來源:齊魯壹點客戶端
2024-11-14 15:19:11
原標題:山東省藥監局一分局加強化妝品注冊人備案人檢查工作
來源:大眾報業·齊魯壹點
原標題:山東省藥監局一分局加強化妝品注冊人備案人檢查工作
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山東省藥監局一分局采取源頭管理、突出重點、培訓幫扶等措施,加強對轄區化妝品注冊人備案人監督檢查力度,進一步規范轄區注冊人備案人委托生產行為,提升注冊人備案人的守法合規意識和履職能力。
從源頭抓起,定期查詢國家藥監局化妝品備案信息平臺,全面掌握轄區注冊系統賬戶底數,及時更新化妝品注冊人備案人備案產品狀態,將注銷、取消備案企業及時移出臺賬,準確掌握轄區注冊人備案人情況,為有效實施監督檢查奠定基礎。在全面摸清轄區注冊人備案人情況的基礎上,實施重點檢查,以點帶面,推動化妝品注冊人備案人健全完善質量管理體系,嚴格履行質量安全責任。一分局將存在不良反應、投訴舉報、行政處罰等情況的企業作為監督檢查的重點,結合企業規模、注冊備案產品類別、數量等因素開展針對性檢查,提升轄區注冊人備案人的質量安全管理水平。
檢查過程中,實行檢訓結合,現場對企業開展化妝品法律法規及委托生產GMP的培訓,幫助企業盡快熟悉和掌握化妝品相關重點條款內容,督促企業完善質量管理體系文件,加強對委托生產的監督管理,落實注冊人備案人質量安全主體責任,保障委托生產產品的質量安全。
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