原標(biāo)題：山東：既保高水平安全又促高質(zhì)量發(fā)展 管服并重聚力推動(dòng)“中藥突破”

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

原標(biāo)題：山東：既保高水平安全又促高質(zhì)量發(fā)展 管服并重聚力推動(dòng)“中藥突破”

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（本報(bào)記者胡芳 通訊員趙洪濤 孫建斐）近年來(lái)，山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，大力實(shí)施“安全提升”工程和“中藥突破”計(jì)劃，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，奮力書(shū)寫(xiě)助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的亮麗答卷。

圖為今年5月山東省藥監(jiān)局組織的“中藥突破”現(xiàn)場(chǎng)觀摩會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

山東省藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布《2023年“中藥突破”行動(dòng)方案》，確定今年中藥監(jiān)管20項(xiàng)重點(diǎn)工作，山東省中藥傳承創(chuàng)新必將迎來(lái)更澎湃的動(dòng)力。

圖為山東省藥監(jiān)局組織的2021年中藥GMP檢查員培訓(xùn)班現(xiàn)場(chǎng)。

6月25日，2023年度山東省中藥GMP檢查員培訓(xùn)班開(kāi)班，來(lái)自全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)的120余名專(zhuān)兼職檢查員參加培訓(xùn)。這是山東省藥監(jiān)局連續(xù)第三年舉辦這樣的培訓(xùn)班。值得一提的是，此次培訓(xùn)公共課程通過(guò)網(wǎng)絡(luò)視頻直播的形式，向全省中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)全面開(kāi)放，受到當(dāng)?shù)刂兴幤髽I(yè)的歡迎。

“通過(guò)此次培訓(xùn)，企業(yè)可以更全面地評(píng)估生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)，提高質(zhì)量控制水平。”山東丹紅制藥有限公司常務(wù)副總王臣臣表示，“這種‘幫扶式監(jiān)管’比單純的監(jiān)督檢查更能有效提高企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人的主動(dòng)性。”

這其實(shí)只是山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持“管”“服”并重，全力做好中藥監(jiān)管工作的一個(gè)縮影。近年來(lái)，山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，大力實(shí)施“安全提升”工程和“中藥突破”計(jì)劃，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，奮力書(shū)寫(xiě)助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的亮麗答卷。

強(qiáng)化政策扶持 夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)

統(tǒng)計(jì)顯示，山東省共有1500多種中藥材，含金銀花、阿膠、丹參、西洋參、玫瑰等眾多優(yōu)勢(shì)品種；有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)103家，中成藥生產(chǎn)企業(yè)128家，中藥批準(zhǔn)文號(hào)2135個(gè)；阿膠、天丹通絡(luò)片、穩(wěn)心顆粒等中藥品種具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力……作為中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地之一，山東是中藥材資源大省，也是中藥產(chǎn)業(yè)大省。

“中藥突破”是“魯藥振興”的三大主軸之一。在中醫(yī)藥發(fā)展迎來(lái)天時(shí)地利人和之際，藥品監(jiān)管如何實(shí)現(xiàn)既要“保高水平安全”又要“促高質(zhì)量發(fā)展”？對(duì)此，山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持高位推動(dòng)，從制度建設(shè)入手，在建章立制的同時(shí)狠抓監(jiān)管能力提升。

為形成全省藥品安全監(jiān)管“一盤(pán)棋”格局，山東省藥監(jiān)局牢牢抓住責(zé)任落實(shí)這個(gè)“牛鼻子”，全力構(gòu)建企業(yè)主體責(zé)任、部門(mén)監(jiān)管責(zé)任、地方屬地責(zé)任“三位一體”的責(zé)任體系：將中藥質(zhì)量監(jiān)管納入《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》，并推動(dòng)以省政府名義印發(fā)《山東省藥品質(zhì)量安全提升行動(dòng)工作方案》，將中藥質(zhì)量安全作為重點(diǎn)內(nèi)容納入各市高質(zhì)量發(fā)展考核；全面推行網(wǎng)格化監(jiān)管，科學(xué)制定中藥網(wǎng)格化監(jiān)管工作機(jī)制，按照全省中藥生產(chǎn)單位區(qū)域位置及藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管事權(quán)，將全省中藥生產(chǎn)單位劃分為三級(jí)網(wǎng)格，將每家企業(yè)和每名監(jiān)管人員納入監(jiān)管網(wǎng)格，壓實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管；實(shí)施中藥企業(yè)關(guān)鍵人員考核和任職培訓(xùn)制度，督促中藥企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任；創(chuàng)建上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃撰寫(xiě)指南，實(shí)施中藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告制度，加強(qiáng)全鏈條全周期風(fēng)險(xiǎn)管理。

