原標題：山東省藥監(jiān)局五分局開展中藥飲片生產(chǎn)專項檢查

來源：大眾網(wǎng)

原標題：山東省藥監(jiān)局五分局開展中藥飲片生產(chǎn)專項檢查

來源：大眾網(wǎng)

今年以來，山東省藥監(jiān)局五分局認真開展中藥飲片生產(chǎn)專項檢查，將動員自查、現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、問題處置緊密結(jié)合，專項整治取得了扎實成效。

動員自查，夯實主體責任。專項檢查之前，組織轄區(qū)內(nèi)所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展了質(zhì)量風險自查及排查工作，在舉辦的中藥質(zhì)量管理培訓班上，全面解讀2023年全省中藥飲片專項整治有關(guān)要求，幫助企業(yè)明確責任，認真開展自查。22家在產(chǎn)企業(yè)共排查發(fā)現(xiàn)問題164條，并全部完成整改。

深入檢查，排查風險隱患。制定專項檢查工作方案，確定重點企業(yè)、重點品種、重點內(nèi)容等工作重點；確定專項檢查與監(jiān)督抽檢相結(jié)合工作思路，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理不到位企業(yè)、生產(chǎn)質(zhì)量控制不穩(wěn)定的品種加大抽檢力度；確定檢查同時開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)、“中藥突破”相關(guān)政策宣傳的工作措施。截至10月中旬，已檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家次，覆蓋轄區(qū)全部26家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，提前完成了專項檢查任務。共抽檢中藥材、中藥飲片61批，目前尚未收到不合格報告。

強化后處置，嚴打違法行為。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題予以責令改正，告誡、約談相關(guān)企業(yè)。對發(fā)現(xiàn)的企業(yè)存在可能影響藥品安全性、有效性方面的問題，果斷采取暫停生產(chǎn)銷售等有效風險控制措施，嚴格控制藥品安全風險。按要求開展復查，確保企業(yè)整改到位。

今后五分局將保持監(jiān)督檢查力度不減，深度不減，繼續(xù)鞏固本次專項檢查成果，保證轄區(qū)內(nèi)中藥飲片質(zhì)量安全。 （楊永波）

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