齊魯網·閃電新聞1月27日訊 近日，山東省藥監局召開藥械化企業日常檢查管理規范地方標準項目啟動會議。
會議指出，標準是國家法律法規、規范、規范性文件的有效補充，是落實法律法規要求的“最后一公里”。山東省藥監局是全國首個編制藥械化日常檢查地方標準的省局。在2023年12月5日，《藥械化企業日常檢查管理規范》系列地方標準被山東省市場監管局正式列為山東省第三批地方標準項目。
據了解，地方標準由《總則》《術語與定義》《日常檢查》《抽樣》《數據管理》五部分組成，形成了山東省藥械化日常檢查的通用技術要求。根據計劃，地方標準起草工作將于2024年底前完成。
會議強調，一要充分認識藥械化日常檢查標準化工作的重要意義，切實增強做好標準化工作的責任感、緊迫感。地方標準編制工作響應了國家標準化戰略要求，可減少執法的盲目性和隨意性，規范檢查過程和檢查結果的自由裁量權；為企業提供方向性指導，引導企業遵規守法，主動落實主體責任；為公眾參與藥品監督提供了新途徑，有利于構建藥品安全社會共治格局。
二要堅持問題導向，準確把握要求，高質量完成標準編制工作。地方標準編制工作是一項復雜的系統工程，要準確把握藥品監管的政治要求、職責要求，切實提升日常檢查的科學性、規范性；要準確把握標準編制的科學要求、地域特點及各方責任，以務實管用為目標，以科學、開放、可持續為要求，形成符合山東藥品監管實際的地方標準。
三要加強組織領導，健全工作機制，切實保障標準編制工作規范有序開展。各相關單位要加強組織保障及工期管理，細化分解工作任務，壓實工作責任，確保各項工作按照既定目標和時間節點順利推進；要加強督查督辦，建立監督與質量控制機制，及時發現和解決問題，全力以赴完成標準編制工作，為全國藥械化日常檢查提供可復制、可推廣的“齊魯樣板”，為服務全省醫藥產業高質量發展貢獻藥監力量。