與此同時(shí)，山東省藥監(jiān)局還強(qiáng)化中藥監(jiān)管制度建設(shè)，充分發(fā)揮政策引領(lǐng)作用：聯(lián)合省發(fā)展改革委等10部門(mén)推出《關(guān)于促進(jìn)山東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，積極落實(shí)“中藥突破”計(jì)劃，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)齊頭并進(jìn)，加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；聯(lián)合省農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生健康等部門(mén)，印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)事宜的通知》，推動(dòng)全省中藥材種植養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，切實(shí)提升中藥材源頭質(zhì)量保障水平；制定《山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則》，指導(dǎo)和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)，對(duì)中藥材來(lái)源、生產(chǎn)質(zhì)量管理、銷(xiāo)售流向?qū)嵭腥^(guò)程追溯管理；建設(shè)山東省中藥飲片追溯協(xié)同平臺(tái)，與山東省29家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)對(duì)接。

為了盡快讓監(jiān)管能力和監(jiān)管任務(wù)相匹配，山東省藥監(jiān)局下大力氣提升能力建設(shè)。能力建設(shè)，人是根本。中藥GMP檢查員培訓(xùn)就是其中之一。

孫強(qiáng)是山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心的檢查員。他告訴記者，藥品按檢查類(lèi)別可分為中藥、化藥、生物制品、原料藥等幾類(lèi)，每個(gè)類(lèi)別檢查重點(diǎn)和難點(diǎn)并不完全一樣。以中藥為例，“藥材好，藥才好”，原藥材的質(zhì)量把控對(duì)于中藥飲片和制劑質(zhì)量安全有效至關(guān)重要，中藥性狀鑒別是儀器鑒別所替代不了的。

圖為山東省藥監(jiān)部門(mén)的中藥檢查員在亳州中藥材市場(chǎng)學(xué)習(xí)中藥材性狀鑒別要點(diǎn)等知識(shí)。

于是，山東省藥監(jiān)部門(mén)的中藥檢查員開(kāi)始出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)大型中藥材市場(chǎng)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)以及山東省大型中醫(yī)院中，跟著業(yè)內(nèi)專(zhuān)家學(xué)習(xí)常用中藥材性狀鑒別要點(diǎn)，了解常見(jiàn)中藥材摻偽摻劣狀況，掌握中藥飲片炮制、中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn)，以及中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收、中藥調(diào)劑、臨方炮制等知識(shí)。在實(shí)訓(xùn)學(xué)習(xí)中，他們通過(guò)眼觀、手摸、口嘗、鼻聞等簡(jiǎn)單易行的方法，一點(diǎn)一點(diǎn)掌握各種要點(diǎn)，逐漸提升自己的業(yè)務(wù)水平和實(shí)戰(zhàn)能力。

在山東省藥監(jiān)局連續(xù)三年舉辦的中藥GMP檢查員培訓(xùn)班中，為強(qiáng)化中藥監(jiān)管隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)化，質(zhì)量控制、制劑生產(chǎn)、藥材鑒別等均是分模塊進(jìn)行培訓(xùn)，還有檢查員們普遍感興趣的現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)訓(xùn)。山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處李友道表示，培訓(xùn)班課程線(xiàn)上同步面向省內(nèi)中藥企業(yè)開(kāi)放，目的是實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)內(nèi)容的“一魚(yú)兩吃”，令企業(yè)“知其然并知其所以然”，提高企業(yè)提升質(zhì)量管理水平的積極性。

