啟動儀式現(xiàn)場

齊魯網(wǎng)6月16日訊 繼完成4億元A輪融資之后，邁百瑞又有大動作。6月16日上午，邁百瑞生物醫(yī)藥（上海）有限公司（下簡稱“邁百瑞上海分公司”）啟動儀式在上海張江醫(yī)谷現(xiàn)代商務(wù)園舉行，標志著邁百瑞國際化發(fā)展又邁出新步伐。邁百瑞董事長房健民博士、邁百瑞CEO陳巍博士、邁百瑞股東代表高國武先生、生物醫(yī)藥同行代表陳春麟博士、品牌供應商代表解紅艷女士出席啟動儀式，近200名生物醫(yī)藥領(lǐng)域嘉賓共同見證了這一歷史時刻。

啟動儀式上，主辦方還舉行了CDMO服務(wù)推介會。啟動儀式后，與會嘉賓共同參觀了邁百瑞上海公司研發(fā)車間。

專注于抗體藥物的研發(fā) 可提供細胞系開發(fā)等服務(wù)

據(jù)悉，邁百瑞上海分公司是煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司（下簡稱“邁百瑞”）的全資子公司，占地面積2600平方米，將專注于抗體藥物的研發(fā)，初期擁有每年12個抗體項目的承接能力。公司致力于打造國際領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)中心，目前可提供細胞系開發(fā)、細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、純化工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、50L規(guī)模的非GMP生產(chǎn)等服務(wù)。

為全球生物制藥企業(yè)提供國際一流的CDMO服務(wù) 已有近百個項目有序推進

邁百瑞成立于2013年，總部位于山東省煙臺市，為全球生物制藥企業(yè)提供國際一流的CDMO服務(wù)，包括從早期開發(fā)、工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、國內(nèi)外IND/BLA申報到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的一站式外包服務(wù)。邁百瑞擁有完整的國際頂尖生物醫(yī)藥研發(fā)團隊和全球運營管理團隊。核心人才均來自歐美大型生物制藥企業(yè)及一流生物實驗室，從業(yè)經(jīng)驗達30年以上，具有大分子生物新藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗。注冊團隊骨干成員均有國內(nèi)知名企業(yè)10年以上的國際注冊經(jīng)驗，可按照FDA、EMA、NMPA要求完成創(chuàng)新生物藥、生物類似藥的IND/BLA的申報。邁百瑞是山東省抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺承擔單位，山東省首家、國內(nèi)第二家持有生物工程產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》，并承擔國家研發(fā)項目，是全球少數(shù)幾個可提供ADC藥物研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)全程服務(wù)的CDMO公司。目前，邁百瑞正與國內(nèi)外數(shù)十家公司開展合作，近百個項目有序推進，現(xiàn)已完成5個單抗藥物與4個ADC藥物的IND申報。

上海張江“醫(yī)谷”正構(gòu)建國內(nèi)規(guī)模最大的生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)集群

上海是我國的經(jīng)濟中心，也是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展高地。上海將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，采取了多項措施建設(shè)生物醫(yī)藥研發(fā)外包和健康服務(wù)示范中心。良好的區(qū)位優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，促使上海成為發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的理想之地。位于上海的張江“醫(yī)谷”正在構(gòu)建國內(nèi)規(guī)模最大的生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)集群，是研發(fā)資源集聚、新技術(shù)新模式率先突破的標志性科技園區(qū)。

可為上海及周邊生物醫(yī)藥企業(yè)提供“零距離”研發(fā)外包服務(wù)

邁百瑞董事長房健民博士做主題演講

據(jù)邁百瑞董事長房健民博士介紹：邁百瑞落子張江“醫(yī)谷”，意義深遠。邁百瑞上海分公司是繼煙臺和美國圣地亞哥兩大研發(fā)及生產(chǎn)中心之后，第三大研發(fā)及生產(chǎn)中心，將成為邁百瑞銜接三地聯(lián)動的關(guān)鍵一環(huán)：一方面，邁百瑞可以借助上海分公司快速引進來自世界各地的高端人才，通過人才帶來更多的新技術(shù)，為煙臺和美國圣地亞哥研發(fā)中心輸送技術(shù)方面的新鮮“血液”；另一方面，邁百瑞上海分公司可憑借煙臺總部、美國圣地亞哥豐富的項目經(jīng)驗和領(lǐng)先的技術(shù)水平，為上海及長三角地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供“零距離”研發(fā)外包服務(wù)，幫助藥企縮短研發(fā)周期，加快新藥上市。邁百瑞實現(xiàn)三地聯(lián)動，協(xié)同發(fā)展，綜合實力不斷加強，進一步助推我國生物制藥企業(yè)的快速發(fā)展。

邁百瑞CEO陳巍博士

延伸閱讀：

1、什么是CDMO？

CDMO模式意為“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”，能夠提供從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)，現(xiàn)已成為生物制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的長期戰(zhàn)略選擇。在政策、市場、人才、資本等多重因素的支持下，近年來國內(nèi)的生物藥物研發(fā)尤其是生物藥物CDMO服務(wù)業(yè)迎來歷史性的快速發(fā)展機遇。

2、什么是ADC？

ADC是抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-drug conjugate）的英文縮寫，是通過化學鍵將具有生物活性的細胞毒藥物連接到單克隆抗體（mAb）上，單克隆抗體作為載體將細胞毒藥物靶向運輸?shù)侥繕思毎邪l(fā)揮作用的一類藥物。ADC藥物的靶向性來自其中抗體部分（antibody），毒性大部分來自小分子化藥毒物部分（payload），抗體部分也可以自帶毒性。

3、什么是IND？

IND是新藥臨床試驗（Investigational New Drug）的英文縮寫。IND的主要目的是提供足夠信息來證明藥品在人體進行試驗是安全的，以及證明針對研究目的的臨床方案設(shè)計是合理的。IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗申請，其中Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗為初期臨床試驗，是療效的探索階段；Ⅲ期臨床試驗為擴大臨床試驗，是療效的驗證性階段，只有在初期臨床試驗IND獲準后，申請人才可以提交擴大臨床試驗申請。

閃電新聞記者 劉玉良 上海報道

[責任編輯：楊凡、黃鵬偉、劉玉良]

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