原標題：打破國外醫(yī)療壟斷 生物醫(yī)療迸射發(fā)展新活力

來源：人民日報海外版

生物醫(yī)療迸射發(fā)展新活力（“小巨人”的進擊之路②）

從2019年開始，國家工信部陸續(xù)公布了三批“專精特新”小巨人企業(yè)名單。這些小巨人企業(yè)主營業(yè)務(wù)突出，擁有自主創(chuàng)新的硬核技術(shù)和產(chǎn)品，是培育經(jīng)濟增長新動能、助力實體經(jīng)濟發(fā)展的生力軍。其中，生物醫(yī)療類中小企業(yè)近年來在政策、科技、人才等因素的驅(qū)動下高歌猛進，在新冠肺炎疫情中更是逆勢而上、表現(xiàn)亮眼。小巨人們不僅填補了國內(nèi)行業(yè)空白，成為細分賽道的翹楚，還加快了國際化步伐，積極參與國際市場競爭，既增強了自身技術(shù)、產(chǎn)品競爭力，也為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域提供越來越多的“中國方案”，助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。

創(chuàng)業(yè)，打破國外醫(yī)療壟斷

“想為國家為老百姓做點實事，這是我當初回國創(chuàng)業(yè)的初心?！笔ハ嫔锒麻L戴立忠回憶道。2008年，戴立忠放棄國外優(yōu)渥待遇回國創(chuàng)業(yè)，在家鄉(xiāng)湖南創(chuàng)立了圣湘生物，帶領(lǐng)團隊進軍生物醫(yī)療領(lǐng)域，研發(fā)集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學檢驗服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案。

“很多重大疾病能夠通過分子診斷技術(shù)進行早預(yù)防、早治療，可當時國內(nèi)的診斷技術(shù)較為落后，而且許多醫(yī)療產(chǎn)品依賴進口?！贝髁⒅抑v起當年創(chuàng)業(yè)的背景，“以醫(yī)療器械行業(yè)為例，國外巨頭占據(jù)我們約70%的市場，在高端醫(yī)療設(shè)備方面甚至占到80%以上的市場份額。部分外企壟斷價格，進一步抬高了老百姓的看病費用。”

戴立忠希望運用所學的生物科技知識和工作經(jīng)驗，讓老百姓真正用得起、用得好先進的醫(yī)療檢測服務(wù)。回國創(chuàng)業(yè)第二年，他就帶領(lǐng)團隊推出了第一個國產(chǎn)高敏肝炎核酸檢測試劑，靈敏度比當時同類產(chǎn)品提高50-100倍，填補了行業(yè)空白，實現(xiàn)進口試劑替換。此后，圣湘生物在分子診斷領(lǐng)域繼續(xù)上下求索，越戰(zhàn)越勇。

同樣懷揣著使命感，曾是首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院的外科醫(yī)生趙博，在2012年創(chuàng)立了博輝瑞進生物科技有限公司，提供覆蓋臨床外科的再生醫(yī)學材料和植入性醫(yī)療器械解決方案。

趙博從事腹部外科臨床與基礎(chǔ)研究工作長達15年之久，主要診療的領(lǐng)域是胃癌和腸癌。當醫(yī)生時，他每年都要完成上百個病人的手術(shù)。每完成一臺手術(shù)，看到病人漸漸康復(fù)，趙博都打心眼里高興。

“然而為病人做手術(shù)所用的生物材料補片與器械，超過90%都是高價從國外進口，這直接拉高了手術(shù)成本，致使很多病人因高昂的手術(shù)費而陷入困境?！壁w博談到，在臨床工作中，職業(yè)的敏銳讓他深深體會到再生修復(fù)是外科的發(fā)展方向，實現(xiàn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代具有重要意義，這既能減少病人的身體疼痛，也能在很大程度上減輕由于高額費用帶來的心理負擔。

說干就干！從哪兒入手呢？趙博瞄準了SIS生物材料。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，該材料來源于豬小腸粘膜下層組織，適用于人體軟組織再生修復(fù)，具有生物相容性高、生物可降解和可吸收等優(yōu)點。長期以來，SIS生物材料的生產(chǎn)和制備工藝均被國外壟斷。早在2007年，趙博便自籌經(jīng)費啟動了該材料平臺的自主研發(fā)，博輝瑞進成立后，他帶領(lǐng)團隊正式踏上了SIS生物材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化之路。

創(chuàng)新，引領(lǐng)未來醫(yī)療發(fā)展

在上海市東方醫(yī)院的門診大廳，導(dǎo)診機器人及時響應(yīng)引導(dǎo)患者就醫(yī)；隔離病房中，消毒機器人正自主移動對室內(nèi)全方位消毒……這些醫(yī)用移動機器人，來自上海鈦米機器人股份有限公司。

2015年鈦米機器人在上海創(chuàng)立，創(chuàng)始人潘晶畢業(yè)于上海交通大學控制工程專業(yè)，有著豐富的機器人研發(fā)經(jīng)驗。在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，鈦米機器人利用5G、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)專注醫(yī)療機器人的研發(fā)創(chuàng)新，打造多款智能機器人產(chǎn)品?！靶录夹g(shù)層出不窮，我們關(guān)注的是未來的需求?！迸司дf，“就像20年前沒有人認為大屏手機是剛需，而今幾乎人人必備。我們的新技術(shù)、新產(chǎn)品就是要努力去尋找整個社會未來的需求點。”

