齊魯網4月14日訊 山東日前印發(fā)醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法，從今年5月1日至2023年4月30日，針對省內取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療保健機構，根據其不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié)嚴重程度，記分共分為12分、8分、6分、4分、3分、2分六個檔次。由于醫(yī)療質量、服務等方面的過失引發(fā)醫(yī)療糾紛，造成嚴重社會群體性事件等情況，將一次性記滿12分。受到吊銷科目處罰或者責令停產停業(yè)處罰的，記8分，違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告受到工商行政部門處罰通報等情況，一次性記6分。

記分周期以校驗年度為單位，即從醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》之日起計算滿一年為一個記分周期，校驗期內記分進行累加計算；校驗期滿校驗合格后予以清零。嚴重違紀的醫(yī)療機構，2年內不得申請醫(yī)療機構等級評審；已通過等級評審的醫(yī)療機構，給予其等級警告或降等級處理。

醫(yī)療機構對記分有異議的，可在收到《記分通知書》7日內向衛(wèi)生計生行政部門提出申辯；衛(wèi)生計生行政部門收到申辯意見后，應在15日內作出處理意見。對于不恰當記分，應予以更正和撤銷。

附：

山東省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為

記分管理辦法

第一章  總則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，維護醫(yī)療行業(yè)秩序，增強醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)意識，完善醫(yī)療行業(yè)長效監(jiān)管機制，根據《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國人口和計劃生育法》《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療質量管理辦法》《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關規(guī)定，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于我省行政區(qū)域內依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療保健機構。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為，是指醫(yī)療機構在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定、制度以及診療、護理常規(guī)的行為，不包括涉及吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的違法行為。

第四條 省級衛(wèi)生計生行政部門負責全省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作，并對各地工作進行指導。省、市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門按分級管理和屬地管理相結合的原則對轄區(qū)內醫(yī)療機構實行不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。各級衛(wèi)生計生執(zhí)法監(jiān)督機構（以下簡稱執(zhí)法監(jiān)督機構）負責具體執(zhí)行醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分工作。

第五條 不良執(zhí)業(yè)行為記分結果作為醫(yī)療機構登記機關執(zhí)業(yè)校驗的依據之一，并納入醫(yī)院等級評審、醫(yī)療質量考核體系和醫(yī)療機構信用管理。

第六條 不得以不良執(zhí)業(yè)行為記分代替行政處罰。

第二章  記分標準

第七條 根據醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié)，記分共分為12分、8分、6分、4分、3分、2分六個檔次。

第八條 醫(yī)療機構受到行政處罰時，應按以下檔次給予醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分：受到警告處罰的，記3分；受到10000元以下罰款處罰的，記4分；超過10000元罰款處罰的，記6分；受到吊銷科目處罰或者責令停產停業(yè)處罰的，記8分。同一次行政處罰出現兩種或兩種以上罰種的，以最高罰種分值計算。

第九條 醫(yī)療機構有以下情形之一者，一次記12分。

（一）發(fā)生重大自然災害、重大傷亡突發(fā)事故或者其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)療機構不服從衛(wèi)生計生行政部門調遣或不服從政府指令性任務安排的；

（二）發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件（含放射事件、傳染病疫情等），未按有關法律法規(guī)及時采取有效措施，或者隱瞞、謊報造成嚴重后果的；

（三）由于醫(yī)療質量、醫(yī)療行為、醫(yī)療服務等方面的過錯、過失引發(fā)醫(yī)療糾紛，且處理不積極，造成嚴重社會群體性事件或惡劣社會影響的；

（四）抗拒衛(wèi)生計生行政部門管理、監(jiān)督、檢查、考核或者拒不改正違法違規(guī)行為的；

（五）衛(wèi)生計生行政部門認定情節(jié)極其嚴重的不良執(zhí)業(yè)行為。

第十條 醫(yī)療機構有以下情形之一者，一次記6分。

（一）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素的；或連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施的；

（二）違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告受到工商行政部門處罰通報的；

（三）取得人體器官移植資格的醫(yī)療機構存在違反《人體器官移植條例》第二十九條規(guī)定情形情節(jié)嚴重的或未按照規(guī)劃跨區(qū)域協(xié)調器官的；

（四）年度醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價結果為重點監(jiān)督單位的；

（五）未按照相關規(guī)定要求完成各類項目工作，或擅自改變項目資金用途、方式的；

（六）衛(wèi)生計生行政部門認定情節(jié)嚴重的不良執(zhí)業(yè)行為的。

第十一條 醫(yī)療機構有以下情形者，一次記4分。

（一）被工商行政部門監(jiān)測通報，醫(yī)療機構不按規(guī)定內容發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的；

