齊魯網(wǎng)·閃電新聞6月18日訊 省藥監(jiān)局將監(jiān)管流程再造作為“我為群眾辦實(shí)事”重要內(nèi)容，聚焦審批備案、上市后監(jiān)管、行政執(zhí)法等領(lǐng)域，明確了55個(gè)流程再造事項(xiàng)，逐項(xiàng)編制工作流程圖、工作規(guī)范，進(jìn)一步健全藥品監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制，持續(xù)提升監(jiān)管服務(wù)效能。

將二類醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查與技術(shù)審評(píng)“串聯(lián)改并聯(lián)”，申請(qǐng)人一年內(nèi)相同生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通過現(xiàn)場(chǎng)檢查的，可申請(qǐng)減免體系核查。二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)時(shí)限由法定最長(zhǎng)120個(gè)工作日壓縮為70個(gè)工作日，縮減42%。出口歐盟原料藥證明、接受境外制藥廠商委托加工藥品備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明，符合條件的即來即辦。

  在開展流程再造的同時(shí)，同步推進(jìn)制度制修訂工作，共涉及《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查后處置工作程序》《藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法》《抽檢不合格藥品核查處置程序》等5項(xiàng)制度，進(jìn)一步完善了監(jiān)管制度體系。

據(jù)了解，此次梳理再造的55項(xiàng)工作流程規(guī)范，按照法律法規(guī)等要求，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，明確了各環(huán)節(jié)責(zé)任、標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)限要求，做到環(huán)環(huán)相扣、堵塞漏洞。

閃電新聞?dòng)浾?董國(guó)徽  報(bào)道

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