來源:華龍網
2019-05-07 16:02:05
華龍網-新重慶客戶端5月7日15時訊(首席記者黃宇)今(7)日,國家藥監局綜合司印發2019年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案。這意味著,根據此前國家藥監局印發的《國家藥監局關于開展2019年國家醫療器械抽檢工作的通知》要求,2019醫療器械抽檢工作全面啟動。
華龍網-新重慶客戶端整理發現,共計59類醫療器械產品列入抽檢范圍,包括中央補助地方項目中的病人監護儀、心電圖機、腹部穿刺器和血糖儀等49類產品;以及國家級預算項目中的移動式X射線機和多類檢測試劑盒等10類產品。
被抽樣單位或標示生產企業對檢驗結論有異議的,可以自收到檢驗報告之日起7個工作日內向相應的醫療器械檢驗機構提出復檢申請。復檢機構應及時受理復檢申請并開展檢驗工作。逾期未申請復檢的,視為申請人認可該檢驗結果,檢驗機構不再受理復檢申請。
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