“舉個例子，傳染科病房對消毒滅菌要求較高，而機器人自主移動、自動工作的特性能實現(xiàn)傳染科病房內(nèi)消毒過程的量化管理?！迸司Ы榻B道，“2018年，我們結(jié)合病房的特殊情況設(shè)計了全球第一款消毒機器人，集紫外線、超干霧過氧化氫、空氣過濾三種消毒方式于一體，能夠防止病區(qū)內(nèi)的交叉感染，也為醫(yī)護人員提供防護?！睋?jù)悉，該款消毒機器人已拓展至諸多醫(yī)療場景，如隔離門診、發(fā)熱病房等，大大提高了醫(yī)院內(nèi)感染的預(yù)防和控制水平，在此次疫情中也有廣泛應(yīng)用。

“創(chuàng)新能力強，是近年來國內(nèi)脫穎而出的生物醫(yī)療企業(yè)一個共性。”普華永道中國內(nèi)地及香港地區(qū)醫(yī)藥與醫(yī)療管理咨詢業(yè)務(wù)主管合伙人徐佳認為，“想發(fā)展成頭部企業(yè)，需要有強大的研發(fā)能力和多元化的管線布局能力，這些都離不開大力度的研發(fā)投入?！?/p>

拿圣湘生物來說，公司開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術(shù)，構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺。今年前三季度，研發(fā)支出達9124萬元，同比增長44.86%。圣湘生物還設(shè)立了生命科學研究院，以市場需求為導(dǎo)向做好研發(fā)創(chuàng)新，并適當兼顧前沿探索，加大產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化投入。

除了投入研發(fā)資金，組建研發(fā)團隊也很重要。據(jù)了解，鈦米機器人團隊中研發(fā)人員占比達70%，他們在標準制定、注冊檢測、臨床試驗和質(zhì)量管理等醫(yī)療機器人產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的各個環(huán)節(jié)都有豐富經(jīng)驗，是一支專業(yè)機構(gòu)完整的協(xié)同創(chuàng)新隊伍。

“政府創(chuàng)建一個鼓勵技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新的外部環(huán)境對我們也有很大幫助。”潘晶表示，“醫(yī)療場景對產(chǎn)品技術(shù)的落地要求非常高，因為這直接關(guān)系到人的生命安全和健康。為此，上海市浦東新區(qū)政府為我們提供了大量的臨床早期試點，包括給予樣板示范工程的支持等，來幫助企業(yè)更好地打磨和推進新項目。”

出海，致力于守護人類健康

“博輝瑞進始終有一個夢想，那就是將中國人生產(chǎn)的SIS材料生物補片產(chǎn)品推向全球。”今年2月，夢想照進現(xiàn)實。博輝瑞進腹股溝疝生物補片取得歐盟CE證書，獲得進入歐洲市場的護照。該生物補片保留了天然生物微結(jié)構(gòu)及生長因子，植入人體后可主動誘導(dǎo)缺損腹壁組織再生。捷報頻傳，3個月后，博輝瑞進憑此拿下歐洲首單，正式撬動歐洲市場。

在趙博心中，生物醫(yī)療行業(yè)面臨著非常好的機遇期。在全球范圍內(nèi)，整個行業(yè)擁有很大的市場。“如今，博輝瑞進已經(jīng)成為國內(nèi)SIS生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有與國際品牌一較高低的實力，我們會繼續(xù)拓展國際市場銷路，讓產(chǎn)品不僅能服務(wù)中國患者，也能為全球患者服務(wù)?！?/p>

打入國際市場后，如何在激烈的全球競爭中勝出？圣湘生物用自己的實際行動作出回答。新冠肺炎疫情暴發(fā)不久，基于10余年的技術(shù)儲備以及較為豐富的經(jīng)驗，圣湘生物在極短時間內(nèi)成功研制新冠核酸檢測試劑，后又推出“分鐘級”快速核酸檢測設(shè)備、新冠突變檢測試劑、移動核酸檢測車、移動方艙實驗室等。今年6月，廣州疫情防控形勢嚴峻，圣湘生物迅速響應(yīng)，助力“獵鷹號”實驗室開展核酸檢測1213.7萬人份。如今，圣湘生物的產(chǎn)品走出國門，服務(wù)全球160多個國家和地區(qū)，新冠“圣湘方案”也成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測的主導(dǎo)方案。

戴立忠認為，生物醫(yī)療行業(yè)的專精特新企業(yè)必須要有國際化戰(zhàn)略。此次疫情更加印證了他的觀點。“中國醫(yī)療器械行業(yè)為國家率先控制疫情貢獻了力量，充分展示了我們完全有能力不只是替代進口，還可以走向國際，為守護人類健康提供‘中國方案’‘中國經(jīng)驗’”。在他看來，這種意識的轉(zhuǎn)變，在臨床市場會給企業(yè)創(chuàng)造非常大的發(fā)展空間。

目前，圣湘生物的國際化進程大幅提速?！拔覀冋谏罨瘒H區(qū)域戰(zhàn)略布局，制定了‘7+2’的模式規(guī)劃，重點考慮歐美、拉美、非洲、東南亞等七大區(qū)域以及菲律賓、印尼等重點國家，希望通過在區(qū)域的本土化運營，深度拓展業(yè)務(wù)，輻射周邊地區(qū)。”戴立忠描繪著發(fā)展藍圖。

徐佳表示，“國內(nèi)生物醫(yī)療企業(yè)走國際化之路是對產(chǎn)品有信心后的主動選擇。在國際舞臺上，中國企業(yè)可以用具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，提供全球問題的解決方案，并通過技術(shù)授權(quán)、海外企業(yè)合作等方式進一步走向世界?！?/p>

周姝蕓

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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