“對(duì)于新進(jìn)中藥檢查員來(lái)說(shuō)，系列培訓(xùn)能幫助他們快速建立中藥檢查思路；對(duì)熟手檢查員來(lái)說(shuō)，能夠拓展知識(shí)，對(duì)檢查要點(diǎn)理解得更深更透。”孫強(qiáng)用“受益匪淺”四個(gè)字來(lái)概括參加培訓(xùn)的感受。

守住安全底線(xiàn) 嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)管

圖為山東省中藥藥物警戒工作平臺(tái)揭牌儀式暨中藥藥物警戒論壇現(xiàn)場(chǎng)。

安全是發(fā)展的前提，沒(méi)有安全就沒(méi)有發(fā)展，更遑論高質(zhì)量發(fā)展。藥品安全與人民群眾生命健康息息相關(guān)，其風(fēng)險(xiǎn)隱患不容忽視。

“近年來(lái)，我們一直強(qiáng)化監(jiān)督檢查，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，突出風(fēng)險(xiǎn)防控，全面排查企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患。”山東省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)林炳勇表示。

據(jù)介紹，為確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，山東省藥監(jiān)局利劍出鞘：一方面，督促企業(yè)嚴(yán)格按要求開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查工作，主動(dòng)排查、報(bào)告藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中存在的問(wèn)題，認(rèn)真整改發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患和漏洞；另一方面，組織開(kāi)展中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查，以“四不兩直”模式，直奔企業(yè)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室，針對(duì)易摻雜使假等問(wèn)題開(kāi)展針對(duì)性抽查檢驗(yàn)，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重問(wèn)題的企業(yè)，采取暫停生產(chǎn)等控制措施，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。此外，連續(xù)多年開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)抽檢。數(shù)據(jù)顯示，山東省中藥飲片（含中藥材）抽檢合格率連續(xù)多年高于全國(guó)平均水平，2022年抽檢合格率為98.8%。

在利劍出鞘的同時(shí)，山東省藥監(jiān)部門(mén)還通過(guò)加強(qiáng)技術(shù)支撐、不斷推進(jìn)中藥藥物警戒等舉措，將中藥全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控做得更實(shí)更強(qiáng)。

記者了解到，近年來(lái)，山東省藥監(jiān)部門(mén)針對(duì)性開(kāi)展《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）標(biāo)準(zhǔn)外探索性研究，揭示潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或違法違規(guī)問(wèn)題，并對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)組織進(jìn)行調(diào)查處置和風(fēng)險(xiǎn)防控；開(kāi)展2021年至2022年腦靈素系列制劑和人參健脾丸的國(guó)家藥品抽檢工作，針對(duì)探索性研究發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，共上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)5個(gè)，申請(qǐng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法5個(gè)；國(guó)家藥監(jiān)局膠類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室瞄準(zhǔn)中藥質(zhì)量控制方向，從遺傳物質(zhì)和蛋白組學(xué)兩個(gè)方向開(kāi)展了膠類(lèi)等相關(guān)動(dòng)物藥的基礎(chǔ)研究工作，在動(dòng)物藥材基原鑒定方面取得了突破性進(jìn)展。

與此同時(shí)，山東省中藥藥物警戒建設(shè)也在持續(xù)完善。

“持續(xù)加強(qiáng)中藥藥物警戒工作，不斷完善中藥藥物警戒的工作方法、工具和標(biāo)準(zhǔn)，是結(jié)合中藥特點(diǎn)不斷完善中藥監(jiān)管理念、監(jiān)管方法的有效探索，對(duì)于建立和完善國(guó)家藥物警戒制度、促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障中藥使用安全具有重要意義。” 山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任路長(zhǎng)飛對(duì)記者表示。

