來源:齊魯網
2019-07-13 19:46:07
RC18(泰它西普)臨床研究數據發布會在北京人民大會堂新聞發布廳舉行
齊魯網北京7月13日訊 “我們能不能在新藥研發過程中,做出像華為一樣的企業呢?”7月12日下午,國家“重大新藥創制”科技重大專項課題RC18(泰它西普)臨床研究數據新聞發布會在北京人民大會堂新聞發布廳舉行。中科院院士、同濟大學原校長裴鋼在致辭中說到。
中國科學院裴鋼院士
據發布會現場發布,RC18(泰它西普)治療組與安慰劑對照組之間臨床應答率(系統性紅斑狼瘡反應指數SRI4)差異顯著,在統計學具有顯著性差異,達到臨床試驗主要終點,其中泰它西普高劑量組48周應答率達到79.2%,安慰劑對照組應答率為32.0%。泰它西普在安全性方面也表現優異,病人耐受性良好。
裴鋼院士說:“RC18之所以成功,就是因為它是雙靶點,藥物能成功也是需要雙努力的(企業家和科學家的努力)”。同時他還呼吁做中國的新藥創制,“中國的新藥創制有很多問題,最熱門的就是在癌癥方面。癌癥有兩個反向,癌癥免疫系統是低落的,但是免疫系統過高的話,就會產生自身免疫性(如紅斑狼瘡等)。除此之外,整個機體過度的早衰,導致退行性疾病,也是癌癥的另外一方面。在這兩方面,西方還沒有什么好的辦法,東方有這樣的一個機會,所以我們不僅要在明確的靶點上做好,而且更重要的是要在First-in-Class。”從事First-in-class研發都是大多數生物技術公司引以為豪的資本。
根據FDA(食品藥品監督管理局)定義, 被授予First-in-class資格的藥物是指一種使用全新的、獨特的作用機制來治療某種疾病的藥物。
閃電新聞記者 劉玉良 北京報道
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