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權威發布丨山東加大加強中藥監管力度 部署2000批次中藥飲片專項抽檢

來源:濟南

作者:

2020-09-28 11:43:09

齊魯網·閃電新聞9月28日訊 今天上午,山東省政府新聞辦召開新聞發布會,邀請省醫保局負責同志等介紹醫療保障支持中醫藥發展情況。閃電新聞記者從發布會上了解到,為推動中醫藥傳承創新發展,山東省在加強中藥監管、保障公眾用藥安全方面有不少舉措。

山東強化日常監管,確保藥品質量安全有效。加大中藥生產、經營及使用環節的監管力度,加大檢查和抽驗力度,對于集采中標的藥品實行全覆蓋檢查和抽檢。按照“四個最嚴”要求,嚴厲打擊違法違規行為。

同時,聚焦問題,開展中藥飲片專項整治。在2019年中藥飲片質量集中整治的基礎上,針對中藥飲片生產經營領域的問題,今年繼續加大整治力度,深入排查系統性、區域性風險隱患,開展針對性飛行檢查,部署2000批次中藥飲片專項抽檢,以中藥飲片監管為抓手,向上下游延伸,落實企業主體責任,切實保障公眾用藥安全有效。

山東組織開展中藥飲片炮制規范修訂工作。按照國家局發布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》有關要求,以山東省中醫臨床常用的道地藥材和飲片為重點研究對象,啟動了《山東省中藥材標準》《山東省中藥飲片炮制規范》的修訂工作。目前,已確定將對143個品種標準進行制修訂。

山東持續提升中藥生產企業檢驗能力。堅持“監管保安全、服務促發展”,繼續開展為全省中藥生產企業檢驗能力評估,利用評估結果,幫助企業找到自身檢驗能力方面的差距和不足,并開展針對性的培訓,夯實企業主體責任,切實提高中藥產品質量保障水平。

加強不良反應監測。建立完善全生命周期的藥物警戒機制,健全完善藥品不良反應監測制度和工作機制。加大不良反應報告收集力度,加強對附條件批準上市產品的監測,強化藥品不良反應聚集性信號預警,組織開展病例報告的核實評價、調查分析,確保風險及時發現、有效處置,嚴防嚴控藥品安全風險。

閃電新聞記者 亓廷廷  報道

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