床試驗機構辦公室曹建華主任表示，機構辦公室協同項目組加強項目監督管理、做好統籌調配、協調溝通工作，保障GCP管理和運行工作順利進行。

本次項目啟動會為市三醫2023年度藥物臨床試驗（GCP）機構的首個項目啟動工作，標志著醫院在學科建設、科研工作的不斷進步。在今后的工作中，醫院將規范推動藥物臨床試驗，不斷提升醫院藥物臨床試驗技術、科研及醫療水平，增強醫院的綜合實力，更好地服務于患者，服務于社會！

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