齊魯網(wǎng)·閃電新聞2月12日訊 疫情發(fā)生以來(lái)，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)持續(xù)加大執(zhí)法檢查和處罰打擊力度，堅(jiān)決杜絕存在質(zhì)量安全隱患的產(chǎn)品流入市場(chǎng)，有效凈化市場(chǎng)環(huán)境，確保人民群眾用藥用械安全。截至2月11日，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共查處與疫情防控有關(guān)的藥品醫(yī)療器械違法犯罪案件244起，其中，公開(kāi)曝光44起，向公安機(jī)關(guān)通報(bào)和移送案件28起。

案例一：2月2日，煙臺(tái)市牟平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)內(nèi)某大藥房有限公司十四分店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該店銷(xiāo)售的標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)為河南飄安集團(tuán)有限公司的“一次性使用口罩”生產(chǎn)批號(hào)為“20190305”，醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)為“豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640367號(hào)”，經(jīng)與河南飄安集團(tuán)有限公司核實(shí)該批“一次性使用口罩”涉嫌為假冒產(chǎn)品。目前，牟平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局已對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查，擬依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》給予當(dāng)事人10萬(wàn)元罰款的行政處罰。

案例二：2月4日，煙臺(tái)市芝罘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，組織執(zhí)法人員對(duì)某社區(qū)服務(wù)站進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查?，F(xiàn)場(chǎng)查獲“一次性使用口罩”151包（20個(gè)/包），該批口罩標(biāo)注生產(chǎn)日期為2020年2月6日，涉嫌為假冒產(chǎn)品。目前，芝罘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局已對(duì)上述口罩實(shí)施扣押并立案查處，案件正在辦理中。

案例三：2月3日，萊州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員和萊州市食藥環(huán)大隊(duì)工作人員對(duì)萊州市某街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)包裝上印有“FACE MASK  SURCICAL DISPOSABLE” 的口罩5850只，該批口罩包裝上無(wú)中文標(biāo)識(shí)、無(wú)合格證，且該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站無(wú)法提供上述口罩的供貨方資質(zhì)證明材料、合法票據(jù)、合格證等材料。目前，萊州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查，擬依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》給予當(dāng)事人責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)、沒(méi)收產(chǎn)品和罰款的行政處罰。

案例四：1月29日，威海市文登區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)威海市某醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)存有過(guò)期一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套240個(gè)、一次性使用導(dǎo)尿包5個(gè)、一次性腸道沖洗袋19個(gè)、醫(yī)用棉簽6包。威海市文登區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局已對(duì)此立案調(diào)查，并于2月10日對(duì)該公司下達(dá)了《行政處罰決定書(shū)決定書(shū)》，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》給予當(dāng)事人沒(méi)收全部違法產(chǎn)品和罰款2萬(wàn)元整的行政處罰。

案例五： 2月3日，聊城市東昌府區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，組織執(zhí)法人員對(duì)聊城市東昌府區(qū)某藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該藥店銷(xiāo)售的的“醫(yī)用外科口罩”涉嫌為未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)醫(yī)療器械。目前，聊城市東昌府區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局已對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查，擬依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》給予當(dāng)事人沒(méi)收違法所得和10萬(wàn)元罰款的行政處罰。

山東省藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題違法線索，請(qǐng)撥打當(dāng)?shù)?2345熱線進(jìn)行投訴舉報(bào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將依法依規(guī)及時(shí)嚴(yán)肅查處。 

閃電新聞?dòng)浾?王樹(shù)偉  報(bào)道

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