（二）醫(yī)療機構、重點科室布局流程不符合相應規(guī)范要求或缺少診療服務必備的設施設備，存在醫(yī)療安全隱患的；

（三）衛(wèi)生技術人員配備達不到診療科目（專業(yè)）標準或診療服務要求的；

（四）醫(yī)療機構未按規(guī)定履行嚴重精神障礙報告責任或發(fā)生醫(yī)療事故、重大醫(yī)療質量安全事件、重大醫(yī)療過失行為、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議，未按規(guī)定及時報告衛(wèi)生計生行政部門的；

（五）醫(yī)療質量相關專項檢查中發(fā)現存在違反診療常規(guī)、技術管理規(guī)范等專業(yè)問題，對醫(yī)療安全存在較大隱患的；

（六）衛(wèi)生計生行政部門認定情節(jié)較為嚴重的不良執(zhí)業(yè)行為的。

第十二條 醫(yī)療機構有以下情形者，一次記3分。

（一）醫(yī)療機構未按照規(guī)定保存病歷資料、處方的；

（二）醫(yī)療機構的放射衛(wèi)生防護、放射診療質量控制、放射工作人員職業(yè)健康管理不符合放射衛(wèi)生有關規(guī)定、標準和規(guī)范要求的；

（三）未按規(guī)定備案擅自開展診療相關服務的（如靜脈用藥集中調配、血液透析機數量、醫(yī)療美容項目與美容主診醫(yī)師、二類醫(yī)療技術備案等）；

（四）衛(wèi)生計生行政部門認定情節(jié)一般的不良執(zhí)業(yè)行為。

第十三條 醫(yī)療機構有以下情形者，一次記2分。

（一）未按照規(guī)定公示《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、執(zhí)業(yè)人員資質、收費標準等與執(zhí)業(yè)有關的內容的；

（二）經醫(yī)療事故最終鑒定，發(fā)生醫(yī)療事故院方承擔輕微責任的；

（三）除本辦法第九至十二條規(guī)定情形外，違反法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，給予責令（限期）改正但尚不構成行政處罰的；

（四）衛(wèi)生計生行政部門認定其他不符合依法執(zhí)業(yè)要求的不良執(zhí)業(yè)行為。

第三章  記分實施

第十四條 衛(wèi)生計生行政部門在行政管理過程中或委托（授權）相關單位、組織開展醫(yī)療機構專項檢查時，對醫(yī)療機構存在不良執(zhí)業(yè)行為的應予以認定，并將相關資料和最終處理意見及《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分意見書》（附件1）通知同級執(zhí)法監(jiān)督機構實施記分。執(zhí)法監(jiān)督機構在7日內分別向醫(yī)療機構及其登記機關送達《山東省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》（附件2，以下簡稱《記分通知書》）。

第十五條 執(zhí)法監(jiān)督機構在監(jiān)督檢查、舉報核查中發(fā)現醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為時，應當現場制作有關文書，并經醫(yī)療機構負責人簽字確認。在7日內分別向醫(yī)療機構及其登記機關送達《記分通知書》。

第十六條 醫(yī)療事故鑒定機構應在醫(yī)療事故鑒定完畢三個月內將《醫(yī)療事故技術鑒定書》抄送相關衛(wèi)生計生行政部門。衛(wèi)生計生行政部門應將最終鑒定（《醫(yī)療事故技術鑒定書》）交執(zhí)法監(jiān)督機構按照《醫(yī)療事故處理條例》第五十五條立案處罰。執(zhí)法監(jiān)督機構在送達《行政處罰決定書》的同時分別向醫(yī)療機構及其登記機關送達《記分通知書》。

醫(yī)療事故鑒定結論醫(yī)方承擔輕微責任的，按照本辦法第十三條第二項予以記分，自收到《醫(yī)療事故技術鑒定書》7日內分別向醫(yī)療機構及其登記機關送達《記分通知書》。

第十七條 各級衛(wèi)生計生行政部門委托（授權）相關單位、組織開展醫(yī)療機構專項檢查時，發(fā)現違法違規(guī)行為應當收集相關資料并向同級執(zhí)法監(jiān)督機構移交。執(zhí)法監(jiān)督機構做出行政處罰的，在送達《行政處罰決定書》的同時分別向醫(yī)療機構及其登記機關送達《記分通知書》。

