齊魯網·閃電新聞2月8日訊 疫情發生以來，山東省藥監局按照省委、省政府工作要求，迅速安排，立即行動，把疫情防控作為當前工作的重中之重，以最有力的組織、最嚴格的監管、最優質的服務、最迅速的審評檢測，全力做好疫情防控相關工作。

工作再部署，督導再加強，調度再加大，是省藥監局服務疫情防控的主線。為解決防護用品的臨床急需，在對疫情進行綜合研判基礎上，按照特事特辦、一事一議的原則，迅速啟動醫療器械應急審評審批程序，對醫用口罩、醫用防護服等疫情急需產品打破常規、提前介入、容缺受理，以最快的速度進行審批。目前，已應急審批通過醫用防護服、醫用外科口罩、額溫槍等11個產品上市。針對醫用防護口罩、醫用一次性防護服等醫用防護產品緊缺的情況，省醫療器械產品質量檢驗中心工作人員，放棄節假日休息時間，第一時間組織骨干人員進行檢驗檢測，讓合格產品盡快放行，絕不放過一批不合格產品。截止2月5日，共檢驗103批次，涉及42個企業，15個產品。同時，根據疫情需要，組織對復方西羚解毒片、注射用水、利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液等藥品樣品開展應急檢驗。

對疫情防控相關藥械生產經營進行重點檢查，監督企業嚴格按照質量管理規范，堅決杜絕不合格的產品流入市場嚴格監管首先從嚴檢查。截止2月6日16時，全省共檢查藥械生產經營企業97607家次，限期改正1089家次，警告162家次，責令停產停業14家次。進一步加大公開曝光力度，形成強大震懾，截至2月5日，全省共查處與疫情防控有關的藥品醫療器械違法案件152起，其中，公開曝光30起，移送公安機關19起。

指導服務企業，壓實企業責任，督促合規生產。1月26日晚上12點，省藥監局第一批專家組到達日照三奇公司，隨即與當地市局碰頭研究。隨后，五批小組和駐廠監督員，頂住層層壓力，積極提供技術指導，幫助企業整改提高質量水平，不合格產品堅決不予放行，既確保了質量安全，又幫助企業盡快提升了產能。不僅派出專家線，還借助微信、電話等形式，對其他相關企業產品給予第一時間的技術指導，在保證質量前提下盡快上市形成新的產能。

閃電新聞記者 林柟  通訊員 張國棟 報道

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