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企業家的Vlog|榮昌生物傅道田:近千名海內外人才打造研發管線 這種新藥對膀胱癌控制率高達94.7%

來源:齊魯網

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2022-07-16 14:31:07

  

齊魯網·閃電新聞7月16日訊 7月13日至15日,我省舉行新舊動能轉換“五年取得突破”重點項目現場觀摩,本次觀摩的項目主要為2021年以來新建成投產、投用的重點產業項目、重大新型基礎設施項目。觀摩活動先后在青島、煙臺、威海3市進行,其中就包括位于煙臺的榮昌生物新藥產業化項目。

榮昌生物新藥產業化項目總建筑面積25萬平方米,計劃總投資50億元,實際總投資60億元,主要用于發現、開發和商業化具有自主知識產權的原創生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域,創制具有重大臨床價值的世界級生物新藥。目前,項目一、二、四期已建成投用,三期將于2022年10月起陸續投用,全部建成后總產值可達300—400億元,總發酵規模20萬升,成為全國最大的抗體藥物生產基地,也是全省新舊動能轉換的重點項目。

項目處于研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個,其中泰它西普、維迪西妥單抗分別于2021年3月和6月上市,成為當年全省僅有的兩款I類生物新藥。

榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司總裁傅道田說,泰它西普要用于治療系統性紅斑狼瘡等一系列自身免疫性疾病。由于首創的雙靶點治療機理和全新的分子設計,在臨床試驗中獲得全球領先的數據,高劑量組有效率高達79.2%,比國際現有生物藥物提高了約30個百分點,具有壓倒性競爭優勢。是近五十年來,治療系統性紅斑狼瘡最有效的藥物。

維迪西妥單抗是由榮昌生物自主研發的我國首個獲批上市的國產抗體-偶聯新藥,在治療胃癌、膀胱癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領先的數據,三次獲得美國FDA和中國藥監局突破性療法認定,先后獲得國家專利銀獎、省專利特別獎。2022年6月,全球腫瘤領域最權威學術盛會世界腫瘤大會召開,維迪西妥單抗3項臨床研究綜合分析重磅亮相,無論是單藥治療還是聯合用藥,均顯示出優異療效,疾病控制率高達94.7%。

經過十幾年的發展,榮昌生物以房健民博士為核心,組建了一支由30余名國家特聘專家和“泰山產業領軍人才”等高層次海歸人才領銜的近千人的新藥研發團隊。煙臺作為研發總部,北京、上海設有研發中心,美國的舊金山、華盛頓都設有研發基地,利用全球的資源,依托自主開發的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物平臺和雙功能抗體平臺等三大世界級專業技術平臺,已形成一體化的系統性藥物開發能力,具備強大的持續性新藥項目輸出能力,可確保今后每年有2-3個新藥申報臨床研究。

閃電新聞記者 馬銳 馮詩惠  實習記者 王棟 煙臺報道

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