原標題：山東省藥監(jiān)局一分局加強藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標題：山東省藥監(jiān)局一分局加強藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)

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為落實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任，提升工作水平，近日，山東省藥監(jiān)局一分局聯(lián)合聊城市市場監(jiān)管局舉辦了藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)。聊城市10家藥品上市持有人的藥物警戒負責(zé)人及相關(guān)人員共計20人參加了培訓(xùn)。

培訓(xùn)結(jié)合法規(guī)要求，就藥物警戒工作的內(nèi)涵、方法和要求，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險評估、預(yù)警和處置程序，近幾年藥物警戒檢查情況等進行了詳細解讀。培訓(xùn)邀請了省內(nèi)大型藥品生產(chǎn)企業(yè)圍繞藥物警戒工作進行經(jīng)驗分享。通過培訓(xùn)，進一步強化了藥品上市許可持有人的風(fēng)險管理意識，為企業(yè)更好地開展藥物警戒工作，履行主體責(zé)任夯實了基礎(chǔ)。

下一步，省藥監(jiān)局一分局將繼續(xù)加強與市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的溝通協(xié)作，省市兩級聯(lián)動，持續(xù)提升轄區(qū)藥品上市許可持有人藥物警戒體系建設(shè)能力，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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