來源:環球時報新媒體
2020-08-20 17:35:08
據國藥集團消息,8月20日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)秘魯共和國啟動儀式在京舉行。由國藥集團中國生物研制生產的全球首個新冠滅活疫苗正式獲得了秘魯衛生部國立衛生研究院頒發的Ⅲ期臨床試驗批件。這是繼6月23日國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得阿聯酋臨床試驗批件以來,國產新冠滅活疫苗再度獲得海外國家Ⅲ期臨床試驗批件。
據環球時報記者了解,中秘雙方已正式簽署相關臨床合作協議,共同推動國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)進程。國藥集團董事長劉敬楨表示,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗目前進展順利,此前不僅獲得了阿聯酋的Ⅲ期臨床試驗,還取得了巴林的臨床批件,國產新冠滅活疫苗在入組接種人數、樣本覆蓋國別和人群量等方面均取得多項突破。劉敬楨稱,此次與秘魯開展合作,中秘雙方一定能高效開展III期臨床試驗工作,推動國藥新冠滅活疫苗的研發和投入使用,為共同構建人類衛生健康共同體貢獻力量!
此次在秘魯開展的III期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,中國生物將聯合秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學和圣馬科斯國立大學的專家,共同開展臨床研究。
據約翰·霍普金斯大學統計,截止8月20日,秘魯感染新冠肺炎人數已達54萬9千余人,是全球感染新冠肺炎人數第六多的國家。
在啟動儀式上,秘魯駐華大使路易斯·克薩達表示,秘魯政府十分期待與國藥集團合作。秘魯政府感謝中國生物的科研團隊對在秘魯完成疫苗臨床研究充滿信心。相信雙方的共同努力最終將為全球各國人民的安全和福祉作出重大貢獻。
據環球時報此前報道,4月份,中國生物武漢生物制品研究所和中國生物北京生物制品研究所研發的兩款新冠滅活疫苗分別進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,并分別于6月16日和28日揭盲,結果顯示疫苗接種后安全性好,無一例明顯不良反應;不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產生高滴度免疫應答,0、28天接種兩劑后,中和抗體陽轉率均達100%。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產品性能全面領先全球。
此前,國藥集團所屬四級企業黨政主要負責人在內的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗,預測試結果表明,受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平;近期又有1000余名國藥集團干部員工自愿接種,也都顯示疫苗安全有效,不良反應發生率及程度遠低于已上市的各類疫苗。
在全力推進研發疫苗的同時,國藥集團中國生物還以“戰時速度”在北京和武漢分別建設兩座高等級生物安全生產設施。兩個車間年產能合計可達2.2億劑次。此前,科技部“863計劃”疫苗項目首席科學家、國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明在接受《環球時報》記者專訪時表示,樂觀估計,國產新冠病毒滅活疫苗最快或于今年底上市。
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