第十八條 醫(yī)療機構對記分有異議的，可在收到《記分通知書》7日內向衛(wèi)生計生行政部門提出申辯；衛(wèi)生計生行政部門收到申辯意見后，應在15日內作出處理意見。對于不恰當記分，應予以更正和撤銷。

第四章  記分管理

第十九條 醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分實行校驗期累計積分管理。

記分周期以校驗年度為單位，即從醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》之日起計算滿一年為一個記分周期，校驗期內進行累加計算；校驗期滿校驗合格后予以清零。

第二十條 醫(yī)療機構一個記分周期累計達到下列分值的，應作為重點監(jiān)督對象，并以《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理建議書》（附件3）形式通知該醫(yī)療機構。

（一）校驗期為1年的醫(yī)療機構,一個記分周期累計記分≥10分；

（二）校驗期為3年的醫(yī)療機構,一個記分周期累計記分≥20分。

第二十一條 醫(yī)療機構累計記分達到下列情形之一的，取消該機構本年度評優(yōu)、評先資格，對醫(yī)療機構負責人進行約談，并對管理人員及相關醫(yī)務人員進行法律法規(guī)培訓。

（一）校驗期為1年的醫(yī)療機構,一個記分周期累計記分≥12分；

（二）校驗期為3年的醫(yī)療機構,一個記分周期累計記分≥25分；

（三）校驗期為3年的醫(yī)療機構,校驗期內不良執(zhí)業(yè)行為累計記分≥70分。

第二十二條 醫(yī)療機構校驗時，累計記分達到下列情形的，登記機關應當根據《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第三十七條第一款第三項規(guī)定，給予該醫(yī)療機構1至6個月暫緩校驗期。

（一）校驗期為1年的醫(yī)療機構，一個記分周期累計記分≥18分；

（二）校驗期為3年的醫(yī)療機構，校驗期內不良執(zhí)業(yè)行為累計記分≥80分。

第二十三條 給予暫緩校驗的醫(yī)療機構，2年內不得申請醫(yī)療機構等級評審；已通過等級評審的醫(yī)療機構，登記機關應報告批準其等級的衛(wèi)生計生行政部門，給予醫(yī)療機構等級警告或降等級處理。

第二十四條 暫緩校驗期內，醫(yī)療機構須針對存在的問題進行整改。不得發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告，未設床位的醫(yī)療機構不得執(zhí)業(yè)，設有床位的醫(yī)療機構除急診急救外不得開展門診服務和收治新病人。如存在《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》規(guī)定情形之一的，則認定其不能通過校驗，按照相關程序注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十五條 省級衛(wèi)生計生行政部門建立全省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理信息系統(tǒng)，并逐步實現與醫(yī)療機構電子注冊聯網管理系統(tǒng)、衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)等相關系統(tǒng)數據對接。

各執(zhí)法監(jiān)督機構送達《記分通知書》后應及時將記分情況錄入管理系統(tǒng)。

第二十六條 省級衛(wèi)生計生行政部門探索建立醫(yī)療機構和醫(yī)務人員信用管理信息系統(tǒng)，將醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分納入信用管理指標體系，適時向社會公開。

第二十七條 登記機關應當按照本辦法要求建立“醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案”，并嚴格落實校驗管理要求。

未將醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分作為校驗依據的，上級衛(wèi)生計生行政部門應當及時糾正，予以通報批評；后果嚴重的，應當給予相應責任人員行政處分。

第二十八條 各級衛(wèi)生計生行政部門、執(zhí)法監(jiān)督機構未按本辦法規(guī)定落實醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分相關職責的，應予以通報批評。

第五章 附則

第二十九條 本《辦法》施行前已按照《關于進一步加強全省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作的通知》給予的記分一并按周期予以累計。

第三十條 本《辦法》對醫(yī)療事故的記分，按《醫(yī)療事故技術鑒定書》出具日期計算入所屬記分周期內。

第三十一條《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分意見書》《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理建議書》格式由省級衛(wèi)生計生行政部門統(tǒng)一制定。

第三十二條 根據新頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章，省級衛(wèi)生計生行政部門負責對本《辦法》進行修訂和補充。

第三十三條 本辦法由山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會負責解釋。

第三十四條 本辦法自2018年5月1日起施行，有效期至2023年4月30日。《關于進一步加強全省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作的通知》（魯衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕73號）同時廢止。

閃電新聞記者 劉洋

[責任編輯：楊凡、董曉爽、劉洋2]

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