據(jù)介紹，2022年，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定印發(fā)《山東省中藥藥物警戒工作平臺(tái)建設(shè)規(guī)劃（2022—2023）》，探索建立中藥藥物警戒平臺(tái)，圍繞已上市中成藥安全性評(píng)價(jià)研究、完善中藥配方顆粒監(jiān)測(cè)制度、探索中藥信號(hào)檢測(cè)方法、實(shí)施GVP、中藥安全使用宣傳五個(gè)方向開(kāi)展探索研究。不僅如此，該中心還強(qiáng)化中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析，對(duì)中藥不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，提取藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)；加強(qiáng)對(duì)中藥持有人的藥物警戒檢查，全省每年中藥持有人藥物警戒檢查數(shù)量占總檢查數(shù)比例不低于20%；督導(dǎo)幫助中藥持有人修訂說(shuō)明書(shū)安全性信息，保障藥品上市后用藥合理安全。

“截至目前，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的中藥藥物警戒工作取得了一定成效。以修改說(shuō)明書(shū)為例，魯南制藥已主動(dòng)申報(bào)完成小兒消積止咳顆粒等7個(gè)品種說(shuō)明書(shū)修訂，步長(zhǎng)制藥已提交香菊膠囊等2個(gè)品種說(shuō)明書(shū)修訂申請(qǐng)。”路長(zhǎng)飛介紹，“在信號(hào)監(jiān)測(cè)方面，2022年以來(lái)，全省共監(jiān)測(cè)上報(bào)中藥風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)17個(gè)，被國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心采納9個(gè)。”

優(yōu)化服務(wù)措施 助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近兩年來(lái)，山東省中藥產(chǎn)業(yè)捷報(bào)頻傳：山東鳳凰制藥股份有限公司研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥芪蛭益腎膠囊獲批上市；作為抗擊新冠疫情的“三藥三方”之一，山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒獲應(yīng)急審批上市；山東珅諾基藥業(yè)有限公司的淫羊藿素獲批上市——中藥創(chuàng)新，山東走在全國(guó)前列。

不僅如此，最新數(shù)據(jù)顯示，2022年，山東省中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入676.4億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)136億元，同比增長(zhǎng)14.6%。

在這些鮮亮的成績(jī)背后，有著山東省藥監(jiān)部門(mén)的支持和鼓勵(lì)。

以宣肺敗毒顆粒上市為例，山東省藥監(jiān)局主動(dòng)參與該產(chǎn)品上市前審評(píng)各環(huán)節(jié)工作，積極承擔(dān)注冊(cè)檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查等重點(diǎn)任務(wù)。2020年11月，第一時(shí)間派組進(jìn)行前置注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣送檢；2021年2月19日，派出骨干檢查員參加注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查；此外，還多次組織專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)解決產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等難題，為該產(chǎn)品早日上市作出了積極努力。

2022年12月，面對(duì)疫情防控用藥緊缺情況，山東省藥監(jiān)局啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，實(shí)施并聯(lián)審批、三合一檢查機(jī)制，在標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減的前提下加快審批。15天內(nèi)，治療類(lèi)中成藥日產(chǎn)能由560萬(wàn)袋增至1100萬(wàn)袋，其中宣肺敗毒顆粒日產(chǎn)能提高6倍，有力保障山東、支援全國(guó)疫情防控工作。

在國(guó)家大力支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的背景下，陸續(xù)有當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)企業(yè)向山東省藥監(jiān)局提交休眠品種的藥品再注冊(cè)恢復(fù)生產(chǎn)申請(qǐng)。在嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，山東省藥監(jiān)局探索實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查和資料審查相結(jié)合的“動(dòng)靜結(jié)合”模式，口服固體制劑等風(fēng)險(xiǎn)低的品種恢復(fù)生產(chǎn)，可在同類(lèi)劑型中選擇有代表性品種進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查，其他品種以靜態(tài)方式檢查。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉既能做好風(fēng)險(xiǎn)把控，保證檢查質(zhì)量，又可以減少企業(yè)負(fù)擔(dān)，提升檢查效率。據(jù)悉，2022年以來(lái)，山東省共完成36個(gè)中藥品種的恢復(fù)生產(chǎn)。

