來源:齊魯壹點(diǎn)客戶端
2024-11-14 15:19:11
原標(biāo)題:山東省藥監(jiān)局一分局加強(qiáng)化妝品注冊人備案人檢查工作
來源:大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)
原標(biāo)題:山東省藥監(jiān)局一分局加強(qiáng)化妝品注冊人備案人檢查工作
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山東省藥監(jiān)局一分局采取源頭管理、突出重點(diǎn)、培訓(xùn)幫扶等措施,加強(qiáng)對轄區(qū)化妝品注冊人備案人監(jiān)督檢查力度,進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)注冊人備案人委托生產(chǎn)行為,提升注冊人備案人的守法合規(guī)意識和履職能力。
從源頭抓起,定期查詢國家藥監(jiān)局化妝品備案信息平臺,全面掌握轄區(qū)注冊系統(tǒng)賬戶底數(shù),及時(shí)更新化妝品注冊人備案人備案產(chǎn)品狀態(tài),將注銷、取消備案企業(yè)及時(shí)移出臺賬,準(zhǔn)確掌握轄區(qū)注冊人備案人情況,為有效實(shí)施監(jiān)督檢查奠定基礎(chǔ)。在全面摸清轄區(qū)注冊人備案人情況的基礎(chǔ)上,實(shí)施重點(diǎn)檢查,以點(diǎn)帶面,推動(dòng)化妝品注冊人備案人健全完善質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格履行質(zhì)量安全責(zé)任。一分局將存在不良反應(yīng)、投訴舉報(bào)、行政處罰等情況的企業(yè)作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn),結(jié)合企業(yè)規(guī)模、注冊備案產(chǎn)品類別、數(shù)量等因素開展針對性檢查,提升轄區(qū)注冊人備案人的質(zhì)量安全管理水平。
檢查過程中,實(shí)行檢訓(xùn)結(jié)合,現(xiàn)場對企業(yè)開展化妝品法律法規(guī)及委托生產(chǎn)GMP的培訓(xùn),幫助企業(yè)盡快熟悉和掌握化妝品相關(guān)重點(diǎn)條款內(nèi)容,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系文件,加強(qiáng)對委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理,落實(shí)注冊人備案人質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
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