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濟南高新區第二個新型冠狀病毒檢測產品進入國家藥監局快速審批通道

來源:齊魯網

作者:

2020-02-01 11:53:02

1月31日,山東英盛生物技術有限公司研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過山東省醫療器械產品質量檢驗中心所有項目檢驗,進入國家藥監局快速審批通道。這也是繼艾克韋生物后,濟南高新區第二個山東省檢定的新型冠狀病毒檢測產品。

疫情爆發正值春節假期,英盛生物緊急聯合中科院專家,1月25日研制成功新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),進入實驗室檢測,1月30日將試劑盒送到山東省藥監局進行檢測。

英盛生物研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab、N基因序列設計特異引物和探針,適用于不同應用場景,操作簡單、檢測耗時短、靈敏度高,適用所有熒光PCR儀,1.2小時可完成96份樣本的檢測,日均單臺檢測樣本量可達1000人份以上。

英盛生物在緊密組織研發生產的同時,利用與芬蘭合資公司雷勃診斷及印度TRivion醫療等國際資源,積極聯系貨源,克服航運困難,在迪拜和印度的全球采購中心緊急采購近150萬元的N95醫用防護口罩、防霧護目鏡、醫用防護服、手套等急需物資,運抵后將捐贈支援一線工作人員,全力配合濟南市委市政府共抗疫情。


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