近年來，國家藥品監督管理局不斷加強中藥新藥創新的監管和管理，推動中藥新藥創新的快速發展，中藥創新藥的獲批上市是一家藥企創新和研發實力的充分展現。

魯南制藥集團在中藥、化藥及生物制藥領域已深耕數十年，期間不斷加大研發投入和創新力度，2023位列中國藥品研發綜合實力排行榜第15位，尤其在中藥復方制劑領域，依托經方與現代中藥融合創新全國重點實驗室等科研平臺，在傳統中藥復方制劑的開發方面更是成績斐然。

新的中藥復方制劑在2002年以前的藥品注冊管理中，作為中藥三類新藥進行注冊管理，2002～2020年的《藥品注冊管理辦法》作為中藥6類新藥進行注冊管理。2020年7月1日實施的《藥品注冊管理辦法》對中藥分類進行了重大調整，中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類。將最能體現中藥特點的“新的中藥復方制劑”調整為中藥創新藥中的1.1類。調整后的中藥注冊分類堅持以臨床價值為導向，尊重中藥研發規律、突出中藥特色，鼓勵具有中醫藥特點的中藥復方制劑創新，不再以物質基礎作為劃分注冊類別的依據。

截至2024年5月，公司已擁有1.1類中藥創新藥達13個，下面跟隨小編一起來認識一下： 

細數以上13款魯南制藥集團的中藥創新藥，充分展現了公司在產品創新及中藥新藥研發上的獨特優勢，同時魯南制藥還形成了“上市一批、在研一批、儲備一批”的良好布局，為公司可持續發展奠定了堅實的基礎。未來將繼續完善在呼吸、內分泌、胃腸肝膽、婦兒疾病、免疫系統及罕見病等多方向的中藥研發，充分發掘中藥產品價值，加快中藥的創新發展，發掘更多、更好的中藥品種，造福更多患者。

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