來源:齊魯網
2021-04-14 15:50:04
泰它西普(商品名:泰愛)是由榮昌生物CEO、首席科學官房健民教授發明設計的一個抗體融合蛋白藥物分子。它通過同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子的過度表達,“雙管齊下”阻止B細胞的異常分化和成熟,從而治療自身免疫性疾病。其治療系統性紅斑狼瘡的臨床研究結果顯示,高劑量組有效率高達79.2%,比國際現有治療生物藥物提高了約30個百分點。2020年,泰它西普獲得美國FDA開展治療系統性紅斑狼瘡的Ⅲ期臨床試驗許可和快速審批通道資格,已啟動全球多中心臨床試驗。
2021年3月9日,泰它西普獲得中國藥監局批準上市銷售,是全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的創新一類生物新藥。值得期待的是,泰它西普不僅在系統性紅斑狼瘡的治療上實現了重要突破,還有潛力用于其它多種擁有巨大未滿足臨床需求的自身免疫適應癥,其治療IgA腎炎、干燥綜合征、視神經脊髓炎、多發性硬化癥和重癥肌無力等適應癥的國內Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已全面展開,其中多個適應癥即將啟動全球多中心臨床研究。
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