齊魯網·閃電新聞3月25日訊 今天下午,山東省政府新聞辦舉辦山東省2022年疫情防控新聞發布會第十四場,介紹全省新冠肺炎疫情防控工作有關情況,并回答記者提問。
為保障新冠抗原檢測試劑質量安全,全省各級藥品監管部門牢固樹立質量安全底線思維,強化幫扶、檢查、監測、抽檢四個手段,從嚴從緊抓好新冠病毒抗原檢測試劑生產經營監管。
發布會上,山東省藥品監督管理局副局長,二級巡視員任紹彥介紹,為保障上市銷售的新冠抗原檢測試劑質量安全,山東省藥品監督管理局主要做了以下三方面工作:
一是強化生產源頭監管。一方面,派出工作組進駐新獲批的生產企業,開展投產前監督指導,確保企業嚴格按照經注冊的生產工藝、產品標準和技術要求持續穩定生產合格產品。
另一方面,派出檢查組對生產及受托企業開展全面檢查,組織開展專項抽檢,針對企業出廠檢驗等質量控制核心環節,派出骨干檢驗專家隊伍赴企業現場開展檢驗,及時掌握產品質量狀況,嚴把產品質量關。
二是強化經營市場監管。一方面,對新冠病毒抗原檢測試劑零售藥店等經營企業開展督促指導,對有經營意愿的零售藥店在進貨查驗、產品儲運等環節及時給予政策法律指導,規范經營企業質量管理,暢通社區有實際檢測需求居民的購買渠道。
另一方面,對全國已經獲得批準的19家新冠病毒抗原檢測試劑產品進行了通報,明確了線上線下銷售企業應具備的條件和監督檢查重點。組織各級藥品監管部門立即對經營企業、網絡交易服務第三方平臺開展全面檢查,全力規范經營秩序。
三是堅持利劍高懸。廣泛收集監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、投訴舉報、輿情監測等渠道發現的問題線索,第一時間進行調查核實,嚴厲打擊違法違規行為。