來源:齊魯壹點客戶端
2023-04-07 19:55:04
原標題:山東省藥監局在全國藥品流通監管工作會議上交流發言
來源:大眾報業·齊魯壹點
原標題:山東省藥監局在全國藥品流通監管工作會議上交流發言
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3月21日,國家藥監局召開全國藥品流通監管工作會議,總結2022年工作,研究部署2023年藥品經營和使用重點工作。會上,山東省藥監局藥品安全總監王新建以“精準施策 多措并舉 全力做好藥品流通質量監管”為題作交流發言。
近年來,山東省藥監局深入踐行“人民藥監為人民”理念,大力實施“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程,守底線保安全,追高線促發展,藥品安全形勢總體穩定向好。
一是推進“安全提升”工程,以鐵的手腕保安全。探索實施“揭榜掛帥”機制,選擇“防范經營使用過期藥品”等藥品流通使用環節存在的普遍性問題集中攻堅,聚智聚力共解難題。作為國家藥監局確定的GDP板塊提供正式評估材料的唯一省份,現場全程參與疫苗NRA評估RI-GDP板塊正式評估,并順利通過世界衛生組織疫苗監管體系評估。制定實施藥店“6+6”疫情防控措施,督促切實發揮“哨點”作用。面對防疫藥械短缺現狀,制發《關于做好疫情防控期間藥品質量監管工作的通知》等系列文件,在確保質量的前提下,助力企業擴產增量。15天內,全省退熱類藥物日產能由788萬片增至3190萬片,提高3倍,日產量占全國六分之一,同時,指導漱玉平民大藥房緊急購進對乙酰氨基酚片32萬片和布洛芬片600萬片,免費向公眾發放,有力保障山東、支援全國。
二是推進“魯藥振興”工程,以強的肩膀促發展。聯合發改、商務、衛健等多部門出臺了服務高質量發展的“藥品流通28條”,支持藥品流通企業跨地區、跨所有制兼并重組,倡導提升藥品零售連鎖率,持續優化藥品流通行業結構,支持產業升級發展。推進“互聯網+醫藥”深度融合,鼓勵藥品生產經營電子化追溯、索取使用電子化首營資料及藥品質量檔案,降低企業運營成本,提升藥品流通效率。建立創新、快捷、常規“三通道”審批、重點園區聯系點、重點項目跟蹤、常態化咨詢服務、示范引領等“五項機制”。簡化審批服務,提高辦事效率。
三是推進“鐵軍鍛造”工程,以實的舉措提能力。采取線下與線上相結合的方式,舉辦全省疫苗、藥品監管人員培訓班,加大理論培訓和案例教學,提升監管人員業務能力。在連續舉辦多屆檢驗檢測、執法辦案競賽的基礎上,創新組織藥品檢查員職業技能競賽,構成“三大比武”體系,帶動全省藥監系統比學賽干,創優奪旗。與衛健聯合印發《山東省藥品使用質量管理規范》,與衛健、醫保聯合印發《縣域醫共體中心藥房試點工作方案》,加強基層醫療機構藥品質量管理體系建設,穩步推進“三醫聯動”。制發《藥品市場監督檢查后處置工作程序》《藥品網絡銷售三方平臺備案程序》《網售藥品監督抽檢流程規范》等程序性文件,進一步規范制度流程,提升監管效能。
下一步,山東省藥監局將不斷健全完善制度機制,堅決守牢藥品質量安全底線,促進醫藥產業高質量發展,為推進中國式藥品監管現代化貢獻山東力量。 (山東藥品監管)
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