原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤分中心揭牌成立

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤分中心揭牌成立

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2月8日，山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查分中心集中揭牌儀式在濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城舉辦，標(biāo)志著山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南分中心、煙臺(tái)分中心、菏澤分中心正式成立運(yùn)行。山東省副省長(zhǎng)王桂英，省委組織部副部長(zhǎng)、省委編辦主任高尚山，省政府辦公廳黨組成員、副主任謝鵬飛，省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)吳承丙，省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李濤出席揭牌儀式。

圖為揭牌儀式。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)宣讀山東省委編辦批復(fù)及三個(gè)分中心賦權(quán)事項(xiàng)，并在各方共同見(jiàn)證下，為三個(gè)分中心一同揭牌。此外，活動(dòng)中，山東省市場(chǎng)監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局分別與濟(jì)南市政府、煙臺(tái)市政府、菏澤市政府簽署三方合作框架協(xié)議。

近年來(lái)，隨著山東省委、省政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視支持程度越來(lái)越高，藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革紅利持續(xù)釋放，山東省新產(chǎn)品上市速度明顯加快。與此同時(shí)，產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的趨勢(shì)、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的訴求與審評(píng)服務(wù)資源不匹配的矛盾日益凸顯。為破解這一難題，山東省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出了“按照‘省市共建、省管市有’模式，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好的市探索建設(shè)審評(píng)核查分中心”等務(wù)實(shí)舉措。濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤三市積極行動(dòng)提出設(shè)立分中心申請(qǐng)。3個(gè)分中心已通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、模擬考試、面談面試等方式的考核評(píng)估，濟(jì)南分中心提出的32項(xiàng)賦權(quán)申請(qǐng)、煙臺(tái)和菏澤分中心提出的20項(xiàng)賦權(quán)申請(qǐng)均符合賦權(quán)要求，具備掛牌條件。山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查分中心的掛牌成立標(biāo)志著山東省在推動(dòng)藥品監(jiān)管改革、整合拓展服務(wù)資源、優(yōu)化提升審評(píng)效能等方面邁出了堅(jiān)實(shí)步伐。

圖為山東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查濟(jì)南分中心服務(wù)窗口。

分中心揭牌后，山東省藥監(jiān)部門將不斷加大對(duì)分中心的運(yùn)行管理、技術(shù)指導(dǎo)和檢查考核力度，一體化推進(jìn)各類技術(shù)支撐資源集成整合，不斷提高分中心建設(shè)整體水平，真正將其打造成為區(qū)域協(xié)作發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、深化審評(píng)審批制度改革的合作平臺(tái)、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺(tái)，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

山東省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人，省藥監(jiān)局相關(guān)處室、分局、單位主要負(fù)責(zé)人，濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤市政府分管負(fù)責(zé)人，市市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人，重點(diǎn)園區(qū)負(fù)責(zé)人，部分企業(yè)代表等參加活動(dòng)。（齊桂榕）

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