據(jù)國藥集團(tuán)消息，8月20日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）秘魯共和國啟動儀式在京舉行。由國藥集團(tuán)中國生物研制生產(chǎn)的全球首個新冠滅活疫苗正式獲得了秘魯衛(wèi)生部國立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。這是繼6月23日國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件以來，國產(chǎn)新冠滅活疫苗再度獲得海外國家Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。

據(jù)環(huán)球時報記者了解，中秘雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議，共同推動國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）進(jìn)程。國藥集團(tuán)董事長劉敬楨表示，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)?zāi)壳斑M(jìn)展順利，此前不僅獲得了阿聯(lián)酋的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，還取得了巴林的臨床批件，國產(chǎn)新冠滅活疫苗在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國別和人群量等方面均取得多項(xiàng)突破。劉敬楨稱，此次與秘魯開展合作，中秘雙方一定能高效開展III期臨床試驗(yàn)工作，推動國藥新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用，為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)力量！

此次在秘魯開展的III期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，中國生物將聯(lián)合秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國立大學(xué)的專家，共同開展臨床研究。

據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計，截止8月20日，秘魯感染新冠肺炎人數(shù)已達(dá)54萬9千余人，是全球感染新冠肺炎人數(shù)第六多的國家。

在啟動儀式上，秘魯駐華大使路易斯·克薩達(dá)表示，秘魯政府十分期待與國藥集團(tuán)合作。秘魯政府感謝中國生物的科研團(tuán)隊(duì)對在秘魯完成疫苗臨床研究充滿信心。相信雙方的共同努力最終將為全球各國人民的安全和福祉作出重大貢獻(xiàn)。

據(jù)環(huán)球時報此前報道，4月份，中國生物武漢生物制品研究所和中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩款新冠滅活疫苗分別進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，并分別于6月16日和28日揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例明顯不良反應(yīng)；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答，0、28天接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率均達(dá)100%。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。

此前，國藥集團(tuán)所屬四級企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人在內(nèi)的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗，預(yù)測試結(jié)果表明，受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平；近期又有1000余名國藥集團(tuán)干部員工自愿接種，也都顯示疫苗安全有效，不良反應(yīng)發(fā)生率及程度遠(yuǎn)低于已上市的各類疫苗。

在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時，國藥集團(tuán)中國生物還以“戰(zhàn)時速度”在北京和武漢分別建設(shè)兩座高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施。兩個車間年產(chǎn)能合計可達(dá)2.2億劑次。此前，科技部“863計劃”疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明在接受《環(huán)球時報》記者專訪時表示，樂觀估計，國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗最快或于今年底上市。

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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