來源:齊魯網(wǎng)
2020-02-28 15:29:02
齊魯網(wǎng)·閃電新聞2月28日訊 2月28日,山東省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會(huì),介紹近期開展的疫情防控和助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)等情況并回答記者提問。
省藥監(jiān)局副局長任紹彥介紹,為保證產(chǎn)品上市后的質(zhì)量安全,省藥監(jiān)局嚴(yán)格注冊檢驗(yàn)和審評(píng)審批。堅(jiān)持檢驗(yàn)、受理同步進(jìn)行,在滿足各檢驗(yàn)指標(biāo)前提下,將樣品檢驗(yàn)時(shí)間壓縮到最短。實(shí)施24小時(shí)注冊檢驗(yàn),做到試驗(yàn)不停、機(jī)器不歇,檢測時(shí)間較以往節(jié)約三分之二。截至2月27日,共檢驗(yàn)137家企業(yè)474批次。實(shí)施集中審評(píng),集體探討解決企業(yè)遇到的關(guān)鍵性問題,為上市產(chǎn)品提供審評(píng)支撐。比如,對日照三奇等重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品,成立應(yīng)急小組集中審評(píng),實(shí)施附條件審批,壓縮審評(píng)審批時(shí)間。附條件審批,主要是針對疫情防控用醫(yī)療器械,是在風(fēng)險(xiǎn)可控、質(zhì)量較好保證的前提下,對尚未完成的檢驗(yàn)研究項(xiàng)目進(jìn)行附條件批準(zhǔn),這些未完成的檢驗(yàn)研究,需要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成,并補(bǔ)充到審批檔案中。
閃電新聞?dòng)浾?李雅姝 報(bào)道
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