以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，山東省藥監(jiān)局秉承“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”理念，制修訂系列省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)。修訂實(shí)施《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2022年版）、《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》（2022年版），共收載地方中藥材品種175個(gè)、中藥飲片品種442個(gè)；強(qiáng)化中藥配方顆粒備案管理，制定省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)337個(gè)，實(shí)現(xiàn)配方顆粒生產(chǎn)使用“有標(biāo)可依”目標(biāo)；立項(xiàng)開(kāi)展60種省級(jí)地方中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定研究，助力省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)順利執(zhí)行。

開(kāi)設(shè)公眾咨詢(xún)?nèi)铡⑵髽I(yè)開(kāi)放日，積極推動(dòng)服務(wù)下沉、服務(wù)上門(mén)，山東省藥監(jiān)局助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的舉措源源不斷：組織監(jiān)管人員、中藥生產(chǎn)企業(yè)及中藥材種植養(yǎng)殖基地代表現(xiàn)場(chǎng)觀摩中藥材種植基地、產(chǎn)地趁鮮切制加工車(chē)間、中成藥智能化生產(chǎn)車(chē)間、中藥飲片信息化追溯體系等，并組織會(huì)議交流；積極推進(jìn)趁鮮切制要求落地，梳理并公示發(fā)布兩批共31個(gè)品種為可開(kāi)展趁鮮切制的中藥材品種目錄；梳理中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝、滅菌等方面存在的歷史遺留問(wèn)題，規(guī)范中藥生產(chǎn)工藝變更……

“山東省藥監(jiān)局近幾年持續(xù)開(kāi)展的檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估活動(dòng)，促進(jìn)并提高了我們的檢驗(yàn)水平，尤其是中藥材鑒定等相對(duì)薄弱的項(xiàng)目。”在采訪(fǎng)過(guò)程中，王臣臣這樣對(duì)記者說(shuō)。

圖為2022年度山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估現(xiàn)場(chǎng)。

王臣臣所說(shuō)的“檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估活動(dòng)”指的是山東省藥監(jiān)局開(kāi)展的中藥性狀鑒定能力評(píng)估。2021年起，該局組織全省中藥生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收和采購(gòu)人員進(jìn)行中藥性狀鑒定能力評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)考核（含性狀鑒別和真?zhèn)舞b別），并結(jié)合評(píng)估情況，對(duì)中藥鑒別從業(yè)人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，努力提升其性狀鑒別、原藥材質(zhì)量把控能力。

山東新時(shí)代藥業(yè)QA楊西友是前兩屆檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估現(xiàn)場(chǎng)考核的優(yōu)秀選手。他告訴記者，現(xiàn)場(chǎng)考核的樣品品種是從《中國(guó)藥典》里抽取的，但一家中藥企業(yè)所需藥材品種數(shù)量畢竟有限，“想拿到好成績(jī)，選手們必須在平時(shí)下功夫，加強(qiáng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)”。楊西友坦言，通過(guò)參加山東省藥監(jiān)局組織的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和能力評(píng)估活動(dòng)，他的個(gè)人能力得到極大提升。

記者了解到，為了進(jìn)一步提升企業(yè)安全指標(biāo)檢驗(yàn)水平，山東省藥監(jiān)局還搭建橋梁，引導(dǎo)有需求的企業(yè)選擇省內(nèi)檢驗(yàn)?zāi)芰^強(qiáng)的11家市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或7家中藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展委托檢驗(yàn)，加大企業(yè)對(duì)重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉素等安全性指標(biāo)的檢驗(yàn)力度，從嚴(yán)把好原料采購(gòu)關(guān)口。

大舸中流下，青山兩岸移。山東省藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布《2023年“中藥突破”行動(dòng)方案》，確定今年中藥監(jiān)管20項(xiàng)重點(diǎn)工作，山東省中藥傳承創(chuàng)新必將迎來(lái)更澎湃的動(dòng)力。

（圖片由山東省藥監(jiān)局提供）

想爆料？請(qǐng)登錄《陽(yáng)光連線(xiàn)》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線(xiàn)0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線(xiàn)索。齊魯網(wǎng)廣告熱線(xiàn)0531-81695052，誠(chéng)邀合作伙伴。