華龍網(wǎng)-新重慶客戶端5月7日15時(shí)訊（首席記者黃宇）今（7）日，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案。這意味著，根據(jù)此前國家藥監(jiān)局印發(fā)的《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展2019年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》要求，2019醫(yī)療器械抽檢工作全面啟動(dòng)。

華龍網(wǎng)-新重慶客戶端整理發(fā)現(xiàn)，共計(jì)59類醫(yī)療器械產(chǎn)品列入抽檢范圍，包括中央補(bǔ)助地方項(xiàng)目中的病人監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、腹部穿刺器和血糖儀等49類產(chǎn)品；以及國家級預(yù)算項(xiàng)目中的移動(dòng)式X射線機(jī)和多類檢測試劑盒等10類產(chǎn)品。

被抽樣單位或標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)對檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)向相應(yīng)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)檢申請。復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)受理復(fù)檢申請并開展檢驗(yàn)工作。逾期未申請復(fù)檢的，視為申請人認(rèn)可該檢驗(yàn)結(jié)果，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不再受理復(fù)檢申請。

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